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NanoMaterials Discovery Corporation自愿将其所有批量标为 “Snowy Range Blue” 的酒精防腐剂80%酒精溶液在四液盎司的喷雾分配器包装中召回给消费者。该公司的某些批次的酒精防腐剂80%酒精溶液可能超过FDA对甲醇的限制。受影响的酒精防腐剂80%酒精溶液已在全国范围内出售给分销商。NanoMaterials Discovery Corporation尚未收到任何与本次召回相关的不良事件报告。

风险声明:受影响的酒精防腐剂 80% 酒精溶液的甲醇浓度超过 FDA 限值可能会导致恶心、呕吐、头痛、视力模糊、永久失明、癫痫发作、昏迷、神经系统永久损伤或死亡。意外摄入这些产品的幼儿以及将这些产品作为酒精(乙醇)替代品饮用的青少年和成年人面临的风险最大。

该产品用作洗手液,以帮助减少可能导致疾病的细菌。该产品适用于没有肥皂和水时使用。受影响的酒精防腐剂 80% 酒精溶液包装在四个液体盎司喷雾分配器瓶中,代码为 NDC 75288-100-04。该产品可以通过四液盎司的喷雾分配器瓶包装和下图所示的产品标签来识别。该产品已于 2021 年第四季度停止销售。NanoMaterials Discovery Corporation正在通过邮件通知其分销商,并正在安排退回或处置所有召回的产品。

拥有标有 “Snowy Range Blue” 的酒精抗菌80%酒精溶液的消费者/分销商/零售商应停止使用并返回购买地或丢弃。对本次召回有疑问的消费者可以联系纳米材料探索公司。如果消费者遇到任何可能与使用该药物产品有关的问题,则应联系其医生或医疗保健提供者。

如果您因该产品而受到伤害,请务必举报。它可以帮助检测和解决问题,防止他人受到伤害,还可以进行更好的监控。如果症状持续,请就医。

公司名称:纳米材料探索公司
品牌名称:纳米材料探索公司
产品召回:洗手液
召回原因:由于甲醇的存在
美国食品药品管理局召回日期:2023 年 2 月 21 日

资料来源:www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/nanomaterials-discovery-corporation-issues-voluntary-nationwide-recall-its-alcohol-antiseptic-80

#drugs #recall #unitedstates #sub

Volt Candy 自愿召回一批 PrimeZen Black 6000,2000 mg 胶囊,将其召回至消费者层面。美国食品药品管理局的分析发现,PrimeZen Black 6000胶囊受到西地那非和他达拉非的污染。西地那非和他达拉非是磷酸二酯酶(PDE-5)抑制剂,存在于美国食品药品管理局批准的用于治疗男性勃起功能障碍的产品中。PrimeZen Black 6000胶囊中含有西地那非和他达拉非,这使它们未获批准,其安全性和有效性尚未确定,因此需要召回。迄今为止,Volt Candy尚未收到有关州不良事件或伤害的报告。该产品已在全国范围内在线分发给消费者。

风险声明:含有西地那非和他达拉非的PrimeZen Black 6000胶囊可能与某些处方药(例如硝酸甘油)中的硝酸盐相互作用,并可能导致血压显著下降,可能危及生命。患有糖尿病、高血压、高胆固醇或心脏病的人经常服用硝酸盐。在最有可能使用这些产品的成年男性群体中,使用硝酸盐治疗心脏病的成年男性受这些产品影响的风险最大。

PrimeZen Black 6000 是作为男性增强膳食补充剂销售的,采用吸塑卡包装,内含一粒胶囊,UPC 代码:728175521891。受影响的 PrimeZen Black 6000 包括以下批号 [NPINPB 1003],到期日为 2025 年 8 月 16 日。该产品可以通过带有名字的黑色卡片颜色来识别 PrimeZen Black 6000。见所附图片。

Volt Candy正在通过电子邮件通知其在线客户,并正在安排退回所有召回的产品。消费者或持有产品的人应停止使用受影响的产品 PrimeZen Black 6000,批号 [NPINPB 1003] 有效期为 2025 年 8… 更多

#drugs #recall #blood #unitedstates #sub

由于可能存在污染,Global Pharma Healthcare自愿在/ezriCare, LLC-和Delsam Pharma分销的人造泪液润滑剂眼药水有效期内的所有批次召回给消费者。美国疾病控制与预防中心(CDC)提醒美国食品药品管理局注意对维罗纳整合剂介导的金属β-内酰胺酶(VIM)和圭亚那扩展谱-β-内酰胺酶(GES)的多州集群感染的调查,这些感染可能与使用Global Pharma Healthcare制造的人造泪液有关。迄今为止,有55份不良事件报告,包括眼部感染、永久性视力丧失和因血液感染而死亡。该产品通过互联网在美国全国范围内分发。

