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安全报告: Blood

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A
三天前,她吃了第一根梦骨头后开始腹泻。我们没有把问题联系起来。第二天她又得了第二个,腹泻持续了 3 天。昨晚血液开始从她身上涌出。今天,他们正试图看看流血来自哪里,以救她。  | 症状: 腹泻, 血色凳子

#dreambonedogtreats #petfood #dogfood #blood #huntsville #alabama #unitedstates

国际沙龙科技。Inc. 自愿召回一批 Antica Ocean Citron 洗手液(酒精)凝胶 65%,Lot 1166A。2023 年 6 月 18 日到期至消费者级别。严格的实验室测试发现该产品含有苯。苯被归类为人类致癌物。苯可以通过吸入、口服和皮肤接触苯。根据暴露持续时间和水平,它可能导致癌症,包括白血病和骨髓血液癌以及可能危及生命的血液疾病。

Salon Tech International, Inc. 尚未收到与本次召回有关的任何不良事件的报告。该产品用于帮助减少在没有肥皂和水的情况下可能导致疾病的细菌。在华盛顿州西雅图地区分发了512瓶Antica Ocean Citron洗手液(酒精)凝胶65%,Lot 1166A,2023年6月18日到期。

国际沙龙科技。Inc. 已通过电子邮件通知其分销商,并正在安排退回所有召回的产品。拥有被召回产品的消费者应停止使用,并将未使用的产品退回原处。

如果您受到本产品的伤害,请务必举报。它可以帮助发现和解决问题,防止他人受到伤害,并且可以进行更好的监控。

公司名称:沙龙科技国际有限公司
品牌名称:Antica Farmacista
产品召回:Ocean Citron 洗手液
召回原因:产品含有苯
美国食品药品管理局召回日期:2022 年 9 月 19 日

资料来源:www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/salon-technologies-inc-issues-voluntary-nationwide-recall-antica-ocean-citron-hand-sanitizer-alcohol

#drugs #blood #seattle #washington #unitedstates

如果患者或身边的人没有在体内植入金属医疗器械或金属物体,则可以根据更新的说明和标签继续使用这些口罩。

皇家飞利浦(纽约证券交易所代码:PHG;AEX:PHIA)子公司飞利浦 Respironics 正在提醒用户使用某些带有磁性头饰夹或绑带的 CPAP 或 Bi-Level PAP 治疗面罩,这些设备不应被植入金属的患者及其家庭成员、护理人员和床伴使用或靠近其使用设备或体内的金属物体(例如金属碎片)。磁性头饰夹用于将头饰带固定在口罩上,这是睡眠治疗设备行业常用的一种方法。

这是向使用含有此类磁夹的特定 CPAP 或 Bi-Level PAP 治疗面罩的用户发出的自愿通知,以告知他们更新的说明和标签。所有用户都应阅读并遵守飞利浦Respironics自愿更新的警告和下面描述的添加的禁忌症。这代表了一种业界领先的新做法。

禁忌:患者及其家庭成员、护理人员和床上伴侣禁止使用口罩,这些患者可能与使用口罩的患者很近,植入了可能受到磁铁影响的设备,包括但不限于:
-心脏起搏器
-植入式心律复律除颤器 (ICD)
-神经刺激剂
-磁性金属植入物/电极/阀门放置在上肢、躯干或更高(即颈部和头部)
-脑脊液(CSF)分流(例如心室腹膜(VP)分流)
-动脉瘤夹
-栓塞线圈
-颅内动脉瘤血管内流量中断装置
-金属颅板、螺丝、毛刺孔盖和骨替代装置
-眼睛有金属碎片
-眼部植入物(例如青光眼植入物、视网膜植入物)
-某些金属隐形眼镜
-植入磁铁的用于恢复听力或平衡的植入物(例如 人工耳蜗植入物、植入式骨传导助听设备和听觉脑干植入物)
-磁性义齿附件
-金属胃肠夹
-金属支架(例如动脉瘤、冠状动脉、气管支气管、胆管)
-植入式端口和泵(例如胰岛素泵)
-舌下神经刺激器
-标记为 MR(磁共振)的设备不安全
-磁性金属植入物未贴上 MR 标签或未对磁场中的安全性进行评估

如果植入物/医疗器械禁止使用口罩磁铁,患者应停止使用受影响的口罩。患者应立即咨询医生,以确定是否可以使用其他口罩进行治疗。在此期间,改用非磁性口罩(如果有)以继续治疗。

获得替代品后,患者应妥善处置有磁铁的口罩。如果患者或身边的人没有在体内植入金属医疗器械或金属物体,则可以根据更新的说明和标签继续使用这些口罩。

警告:面罩中使用磁场强度为 400 mT 的磁铁。除禁忌中确定的设备外,请确保口罩与可能受到磁场冲击的任何其他医用植入物或医疗器械保持至少6英寸(约15厘米)的距离,以避免局部磁场可能产生的影响。这包括可能与使用口罩的患者很近的家庭成员、护理人员和床伴侣。… 更多

