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TUMS Peppermint 普通强度片剂-因污染而召回, Canada

2年前 •source recalls-rappels.canada.ca • 细节

Recall notice

葛兰素史克消费者医疗保健ULC正在召回大量TUMS Peppermint Regular Strength片剂，此前发现一些片剂含有玻璃纤维和其他材料（包括纸和铝箔）的碎片。该产品以三卷包装出售，每卷包含 12 片，从 2022 年 10 月 25 日起在加拿大各地分销。

召回的商品是：
-TUMS Peppermint Regular Strength（500 毫克）片剂，每包三卷 12 片，NPN：01970240，批次：HA7H，有效期：2027 年 8 月

公司名称：葛兰素史克消费者医疗保健 ULC
产品召回：TUMS Peppermint Regular Strength（500 毫克）片剂，每包三卷 12 片
召回原因：由于污染，玻璃纤维和其他材料的碎片
加拿大食品检验局召回日期：2022 年 11 月 30 日

TUMS 是一种适合成人使用的抗酸剂，用于缓解胃中酸过多引起的消化不良和胃灼热。如果食用，这些碎片应该可以毫无顾虑地通过大多数人的消化系统；但是，老年人和因疾病或手术而肠道狭窄的人可能会有受伤的危险。

停止使用召回的产品。遵守市政或地区关于如何处置化学品和其他危险废物的指导方针；或将产品退回当地药房进行适当处置。

如果您因本产品而受到伤害，请务必举报。它可以帮助发现和解决问题，防止他人受到伤害，并且可以进行更好的监控。如果症状持续，请寻求医疗护理。

资料来源：recalls-rappels.canada.ca/en/alert-recall/tums-peppermint-regular-strength-tablets-one-lot-recalled-due-contamination

#recall #drugs #canada #pepper #roll

TUMS Peppermint Regular Strength tablets - recalled due to contamination 照片 #1
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A

OAB 氯化物 Trospium 20mg, Seaside, CA, USA

2年前 • 细节

OAB Trospium Chloride 的药物 20mg-前 3 粒药效果不错第 4 粒药不一样就像强效减肥药让我整夜无法入睡，第二天心脏跳动速度仍然比平时快 —— 我向药房和医生报告了问题然后停用了避孕药。那是不稳定的药物没有任何意义 —— 很长一段时间我晚上去洗手间的次数太多了

#drugs #seaside #california #unitedstates

OAB Trospium Chloride 20mg 照片 #1
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Exela 碳酸氢钠注射剂小瓶-因小瓶破损而召回, USA

2年前 •source fda.gov • 细节

Recall notice

Exela Pharma Sciences, LLC，（Exela）正在扩大召回范围，在持续自愿召回的四十九（49）批碳酸氢钠注射液的基础上，增加了十四（14）批，美国药典，8.4％，50 meq/50 mL 小瓶，20 支装纸箱。现在共有63批商品被召回至消费者层面。下表列出了所有召回的批次，另外十四（14）批次以粗体和红色显示。额外批次于2021年10月26日至2022年4月25日分发。2021 年 10 月 26 日至 2022 年 8 月 10 日期间，产品在全国范围内分销给批发商、分销商和其他客户。迄今为止，在六十三（63）个批次中，没有关于无菌失败的报道。

风险声明：该产品在准备给药时加压时会造成小瓶破裂和玻璃飞扬，从而构成潜在的安全隐患。飞玻璃有可能伤害皮肤、眼睛和/或其他部位，从而导致暂时或永久性伤害。在总共召回的六十三（63）批次中（包括超过270万支小瓶），Exela收到了五（5）份关于飞玻璃伤害皮肤、眼睛和/或其他部位的报告。没有人抱怨与另外十四 (14) 批次有关的小瓶破损或受伤。

Exela之前没有召回另外十四（14）批次，因为它们似乎没有受到影响。在对十四（14）批次的Exela保留产品进行的最新检查中，一（1）个小瓶出现破损。自召回程序开始以来，迄今为止，所有六十三（63）批次都没有人身伤害的实地报告。但是，出于谨慎考虑，Exela在正在进行的召回中增加了14手。该产品用于治疗代谢性酸中毒，包装在 50 mL 的玻璃小瓶、20 个小瓶中 每箱。这些小瓶标有 Exela 品牌（Carton NDC：51754-5001-5；Vial NDC：51754-5001-1，图 1）和 Civica 品牌（Carton NDC：72572-740-20；Vial NDC：72572-740-1，图 2）。受影响的碳酸氢钠注射液，USP，8.4％，50 meq/50 mL 批次（涵盖Exela和Civica品牌）包括以下批号和有效期：

