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安全报告: Drugs

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由于Monovet® 90(monensin)含量升高,伊利诺伊州罗克福德的Furst-McNess公司正在召回18%的山羊起始饲料。Monensin 是一种经美国食品药品管理局批准的用于某些动物饲料的药物。但是,如果饲料中含有过量的药物,则该饲料可能会对包括山羊在内的许多动物物种造成莫能辛毒性。在饲料中摄入过量的 monensin 的山羊很容易受伤和死亡。该产品通过直接送货到农场和经销商零售商店在威斯康星州和印第安纳州分销。迄今为止:已报告24只山羊死亡。

本产品装在 50 磅的袋子里,可以识别为产品编号 B9251 — 18% Goat Starter。批号 071423 可以位于背面袋子的下半部分。

在山羊中,体征和症状可能包括胃胀、尿血、呼吸急促、肌肉无力或抽筋、呼吸急促和死亡。食用暴露于非常高水平的莫能辛的动物的肉或牛奶的人或动物有间接接触的风险,这可能会导致摄入毒性。

此次召回是报告的动物疾病/死亡的结果。经过进一步调查,发现饲料中混合了无意中毒剂量的Monovet® 90。随着美国食品药品管理局和该公司继续调查,该公司已停止该产品的生产和分销。

客户应停止喂食产品并将其退回购买地点。

如果您因该产品而受到伤害,请务必举报。它可以帮助发现和解决问题,防止他人受到伤害,还可以实现更好的监控。如果症状持续,请寻求医疗护理。

公司名称:Furst-McNess Company
品牌名称:McNess
产品召回:18% Goat Starter 药用饲料
召回原因:药用山羊饲料中 Monovet 90(monensin)含量升高
美国食品药品管理局召回日期:2023 年 8 月 25 日

来源:www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/furst-mcness-company-recalls-goat-starter-because-possible-monovetr-90-monensin-health-risk

#recall #drugs #unitedstates

美国食品和药物管理局宣布,由于可能受到大肠杆菌污染,Global Vitality Inc.召回了2975瓶国际食品研究组织Uro儿童支持胶囊和Serious Brain Enhancer胶囊。这些产品被分发给加利福尼亚的单一收货人。没有提供收货人的详细资料。

召回的商品有:
-国际食品研究中心-Uro Kid Support 胶囊,采用玻璃瓶包装,每瓶 90 粒胶囊,每箱 12 瓶。代码:商品 # B6517 Lot #9237 Product # DRR6517-90VC 最佳 01/26
-国际食品研究中心——Serious Brain Enhancer 胶囊,玻璃瓶包装,每瓶 90 粒胶囊,每箱 12 瓶。代码:商品 # B6506 Lot #9231 Product # DRR6506-90VC 最佳 10 月 25 日

此次召回于 2023 年 7… 更多

#recall #drugs #california #unitedstates #e.coli

由于12个月稳定时间点的测试结果不合格(OOS),Lupin Pharmicals Inc.(Lupin)自愿召回两(2)批次的Tydemy(屈螺酮、乙炔雌二醇和左旋叶酸钙片剂3mg/0.03mg/0.451 mg和左旋叶酸钙片0.451 mg)。具体而言,一批(L200183)的抗坏血酸(一种非活性成分)测试为低,已知杂质含量高。这些批次在美国全国范围内分发给批发商、药品连锁店、邮购药房和超市。迄今为止,Lupin 尚未收到任何与召回批次相关的不良事件报告。

无论如何,卢平正在召回这两批产品,因为如果非活性成分(抗坏血酸)的含量显著减少,这可能会影响该产品的有效性,从而可能导致意外怀孕。Tydemy是雌激素/孕激素口服避孕药(COC),适合女性用于预防怀孕和提高选择使用口服避孕药避孕药的女性的叶酸水平。

TydemyTM 采用 28 年代的吸塑包装。然后,将一个这样的泡罩装在袋子里,还有一个印花保护套、一个包装说明书(带日标签)和一个脱氧剂(Stabilox)小袋。这三个袋子装在一个纸箱里。召回的批次是:L200183,2024 年 1 月到期,L200183,2024 年 9 月到期。NDC:68180-904-71(1 个泡罩每个 28 片)、68180-904-73(3 个泡罩每片 28 片)。UPC:368180904731。发放日期:2022 年 6 月至 2023 年 5 月。