风险声明:使用受污染的人造泪液可能导致眼部感染的风险,从而导致失明。

人造泪液(羧甲基纤维素钠)润滑剂滴眼液,每1 mL 10 mg,½ fl oz(15 ml)瓶用作保护剂以防止进一步刺激或缓解眼睛干燥,暂时缓解因眼部轻微刺激或暴露在风或阳光下而引起的不适。该产品包装在带有安全密封的瓶子中,并放入纸箱中。可以通过下面的照片来识别。

-Ezricare NDC 79503-0101-15。UPC 3 79503 10115 7
-Delsam Pharma 的 NDC 72570-121-15。UPC -72570-0121-15。

Global Pharma Healthcare正在通知该产品的分销商Aru Pharma Inc.和Delsam Pharma,并要求批发商、零售商和拥有召回产品的客户停止使用。

对本次召回有疑问的消费者可以联系分销商:Aru Pharma/Ezricare, LLC。如果消费者遇到任何可能与使用这些非处方药产品有关的问题,则应联系他们的医生或医疗保健提供者。

如果您因该产品而受到伤害,请务必举报。它可以帮助检测和解决问题,防止他人受到伤害,还可以进行更好的监控。如果症状持续,请就医。

公司名称:全球制药医疗保健
品牌名称:ezriCare & Delsam Pharma
产品召回:人造泪液润滑剂滴眼液
召回原因:潜在的微生物污染
美国食品药品管理局召回日期:2023 年… 更多

#drugs #recall #unitedstates

IBSA Pharma Inc. 自愿向消费者召回27批TIROSINT®-SOL(左旋甲状腺素钠)口服溶液。此次自愿召回之所以启动,是因为这些批次可能是次要的。该公司的分析显示,某些批次的左旋甲状腺素钠(T4)含量略有下降至其标示量的95.0%以下。本次召回不适用于 TIROSINT®(左旋甲状腺素钠)胶囊。迄今为止,IBSA Pharma Inc. 尚未收到任何已确定与本次自愿召回有关的不良事件报告。

风险声明:正在接受甲状腺功能减退(甲状腺功能低下)治疗的患者如果接受亚能 TIROSINT®-SOL 治疗,可能会出现甲状腺功能减退(甲状腺功能低下)的体征和症状,其中可能包括疲劳、对寒冷的敏感度增加、便秘、皮肤干燥、面部浮肿、脱发、心率减慢、抑郁、甲状腺肿胀和/或不明原因的体重增加或减肥困难。TIROSINT® SOL 治疗过度或治疗不足可能会对生长发育、心血管功能、骨代谢、生殖功能、认知功能、情绪状态、胃肠功能以及葡萄糖和脂质代谢产生负面影响。

任何患者,包括可能怀孕的患者、新生儿或老年患者,如果遇到任何可能与服用或使用该药物产品有关的问题,都应联系其医生或医疗保健提供者。

TIROSINT®-SOL 适用于:甲状腺功能减退-作为原发性(甲状腺)、继发性(垂体)和三期(下丘脑)先天性或获得性甲状腺功能减退的替代疗法。

垂体促甲状腺激素(促甲状腺激素,促甲状腺激素)抑制-作为治疗促甲状腺激素依赖型分化良好的甲状腺癌的手术和放射性碘疗法的辅助手段。

TIROSINT®-SOL 口服溶液是一种透明、无色至微黄色的溶液,以 1 mL 的白色、不透明、单位剂量安瓶提供。剂量强度在包装盒和袋子上标识,并与不同的颜色相关联。每个安瓶都有一个彩色标签,上面标有剂量强度和 产品名称(TIROSINT®-SOL)。要了解完整的处方信息,请访问 www.tirosintsol.com。

受影响的 TIROSINT® SOL 批次的产品描述、NDC 编号、批号和到期日期如下所示:

-产品描述:TIROSINT-SOL 13 mcg/mL 30 个装纸箱。NDC:71858-0105-5。拍品编号:220409。到期日期:2023 年 1 月 10 日。
-产品描述:TIROSINT-SOL 13 mcg/mL 30 个装纸箱。NDC:71858-0105-5。批号:220956。到期日期:2024 年 3 月… 更多