-品牌：Exela。批次：P0001178。到期日期：2023 年 5 月 5 日。… 更多

#drugs #recall #unitedstates #corn #sub

Exela Sodium Bicarbonate Injection vial - recalled due to vial breakage 照片 #1
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Healthy Sense 和 People's Choice 每日含铁复合维生素和女性每日含铁维生素-召回原因是成分低于申报成分, USA

2年前 •source fda.gov • 细节

Recall notice

由于维生素A、维生素B12、维生素C、维生素E和泛酸的含量低于美国食品药品管理局检查期间确定的标签上申报的含量，梅森维生素公司已在全国范围内自愿召回特定批次的含铁Healthy Sense Daily Multiple和People's Choice女士每日维生素。这些产品在全国范围内在 Bargain Barn、99 Cents、Fruth Pharmacy、Joe V's Smart Shop、Rose's 折扣店、Rex 折扣药房、Star Discount Pharmacy、Propst Discount Pharmacy、迄今为止，尚未报告与这些产品有关的疾病。

产品名称：Healthy Sense Daily Multiple 含铁，尺寸：20 片，UPC 代码：311845353238，批次/有效期：25807G/09/2024
产品名称：People's Choice 女士每日含铁维生素，尺寸：30 片，UPC 代码：311845486882，批次/有效期：25807G/09/2024；A25807G/09/2024；B25807G/09/2024；C25807G/09/2024；D25807G/09/2024；/09/2024

此次召回不影响其他 People's Choice 和 Healthy Sense 产品。如果买家的商品受到本次自愿召回的影响，他们应立即将其丢弃。

如果您受到这些产品的伤害，请务必举报。它可以帮助发现和解决问题，防止他人受到伤害，并且可以进行更好的监控。

公司名称：梅森维生素公司
品牌名称：健康感和人们的选择
产品召回：每日含铁复合维生素和女士每日含铁维生素
召回原因：由于维生素 1、B12、C、E 和泛酸低于申报的水平
美国食品药品管理局召回日期：2022 年 11… 更多

#recall #drugs #unitedstates #healthychoice #ro-tel

Healthy Sense and People’s Choice Daily multi vitamin with Iron and Women’s daily vitamin with iron - recalled due to due to components lower than declared 照片 #1
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Mylan Institional LLC 醋酸奥曲肽注射液——因玻璃颗粒而召回, USA

2年前 •source fda.gov • 细节

Recall notice

Viatris 旗下的 Mylan Institional LLC 自愿召回一箱装有十个 1mL 注射器的 500 mcg/mL 的醋酸奥曲肽注射液 AJ21002，exp 3/2024。由于产品抱怨注射器中存在玻璃颗粒，该批次正在用户（医院/药房）层面召回。该批次由意大利的Italfarmaco SpA制造，由迈兰机构有限责任公司于2022年1月11日至6月21日在美国分销。迄今为止，尚未收到与该批次相关的不良反应报告。

召回的批次如下：

NDC #：67457-246-00（注射器）；67457-246-01（纸箱），名称和强度：醋酸奥曲肽注射液 500 mcg/mL，尺寸：10 X 1 mL 单剂量使用单位注射器。批号：AJ21002，到期日：2024 年 3 月

静脉注射含有颗粒物的溶液（例如玻璃杯）可能导致的事件，包括但不限于局部刺激或肿胀、血管炎/静脉炎、抗原或过敏反应以及包括肺栓塞在内的微血管阻塞。尽管静脉注射含有颗粒物的溶液可能构成严重不良事件的潜在风险，但该事件的暴露概率和随后的风险很低。

醋酸奥曲肽注射液可最大限度地降低肢端肥大症患者的血液中生长激素 (GH) 和胰岛素生长因子-1（IGF-1；somatomedin C）的水平，这些患者对手术切除、垂体照射和甲磺酸溴隐亭反应不足或无法接受治疗耐受剂量。它还适用于对转移性类癌肿瘤患者进行对症治疗，抑制或抑制与该疾病相关的严重腹泻和潮红发作，也适用于治疗与血管活性肠肽（VIP）分泌相关的大量水样腹泻肿瘤。