Tydemy是雌激素/孕激素口服避孕药(COC),适合女性使用,用于预防怀孕和提高选择使用口服避孕药避孕药的女性的叶酸水平。

建议服用 Tydemy 的患者继续服药,并立即联系药剂师、医生或医疗服务提供者,以获取有关替代治疗的建议。

拥有正在召回的 Tydemy 的批发商、分销商和零售商应立即停止分销召回的产品批次。

如果您因该产品而受到伤害,请务必报告。它可以帮助检测和解决问题,防止他人受到伤害,还可以实现更好的监控。如果症状持续,请就医。

公司名称:Lupin Pharmicals, Inc.
品牌名称:Lupin Pharmicals, Inc.
产品召回:Tydemy 口服避孕药
召回原因:不合格结果… 更多

#drugs #recall #unitedstates

由于铝箔泡罩包装有误,Tillomed Laberatories Limited正在召回一批Labetalol 200mg片剂。不正确的铝箔泡罩包装上写着 Labetalol 100mg 片剂,但它应该贴上 Labetalol 200mg 片剂的标签。此错误发生在主打包操作中。纸盒上对 “Labetalol 200mg 片剂” 的强度描述是正确的。

召回的商品是
Labetalol 200 毫克片剂,PL 11311/0376
包装尺寸:56 (4x14)
SNOMED 代码:36537111000001109。
批次编号:221345
到期日期:2025 年 8 月 8 日
首次分发:2023 年 5 月 15 日
药物活性成分:盐酸拉贝洛尔

Tillomed Laboratories Limited已证实,泡罩中包含的实际片剂是Labetalol 200mg片剂,这是外箱上注明的强度。此错误仅限于使用 100 毫克铝箔泡罩的批次的包装,不会影响外箱和铝箔泡罩上印刷的批次(批次)编号或有效期。

给患者的建议

如果你服用了 Labetalol 200… 更多

#recall #drugs #unitedkingdom

Cipla Limited(BSE:500087;NSE:CIPLA EQ;以下简称 “Cipla”)今天宣布,由于未能提供推荐剂量,其全资子公司Cipla US将自愿召回2021年11月生产的六批硫酸沙丁醇吸入气雾剂,90 mcg(200计量吸入),达到消费者层面。这6批产品已在全国范围内分发给批发商和零售商。没有报告与本次召回有关的不良事件。

受影响的产品有:
Sr. No.产品名称批号到期日期
1.硫酸沙丁醇吸入气雾剂,90 mcg (200 MI) IB20045 2023 年 11 月
2.硫酸沙丁醇吸入气雾剂,90 mcg (200 MI) IB20055 2023 年 11 月
3.硫酸沙丁醇吸入气雾剂,90 mcg (200 MI) IB20056 2023 年 11 月
4.硫酸沙丁醇吸入气雾剂,90 mcg (200 MI) IB20057 2023 年 11 月
5.硫酸沙丁醇吸入气雾剂,90 mcg… 更多

#drugs #recall #unitedstates

哈佛制药集团有限责任公司d/b/a Major Pharmaceutical and Rugby Laboratories正在开始自愿召回一批2.5毫克的屈那比诺胶囊和20毫克的盐酸齐拉西酮胶囊。哈佛制药集团有限责任公司收到了一家分销商的客户投诉,称一些标有盐酸齐拉西酮胶囊 20 毫克的单位剂量纸盒被发现含有标有屈那醇胶囊、USP、Lot T04769 2.5 mg 的泡罩包装。从 2023 年 4 月 5 日起,产品在全国范围内分发给批发商。哈佛药物集团有限责任公司尚未收到任何与此次召回相关的不良事件报告。