#drugs #unitedstates #sub #patio

Edgewell 个人护理问题在全国范围内自愿召回 Banana Boat Hair & Scalp 防晒霜由于存在苯,召回中又增加了一个批号(“20301CF”)。修改后的公告如下:Edgewell Personal Care Company(纽约证券交易所代码:EPC)今天将其在全国范围内自愿召回三批Banana Boat Hair & Scalp 防晒喷雾SPF 30的范围扩大到消费者层面,如下所述。在2022年7月29日宣布的原始召回中,又增加了一批。一项审查发现,该产品的某些样本含有微量苯。这些产品通过各种零售商和在线渠道在美国全国范围内分销。迄今为止,Edgewell尚未收到任何与此次召回相关的不良事件。

尽管苯不是任何 Banana Boat 产品中的成分,但审查表明,意想不到的苯含量来自将产品喷出罐子的推进剂。重要的是,没有其他批次的Hair & Scalp(在这些批次代码之前或之后),也没有其他 Banana Boat 产品在本次召回的范围内,消费者可以继续安全地按预期使用。

UPC:0-79656-04041-8。描述:Banana Boat 头发和头皮喷雾 SPF 30。拍品代码:20016AF。到期日:2022 年 12 月。尺寸:6 盎司
UPC:0-79656-04041-8。描述:Banana Boat 头发和头皮喷雾 SPF 30。拍品代码:20084BF。到期日:2023 年 2 月。尺寸:6 盎司
UPC:0-79656-04041-8。描述:Banana Boat 头发和头皮喷雾… 更多

#drugs #blood #unitedstates #banana #ro-tel

Spectrum Laboratory Products, Inc. 自愿将三批肾上腺素(L-Adrenaline)USP(一种用于制造或化合处方产品的散装活性药物成分(API))召回至用户层面。买家投诉发现产品变色了。产品直接从美国全国的Spectrum设施分销到加拿大。

风险声明:肾上腺素是一种在危及生命的疾病中使用的关键药物,可影响任何年龄和任何人。使用与该召回产品制造或复合的成品剂量产品可能会导致产品效果降低,并且对危及生命的疾病(包括低血压、心力衰竭、过敏反应、心跳不规则和心脏病发作)的治疗不完整。使用效果较差的产品(主要是剂量不足的肾上腺素)进行治疗,可能会导致死亡。Spectrum Laboratory Products, Inc. 尚未收到任何与本次召回相关的不良事件报告。

肾上腺素(L-Adrenaline)USP bulk API 粉末用于制造和复合成品剂量的肾上腺素处方产品,可用于治疗各种疾病,包括过敏反应和其他严重的即时超敏反应、哮喘、支气管痉挛、气道水肿、鼻塞、眼内手术期间扩张、局部麻醉剂的血管收缩剂、低血压或休克、心力衰竭、心动过缓或房室传导阻滞以及心脏骤停。

肾上腺素(L-Adrenaline)USP 散装 API 粉末包装在琥珀色玻璃瓶中,装在真空密封袋中。NDC、包裹尺寸、批号和有效期可在下表中找到。受影响的肾上腺素,USP 产品可以通过 Spectrum 目录号 EP130 来识别。

产品:肾上腺素,USP(产品代码 EP130)
NDC:49452-2740-2
包装尺寸:1 KG
批号 # 1KG0865
到期日期:2023 年 3 月 31 日

产品:肾上腺素,USP(产品代码 EP130)
NDC:49452-2740-1
包装尺寸:100 GM
批号 2KL0353/2KF0151
到期日期:2023 年 9… 更多

#drugs #recall #blood #unitedstates

辉瑞公司自愿将一批盐酸万古霉素注射液,USP,1.5 g/vilar 单剂量 Fliptop Vilal,批号 33045BA,召回至用户层面,原因是在单个小瓶中观察到两种可见的玻璃颗粒。从 2022 年 6 月 23 日到 2022 年 9 月 19 日,该产品在全国范围内分销给美国和波多黎各的批发商/医院/机构。

如果静脉注射,患者可能会出现不良事件,例如局部刺激或肿胀、血管炎/静脉炎、抗原或过敏反应以及微血管阻塞,包括肺栓塞。如果口服或通过鼻胃管给药,可能会造成胃肠道创伤。检测的可能性降低了风险,因为标签上有一份声明,指示医疗保健专业人员在给药前目视检查产品是否有颗粒物和变色。