该公司已开始召回 AJ21002 批次，并通过信件/电话通知其分销商，并正在安排退回所有召回的商品 产品。以下是针对批发商和零售商/用户（医院/药房）采取的行动：

批发商：立即检查您的库存，隔离并停止分销该批次。

零售商/用户（医院/药房）：立即检查您的库存，隔离并停止分销该批次。

此次召回是在美国食品药品监督管理局知情的情况下进行的。

如果您受到本产品的伤害，请务必举报。它可以帮助发现和解决问题，防止他人受到伤害，并且可以进行更好的监控。

公司名称：Viatris 旗下公司 Mylan 机构有限责任公司
品牌名称：迈兰机构有限责任公司
产品召回：醋酸奥曲肽注射液，500 mcg/mL
召回原因：由于玻璃颗粒… 更多

#drugs #blood #unitedstates #pita #sub

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Aurobindo Pharma 喹那普利和氢氯噻嗪片剂——因存在杂质而召回, USA

2年前 •source fda.gov • 细节

Recall notice

新泽西州东温莎，Aurobindo Pharma USA, Inc. 由于存在亚硝胺药物相关杂质（NDSRI）N-Nitroso-，已开始从美国市场自愿召回两（2）批喹那普利和氢氯噻嗪片剂 USP 20mg/12.5mg喹那普利高于拟议的临时限值。Aurobindo Pharma USA, Inc. 于 2021 年 5 月开始向全国客户运送主题批次 QE2021005-A 和 QE2021010-A。

-受影响的产品：
NDC 编号：65862-162-90，产品名称、强度和包装：喹那普利和氢氯噻嗪片剂 USP，20mg/12.5mg，90 年代的高密度聚乙烯瓶，批号：QE2021005-A；QE2021010-A，到期日：01/2023

风险声明：亚硝胺常见于水和食物中，包括腌制和烤肉、乳制品和蔬菜。每个人都暴露于一定程度的亚硝胺。如果人们长期接触这些杂质超过可接受的水平，则这些杂质可能会增加患癌的风险。迄今为止，Aurobindo Pharma USA, Inc. 尚未收到与本次召回有关的任何不良事件报告。

喹那普利和氢氯噻嗪片剂，USP 是固定组合片剂，结合了血管紧张素转换酶（ACE）抑制剂、盐酸喹那普利和噻嗪类利尿剂氢氯噻嗪。本品适用于治疗高血压，降低血压。患者应联系其医生或医疗保健提供者，询问是否继续服用药物，或者在退回药物之前是否考虑替代疗法。

喹那普利和氢氯噻嗪片剂 USP 20 mg/12.5 mg 是 “粉色、刻痕、圆形、双凸面、薄膜包衣片剂，刻面有 'D'，另一面凹陷 '19'”，装在 90 年代的高密度聚乙烯瓶中。

Qualanex将代表Aurobindo Pharma USA, Inc.，通过电话和书面形式通知其分销商和客户，立即停止分发被召回的特定批次并通知他们的子账户。Aurobindo Pharma USA,… 更多

#drugs #blood #unitedstates #sub #vegetable #meat #ro-tel

Aurobindo Pharma Quinapril and Hydrochlorothiazide Tablets - recalled due to due to presence of impurities 照片 #1
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Exela & Civica 碳酸氢钠注射液——因小瓶破损而召回, USA

2年前 •source fda.gov • 细节

Recall notice

Exela Pharma Sciences, LLC（Exela）自愿向消费者层面召回49批碳酸氢钠注射液，USP，8.4％，50 mEQ/50 mL小瓶，20支装。2021 年 12 月 16 日至 2022 年 8 月 10 日期间，产品在全国范围内分发给批发商、分销商和其他客户。

风险声明：该产品在准备给药时加压时，会出现瓶子破损和飞行玻璃的潜在安全隐患。Exela已收到五（5）份关于飞行玻璃伤害皮肤、眼睛和/或其他部位的报告。没有关于无菌失败的报道。

该产品用于治疗代谢性酸中毒，包装在 50 mL 的玻璃瓶中，每箱 20 瓶。这些小瓶标有 Exela 品牌（Carton NDC：51754-5001-5；Vial NDC：51754-5001-1，图片 1）和 Civica 品牌（Carton NDC：72572-740-20；Vial NDC：72572-740-1，图片 2）。