因此,哈佛药物集团有限责任公司正在召回所有 Lot T04769,Dronabinol 胶囊,USP,2.5 mg,这些胶囊可能装在外箱里,上面写着屈大麻酚胶囊,USP,2.5 毫克或盐酸齐拉西酮胶囊,20 mg。风险声明:错误服用屈大麻酚胶囊,USP,2.5 mg,而不是盐酸齐拉西酮 20 mg 胶囊的患者,很有可能出现严重的不良反应,原因是 1) 缺少齐拉西酮剂量和 2) 服用意外剂量的屈大麻酚。缺少剂量齐拉西酮的患者可能会出现潜在健康问题恶化,例如躁郁症、精神分裂症、焦虑、攻击性或妄想。这可能导致精神疾病不稳定,并可能导致自残或伤害他人,从而导致住院或精神病住院。服用意想不到的剂量的屈那醇可能会造成心理和认知影响,从而导致心理和/或身体能力受损。这可能包括精神疾病患者症状恶化以及患者安全完成危险活动(例如驾驶机动车辆、操作机械)的能力受到限制。老年患者或服用其他影响心理功能的药物的患者可能特别容易出现这些反应。

盐酸齐拉西酮 20 mg 胶囊用于治疗精神分裂症,用作双相躁狂或混合发作的急性治疗的单一疗法,以及作为锂或丙戊酸盐的辅助药物用于双相情感障碍的维持治疗。

Dronabinol 胶囊,USP,2.5 mg,用作:(1)一种与获得性免疫缺陷综合征(AIDS)患者体重减轻相关的厌食症,以及(2)对传统止吐治疗反应不佳的患者与癌症化疗相关的恶心和呕吐。

20 mg 的盐酸齐拉西酮胶囊和 2.5 mg 的屈那比诺胶囊,USP,2.5 mg… 更多

#drugs #recall #unitedstates

Novis PR LLC 自愿向消费者层面召回 G-Supress DX 儿科滴剂的 D20911 Exp 10/25 号。已发现该产品的某些纸箱里装有错误的产品。里面错误的产品是麻醉剂/镇痛药,而不是 Novis PR LLC 的品牌。D20911 批次分发给波多黎各的药店。迄今为止,Novis PR LLC尚未收到任何与本次召回相关的不良事件或伤害的报告。

麻醉/镇痛产品含有 60% 的乙醇和 5% 的苯佐卡因。含有酒精的产品可能会发生包括酒精毒性的严重不良事件。婴儿和幼儿容易出现严重的低血糖昏迷,摄入相对少量的乙醇会导致体温过低,有死亡的报告。此外,该产品含有苯佐卡因,但不包括高铁血红蛋白血症警告,在这种情况下,向细胞输送的氧气过少,可能危及生命。

G-Supress DX 儿科滴剂是一种咳嗽抑制剂、祛痰剂和鼻腔减充血剂,用于暂时缓解普通感冒症状,装在 1 盎司的瓶子里,装在纸箱里。用于暂时缓解口腔和牙龈的口服麻醉剂/镇痛液以 0.5 液体盎司(15 mL)瓶装提供。

Novis PR LLC正在通过电子邮件和电话通知其分销商和客户,并安排退回召回的批次。受到影响的消费者/分销商/零售商应停止使用并返回购买地点。如果消费者遇到任何可能与服用或使用该药物产品有关的问题,应联系其医生或医疗保健提供者。使用本产品时出现的不良反应或质量问题可以通过网络、普通邮件或传真向美国食品药品管理局的MedWatch不良事件报告计划报告。在线完成并提交报告

如果您因该产品而受到伤害,请务必举报。它可以帮助检测和解决问题,防止他人受到伤害,还可以进行更好的监控。如果症状持续,请就医。

公司名称:NOVIS PR LLC
品牌名称:G-SUPRESS DX
产品召回:咳嗽抑制剂、祛痰剂、鼻腔减充血剂儿用滴剂
召回原因:设备和药品安全/贴错标签
美国食品药品管理局召回日期:2023 年 5 月 19… 更多

#recall #drugs #puertorico

Akorn Trusted 正在启动对各种有效期内的人类和动物产品的自愿召回,原因是这些已上市产品的质量活动已关闭和停止。质量计划的终止意味着公司将无法支持或保证产品在标明的保质期内符合所有预期规格。应立即停止在市场上进一步分销或使用任何剩余产品。这些产品在全国范围内分销给批发商、零售商、制造商、医疗设施和再包装商,并通过互联网分发给消费者。Akorn尚未收到任何与此次召回相关的不良事件报告。