#medicaldevices #recall #blood #unitedstates #sub #hunts

辉瑞旗下Hospira, Inc. 自愿召回一批丙泊酚可注射乳液(含苯甲醇)、100mL 单人用玻璃翻盖小瓶;批次 EA7470,原因是在对保留样本进行年度检查期间,在两个小瓶中观察到可见颗粒。从2020年7月16日至2020年7月24日,该产品批次在全国范围内分发给美国的批发商/医院。迄今为止,辉瑞尚未收到该批次与此问题相关的任何不良事件的报告。

风险声明:接受受影响产品的患者发生潜在不良事件的可能性很小,例如血管阻塞,包括流向大脑的血液减少、心脏病发作、肺栓塞和组织坏死。也可能发生过敏反应和传染病的传播。

丙泊酚是一种静脉注射全身麻醉和镇静药物,用于麻醉或镇静剂的诱导和维持。丙泊酚注射乳液是一种终末消毒(TS)产品。它是一种无菌、非热原乳液,含有 10 mg/mL 适合静脉注射的丙泊酚,装在单次患者使用的玻璃翻盖小瓶中。丙泊酚可注射乳液的NDC、批号、有效期和配置详细信息如下所示。

产品:配置/计数丙泊酚可注射乳液,100 mL 单人使用玻璃翻盖小瓶
NDC:Vial:0409-4699-54 托盘:0409-4699-24
批号:EA7470
到期日期:2023 年 6 月 1 日
演示文稿:1g/100 mL,单个患者使用 Glass Fliptop Vil
配置/数量:10 个单元的托盘

辉瑞在制造和供应链流程的每一步都高度重视患者安全和产品质量。辉瑞已通过信函通知直接收货人安排退回任何召回的产品。

拥有该批次现有库存的批发商或医院应立即停止使用、停止分发和隔离。如果您进一步分发了召回的产品,请通知您的账户和/或任何其他可能已收到召回产品的地点。医院/机构应将此次召回通知贵组织中的医疗保健专业人员。

公司名称:辉瑞公司 Hospira, Inc.
品牌名称:霍斯皮拉
召回的产品:丙泊酚注射乳液,USP
召回原因:可能存在可见颗粒
美国食品药品管理局召回日期:2022 年 8 月 22 日

资料来源:www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/hospira-issues-voluntary-nationwide-recall-one-lot-propofol-injectable-emulsion-containing-benzyl

#drugs #pfizer #blood #unitedstates #pita

分销商 RFR, LLC. 自愿召回批次 #48656, Exp. 01/2025 的 SANGTER 能量补充剂,3000毫克,包装在纸箱中的7支泡罩包装到消费者层面。美国食品药品管理局的分析发现,该产品含有未申报的西地那非。西地那非是一种磷酸二酯酶(PDE-5)抑制剂,存在于美国食品药品管理局批准的用于治疗男性勃起功能障碍的产品中。SANGTER中存在西地那非使其成为一种未经批准的新药,其安全性和有效性尚未确定,因此有待召回。迄今为止,分销商 RFR, LLC. 尚未收到与此次召回相关的任何不良事件报告。

这种受污染的产品作为增强男性性欲的膳食补充剂销售,以 7 支装泡罩包装在纸箱中 UPC 0 705632 523285,并于 2002 年 1 月 2 日至 2022 年 7 月 20 日通过佛罗里达州的零售商店分销,并于 2 月 2 日通过我们的网站在美国的 Nationwide 分销2002 年 1 月至 2022 年 7 月 20 日… 更多

#drugs #recall #blood #unitedstates #sub

Edgewell个人护理公司(纽约证券交易所代码:EPC)今天在全国范围内自愿向消费者召回三批香蕉船头发和头皮防晒喷雾SPF 30,如下表所示。一项内部审查发现,该产品的某些样本含有微量苯含量。尽管苯不是任何 Banana Boat 产品中的成分,但评论显示,意想不到的苯含量来自将产品从罐中喷出的推进剂。迄今为止,Edgewell尚未收到与此次召回相关的任何不良事件。这些产品通过多家零售商和在线在美国全国范围内分销。Edgewell已通知其零售商将所有剩余的召回产品从货架上移走。

苯被归类为人类致癌物质。苯可以通过吸入、口服和皮肤接触,并可能导致癌症,包括白血病和骨髓血癌以及可能危及生命的血液疾病。苯在环境中无处不在。世界各地的人类每天都有来自多种来源的室内和室外暴露于它。根据使用既定暴露模型指南进行的独立健康评估,预计每天接触召回产品中的苯不会对健康造成不良后果。

重要的是,本次召回的范围内没有其他批次的Hair & Scalp(无论是在这些批次编码之前还是之后)和其他 Banana Boat 产品,消费者可能会继续按预期安全地使用它们。

UPC:0-79656-04041-8,描述:香蕉船头发和头皮喷雾 SPF 30,批号:20016AF,有效期:2022 年 12 月,尺寸:6 盎司
UPC:0-79656-04041-8,描述:香蕉船头发和头皮喷雾 SPF 30,批号:20084BF,有效期:2023 年 2 月,尺寸:6 盎司
UPC:0-79656-04041-8,描述:香蕉船头发和头皮喷雾 SPF 30,批号:21139AF,有效期:2024 年 4 月,尺寸:6 盎司