受影响的碳酸氢钠注射液，USP，8.4％，50 mEQ/50 mL 批次（涵盖Exela和Civica品牌）包括以下批号和有效期：

-品牌（Exela）。拍品：P0001370。到期日期：10/23。
-品牌（Exela）。拍品：P0001371。到期日期：10/24。
-品牌（Exela）。拍品：P0001372。到期日期：10/23。
-品牌（Exela）。拍品：P0001433。到期日期：11/23。
-品牌（Exela）。拍品：P0001434。到期日期：11/23。
-品牌（Exela）。拍品：P0001443。到期日期：12/23。
-品牌（Exela）。拍品：P0001468。到期日期：12/23。
-品牌（Exela）。拍品：P0001469。到期日期：12/23。
-品牌（Exela）。拍品：P0001470。到期日期：12/23。… 更多

#drugs #recall #unitedstates #corn #sub

Exela & Civica Sodium Bicarbonate Injection - recalled due to vial breakage 照片 #1
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Golden State Medical Supply Clopidogrel 和 Atenolol——因标签混乱而召回, USA

2年前 •source fda.gov • 细节

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Golden State Medical Supply, Inc.（GSMS, Inc.）——加利福尼亚州卡马里洛已开始自愿召回下表所列产品，因为收到的报告称，一瓶装有批号 GS046745 生产的氯吡格雷75mg片剂的瓶子被错误地贴上了阿替洛尔25mg片剂的标签。此次自愿召回仅影响批号为 GS046745 的商品。GSMS, Inc. 销售的其他氯吡格雷或阿替洛尔产品均未受到影响。出于谨慎考虑，这两种产品都被召回。

-召回的商品：
产品描述：氯吡格雷 75mg 片剂，1,000 片装，GSMS NDC：51407-032-10，批号：GS046745，有效期：2023 年 12 月
产品描述：阿替洛尔 25mg 片剂，1,000 片装，GSMS NDC：60429-027-10，批号：GS046745，有效期：2023 年 12 月

阿替洛尔片剂适用于治疗高血压，降低血压。如产品标签所示，氯吡格雷的处方旨在降低心脏病发作、严重胸痛或血液循环问题的患者出现中风、血栓或严重心脏问题的风险。有关硫酸氢氯吡格雷的更多药品标签信息，请访问：DailyMed-CLOPIDOGREL-硫酸氢氯吡格雷片剂，薄膜涂层（nih.gov）。有关阿替洛尔的更多药品标签信息，请访问：DailyMed-ATENOLOL 片剂（nih.gov）

突然停止服用阿替洛尔的患者发生缺血（心绞痛、心肌梗死）、与快速戒断β拮抗剂有关的心律失常不良事件的风险增加，例如氯吡格雷放错在阿替洛尔标签的瓶子里。此外，服用阿替洛尔的患者经常同时服用抗凝剂和抗血小板药物，如果将氯吡格雷添加到该方案中，出血风险会增加。迄今为止，作为本次召回的一部分，GSMS, Inc. 尚未收到任何与使用产品有关的不良事件的报告。

GSMS, Inc. 自愿召回的拍品主要出售给了 AmerisourceBergen 和 McKesson。AmerisourceBergen 和 McKesson 被指示 停止配送，隔离其控制下的所有剩余产品，并将召回的产品退回 GSMS, Inc.。他们还被指示向客户（即药房和消费者）提供 GSMS,… 更多

#drugs #recall #blood #unitedstates

Golden State Medical Supply Clopidogrel & Atenolol - recalled due to label mix-up 照片 #1
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我的 Stellar Lifestyle Wonder Pill 胶囊-因未申报他达拉非, USA

2年前 •source fda.gov • 细节

Recall notice

Propert Trade LLC/My Stellar Lifestyle 自愿召回 Wonder Pill 批号 20210912 和批号 31853-501，到期日为 09 月 24 日，装在 10 个装的水泡中，共同包装在纸箱里，装在 60 个装的瓶子里，供消费者使用。亚马逊通知Propert Trade LLC/My Stellar Lifestyle，实验室分析发现该产品受到他达拉非的污染，他达拉非是美国食品药品管理局批准的用于治疗被称为磷酸二酯酶（PDE-5）抑制剂的药物系列中男性勃起功能障碍的产品中的成分。Wonder Pill胶囊中含有他达拉非，这使得该产品成为未经批准的药物，其安全性和有效性尚未确定，因此需要召回。