迄今为止,辉瑞尚未收到与此次召回有关的任何不良事件的报告。盐酸万古霉素是一种抗生素,适用于治疗由耐甲氧西林葡萄球菌的易感菌株引起的严重或严重感染。盐酸万古霉素可有效治疗葡萄球菌心内膜炎、败血症、骨感染、下呼吸道感染以及皮肤和皮肤结构感染。它用于对青霉素过敏的患者,也用于无法接受其他抗微生物药物(包括青霉素或头孢菌素)或对其他抗微生物药物无反应的患者,也用于由对其他抗微生物药物具有耐药性的万古霉素敏感生物引起的感染。

USP 注射用盐酸万古霉素的NDC、批号、到期日期和配置详细信息如下所示。

产品:万古霉素注射液,USP,单剂量 Fliptop Vilar
NDC:Vial:0409-3515-11 纸箱:049-3515-01
拍品编号:33045BA
到期日期:1SEP2023
陈述:1.5 g/小瓶
配置/数量:10 个/箱,10 个纸箱/箱

辉瑞在制造和供应链过程的每一步都非常重视患者安全和产品质量。辉瑞已通过信函通知直接收货人 安排退回任何召回的产品。

批发商、医院、机构和医生应立即停止使用、停止分发和隔离,目前有该批次的库存正在召回。如果您进一步分发了召回的商品,请通知您的账户和/或任何其他可能已收到召回产品的地点。

如果您受到这些产品的伤害,请务必举报。它可以帮助检测和解决问题,防止他人受到伤害,还可以进行更好的监控。如果症状持续,请就医。

公司名称:Hospira, Inc.
品牌名称:Hospira, Inc.
产品召回:万古霉素注射液
召回原因:存在可见的玻璃颗粒
美国食品药品管理局召回日期:2022 年 12… 更多

#drugs #recall #unitedstates #pita

北卡罗来纳州达勒姆,Accord Healthcare, Inc. 自愿向消费者/用户层面召回单批注射用达托霉素 500 mg/val 和注射用达托霉素 350 mg/val 的产品,这些产品装在标有批号 R2200232 Exp: 01/2025 的纸箱中。之所以召回该产品,是因为雅阁收到了医院药房的产品投诉报告,称在标有 “注射用达托霉素350 mg/vial” 的纸盒中发现了标有 “注射用达托霉素 500 mg/vial” 的小瓶。这些产品在美国全国范围内批发销售。

印在外箱和内瓶上的批号和有效期相同,对应于 “注射用达托霉素 500 mg/vial”。因此,Accord 自愿召回所有批次 #R2200232,即注射用达托霉素 500 mg/vial,这些批次可能装在外包装盒中,上面写着 “注射用达托霉素 500 mg/vial” 或 “注射用达托霉素 350 mg/vial”。

-受影响的产品:

产品:注射用达托霉素 500 mg/瓶
NDC:16729-435-05
批号/到期日期:R2200232,2025 年 1 月

产品:注射用达托霉素 350… 更多

#drugs #recall #unitedstates #pita #sub #ham

Lupin Pharmicals Inc. 自愿将四(4)批的喹那普利片剂召回至患者(消费者/用户)水平,原因是最近测试中观察到的亚硝胺杂质N-nitroso-quinapril高于每日可接受摄入量(ADI)水平。迄今为止,卢平尚未收到任何似乎与该问题有关的疾病报告。卢平于2022年9月停止了喹那普利片剂的销售。它在美国全国范围内分销给批发商、连锁药店、邮购药房和超市。

亚硝胺在水和食物中很常见,包括腌制和烧烤肉类、乳制品和蔬菜。每个人都暴露于一定程度的亚硝胺。如果人们长期接触这些杂质超过可接受的水平,则可能会增加患癌症的风险。喹那普利片剂 USP 是一种血管紧张素转换酶 (ACE) 抑制剂,适用于治疗高血压,降低血压。降低血压可以降低发生致命和非致命性心血管事件的风险,主要是中风和心肌梗塞。

喹那普利片剂 USP 20mg 和 40mg 包装在 90 支装的瓶子里。召回的批次包含在下表中:

产品:美国药典喹那普利片剂,20mg
批号:G102929
到期日:2023 年 4 月
NDC:68180-558-09(90 年代)
UPC:368180558095
发行日期:2021 年 3 月 15 日 — 2022 年 1 月 9 日

产品:美国药典喹那普利片剂,40mg
批号:G100534、G203071、G100533
到期日:2022 年 12 月、2022 年 12… 更多

#drugs #blood #unitedstates #vegetable #meat #ro-tel