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Safety Report: Snowy Range Blue 洗手液-因甲醇的存在而召回, USA

2年前 source fda.gov

Recall notice

United States

NanoMaterials Discovery Corporation自愿将其所有批量标为 “Snowy Range Blue” 的酒精防腐剂80%酒精溶液在四液盎司的喷雾分配器包装中召回给消费者。该公司的某些批次的酒精防腐剂80%酒精溶液可能超过FDA对甲醇的限制。受影响的酒精防腐剂80%酒精溶液已在全国范围内出售给分销商。NanoMaterials Discovery Corporation尚未收到任何与本次召回相关的不良事件报告。

风险声明:受影响的酒精防腐剂 80% 酒精溶液的甲醇浓度超过 FDA 限值可能会导致恶心、呕吐、头痛、视力模糊、永久失明、癫痫发作、昏迷、神经系统永久损伤或死亡。意外摄入这些产品的幼儿以及将这些产品作为酒精(乙醇)替代品饮用的青少年和成年人面临的风险最大。

该产品用作洗手液,以帮助减少可能导致疾病的细菌。该产品适用于没有肥皂和水时使用。受影响的酒精防腐剂 80% 酒精溶液包装在四个液体盎司喷雾分配器瓶中,代码为 NDC 75288-100-04。该产品可以通过四液盎司的喷雾分配器瓶包装和下图所示的产品标签来识别。该产品已于 2021 年第四季度停止销售。NanoMaterials Discovery Corporation正在通过邮件通知其分销商,并正在安排退回或处置所有召回的产品。

拥有标有 “Snowy Range Blue” 的酒精抗菌80%酒精溶液的消费者/分销商/零售商应停止使用并返回购买地或丢弃。对本次召回有疑问的消费者可以联系纳米材料探索公司。如果消费者遇到任何可能与使用该药物产品有关的问题,则应联系其医生或医疗保健提供者。

如果您因该产品而受到伤害,请务必举报。它可以帮助检测和解决问题,防止他人受到伤害,还可以进行更好的监控。如果症状持续,请就医。

公司名称:纳米材料探索公司
品牌名称:纳米材料探索公司
产品召回:洗手液
召回原因:由于甲醇的存在
美国食品药品管理局召回日期:2023 年 2 月 21 日

资料来源:www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/nanomaterials-discovery-corporation-issues-voluntary-nationwide-recall-its-alcohol-antiseptic-80

#drugs #recall #unitedstates #sub

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