有潜在医疗问题的消费者如果服用未申报的他达拉非的Wonder Pill，可能会面临严重的健康风险。例如，PDE-5 抑制剂可能与某些处方药（例如硝酸甘油）中的硝酸盐相互作用，将血压降低到可能危及生命的危险水平。患有糖尿病、高血压或心脏病的消费者经常服用硝酸盐。迄今为止，Propert Trade LLC/My Stellar Lifestyle尚未收到任何与此次召回相关的不良事件报告。

该产品作为增强男性性欲的膳食补充剂销售，包装在 10 个装的水泡中，共同包装在纸箱中，ASIN B0B6CWC9NK，并装在 60 个装的瓶子里。受影响的批次包括20210912和31853-501的批号，到期日为09月24日。该产品可以通过下面的标签进行识别。该产品通过互联网分销，由亚马逊在www.amazon.com上配送，沃尔玛在美国全国范围内通过www.walmart.com配送。

2020年12月17日，美国食品药品管理局发布了一份新闻稿，警告消费者避免在亚马逊、eBay和其他零售商处发现某些因隐藏和潜在危险的药物成分而发现的产品。它还鼓励在线市场确保这些产品不在其平台上出售。

正确的交易 LLC/My Stellar Lifestyle正在通过此新闻公告通知其客户，并向其客户发送亚马逊和沃尔玛消息，并正在安排退回所有召回的产品。持有被召回的 Wonder Pill 胶囊的消费者应停止使用该产品。

如果消费者遇到任何可能与服用或使用该药物产品有关的问题，应联系其医生或医疗保健提供者。使用本产品时遇到的不良反应或质量问题可以通过在线、普通邮件或传真方式向FDA的MedWatch不良事件报告计划报告。… 更多

#drugs #recall #blood #unitedstates #sub #ro-tel

My Stellar Lifestyle Wonder Pill Capsules - recalled due to undeclared tadalafil 照片 #1
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Auromedics Acyclovir 静脉注射产品——因小瓶内有颗粒物而召回, USA

2年前 •source fda.gov • 细节

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新泽西州东温莎 Eugia US LLC（前身为 AuroMedics Pharma LLC）已开始自愿从美国市场召回批号为 AC22006 的 AuroMedics Acyclovir 钠注射液 500 毫克（50 mg/mL），10 mL 的单剂量小瓶小瓶内有深红色、棕色和黑色颗粒。

风险声明：使用含有颗粒物的静脉注射产品有可能导致炎症、过敏反应或循环系统并发症，可能危及生命。迄今为止，Eugia US LLC尚未收到有关该批次消费产品的任何不良事件或可识别的安全问题的报告。

AuroMedics 阿昔洛韦钠注射液每 10 mL（50 mg/mL）500 毫克，含有阿昔洛韦，一种合成核苷类似物，对疱疹病毒有活性。阿昔洛韦钠注射液适用于治疗免疫功能低下患者初次和复发的粘膜和皮肤单纯疱疹（HSV-1 和 HSV-2）以及免疫功能正常患者的生殖器疱疹的初次临床发作。它包装在一个标有 NDC 55150-154-10 的玻璃小瓶中。被召回的拍品是 AC22006，有效期为 2023 年 8 月。从2022年6月8日到2022年6月13日，Eugia US LLC将整批货运给了全国的批发商。

产品标签如下所示：Eugia US LLC正在通过召回信通知其直接收货人，并正在安排退货/更换所有召回的产品。批发客户和拥有正在召回的产品批次的健康专业人员应立即暂停召回的批次。

如果消费者遇到任何可能与服用或使用该药物产品有关的问题，应联系其医生或医疗保健提供者。此次召回是在美国食品药品监督管理局知情的情况下进行的。

如果您受到本产品的伤害，请务必举报。它可以帮助发现和解决问题，防止他人受到伤害，并且可以进行更好的监控。

公司名称：Eugia US LLC
品牌名称：Auromedics… 更多

#drugs #unitedstates #ro-tel

Auromedics Acyclovir Intravenous Product - recalled due to particulate inside the vial 照片 #1
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