您可以在以下链接中查看召回的商品清单:
-人类产品:www.fda.gov/media/167863/download
-兽医产品:www.fda.gov/media/167864/download

只有附件中列出的产品受到召回的影响。未包含在印刷机上的产品将继续受到质量计划的监测,并将继续投放市场。

风险声明:质量计划的终止将导致公司无法确保产品符合其声称或代表的身份、强度、质量和纯度特征,从而使产品成为掺假品。虽然无法总能识别或评估使用这些掺假产品给患者带来的具体风险,但也无法排除使用此类产品给患者带来的风险。

Akorn 运营公司有限责任公司已于 2023 年 2 月 23 日申请了第 7 章破产。在该文件中,该公司已停止并关闭了所有业务,并解雇了所有美国国内站点的所有员工。

Akorn正在通过直接邮寄方式通知其分销商和直接收货人,并要求他们进一步通知其客户/消费者/零售商。Akorn 要求销毁任何 召回的商品。有被召回产品的消费者/分销商/零售商应丢弃并联系医生。

对于人用药品,可能会报告使用这些产品时出现的不良反应或质量问题。它可以帮助检测和解决问题,防止他人受到伤害,还可以进行更好的监控。如果症状持续,请就医。对于动物药品,可能会报告使用动物药物产品时出现的不良反应或质量问题。

公司名称:Akorn 运营公司有限责任公司
品牌名称:众多品牌
产品召回:各种人类和动物药物产品
召回原因:由于破产,由于质量计划的终止,该公司将几种产品从市场上撤出,这将导致该公司无法确保产品符合特性、强度、质量和纯度
美国食品药品管理局召回日期:2023 年 5 月 4 日

来源:www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/update-akorn-issues-voluntary-nationwide-recall-various-human-and-animal-drug-products-within-expiry

#drugs #recall #unitedstates

纽约州纽约德尔马格伊公司正在自愿召回某些名为copitas的陶瓷杯子,即传统上用于饮用梅斯卡尔酒的小型工匠杯子,因为它们可能超过了美国食品药品管理局关于可浸出铅的指导水平。Copitas 在美国各地的零售地点、活动和品酒会上免费分发给消费者。自2022年10月以来,它们还包含在零售商店出售的增值包(VAP)中;增值包包括一瓶 750 毫升的 Del Maguey Vida de Muertos mezcal 和 4 copitas。迄今为止,没有关于使用copitas的生病或受伤的投诉的报道。

杯子由红粘土制成,表面涂有搪瓷,可容纳液体。它最多可容纳 1 盎司,宽 2.5 英寸,高 1 英寸。copitas 可以通过浮雕品牌名称 “Del Maguey Single Village Mezcal” 来识别,该名称环绕着杯子内侧的 “墨西哥” 一词。Del Maguey进行自愿召回纯粹是出于预防措施。此次召回涵盖了Del Maguey迄今为止发行的所有副本。

此次召回中没有一款 Del Maguey 烈酒产品。特别是,VAP 中包含的梅斯卡尔酒没有接触过 copitas,不在本次召回的涵盖范围内,可以食用。此次召回仅涵盖复印机。

有关铅的信息:铅是一种少量存在于我们环境中的有毒物质,每个人都会从吸入灰尘、吃食物或饮用水等日常行为中接触到一些铅。总的来说,美国人口中少量铅暴露并不构成重大的公共卫生问题。但是,接触大量的铅会导致铅中毒。虽然铅几乎可以影响每个身体系统,但其影响取决于铅暴露的量和持续时间以及年龄。接触极高的铅量可能会导致明显和可能严重的症状,个人很可能会就医。但是,婴儿、幼儿和发育中的胎儿可能会受到长期接触铅的影响,而铅可能不会导致明显的铅中毒症状。

消费者不应使用也应丢弃本次召回所涵盖的副本。Del Maguey 正在与新供应商合作解决这个问题并生产新的 copitas。

如果您因该产品而受到伤害,请务必举报。它可以帮助检测和解决问题,防止他人受到伤害,还可以进行更好的监控。如果症状持续,请就医。

公司名称:Del Maguey Co.
品牌名称:Del… 更多

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