自愿召回的防晒喷雾产品包装在气雾罐中。Banana Boat还将为购买了标有上表中批号之一的产品的消费者提供补偿。批号位于罐子的底部。消费者应立即停止使用受影响的产品,并适当地丢弃。

如果您受到本产品的伤害,请务必举报。它可以帮助检测和解决问题,防止他人受到伤害,并且可以进行更好的监控。

公司名称:Edgewell 个人护理公司
品牌名称:香蕉船
产品召回:头发和头皮防晒喷雾
召回原因:由于存在苯
美国食品药品管理局召回日期:2022 年 7 月 29 日… 更多

#recall #blood #unitedstates #banana #ro-tel

Ultra Supplation LLC 自愿召回批号 DAP272109、有效期为 4/1/26 的 Sustango 胶囊,这些胶囊采用纸箱包装的 10 支泡罩包装到消费者层面。亚马逊通知Ultra Supplation,实验室分析发现该产品受到他达拉非的污染,他达拉非是美国食品药品管理局批准的用于治疗男性勃起功能障碍的产品中的一种成分,属于磷酸二酯酶(PDE-5)抑制剂家族。该商品通过互联网分发,由亚马逊在美国全国的 www.amazon.com 上配送。迄今为止,Ultra Supplation 尚未收到与本次召回相关的任何不良事件报告。

2020年12月17日,美国食品药品管理局发布了一份新闻稿,警告消费者避免在亚马逊、eBay和其他零售商上发现某些由于隐藏和潜在危险的药物成分而发现的产品。它还鼓励在线市场确保这些产品不会在其平台上销售。

他达拉非在Sustango中的存在使该产品成为未经批准的药物,其安全性和有效性尚未确定,因此有待召回。

有潜在医疗问题的消费者如果服用含有未申报的他达拉非的Sustango胶囊,可能会面临健康风险。例如,PDE-5 抑制剂可能与某些处方药(例如硝酸甘油)中发现的硝酸盐相互作用,将血压降低到可能危及生命的危险水平。患有糖尿病、高血压或心脏病的消费者经常服用硝酸盐。该产品作为增强男性能力的膳食补充剂销售,包装在 10 支装泡罩中,包装在纸箱中,ASIN X0024468I9。受影响的纸箱包括批次 DAP272109,Exp. 4/1/26。该产品可通过以下标签进行识别。

Ultra Supplation 将通过本新闻公告和 Amazon Messaging 通知其分销商和买家,并正在安排退回所有召回的商品。拥有 Sustango 胶囊 Lot# DAP272109 的消费者应停止使用该产品。

如果您受到本产品的伤害,请务必举报。它可以帮助检测和解决问题,防止他人受到伤害,并且可以进行更好的监控。

公司名称:Ultra 补充剂有限责任公司
品牌名称:Sustango
召回的产品:男性增强膳食补充剂
召回原因:未申报的他达拉非
美国食品药品管理局召回日期:2022 年 7 月 25… 更多

#drugs #recall #blood #unitedstates #sub

该产品被发现含有未申报的活性药物成分他达拉非。他达拉非是一种5型磷酸二酯酶(PDE-5)抑制剂,是美国食品药品管理局批准的用于治疗勃起功能障碍(ED)的处方药中的活性成分。该产品通过我们的网站 wholesaleonline1.com 2022 年 3 月至 2022 年 7 月销售,并在美国任何州分销。迄今为止,wholesaleonline1.com尚未收到与本次召回相关的任何不良事件报告。

该产品装在黑盒子里,包含 12 袋 15 克蜂蜜,背面印有不同的有效期。这种未申报的成分(他达拉非)可能与硝酸甘油等某些处方药中发现的硝酸盐相互作用,并可能将血压降低到危险水平。患有糖尿病、高血压、高胆固醇或心脏病的男性经常服用硝酸盐。

此次召回是在美国食品药品管理局实验室分析证实 Dose Vital VIP Vital Honey 含有未申报的活性药物成分他达拉非之后启动的。我们敦促在 wholesaleonline1.com 上购买了 Vital Honey 的消费者立即停止使用并退回召回的产品以获得全额退款。

如果您受到本产品的伤害,请务必举报。它可以帮助检测和解决问题,防止他人受到伤害,并且可以进行更好的监控。

公司名称:MKS 企业有限责任公司
品牌名称:Dose Vital
召回的产品:亲爱的
召回原因:未申报的活性药物成分他达拉非
美国食品药品管理局召回日期:2022 年 7 月 19 日

资料来源:www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/mks-enterprise-llc-voluntary-recalls-dose-vital-vip-vital-honey-due-presence-undeclared-tadalafil

#recall #blood #unitedstates #honey

位于德国纽瓦克的Shopaax.com自愿召回所有批次的Kingdom Honey Royal Honey VIP,因为它含有未申报的西地那非,西地那非是美国食品药品管理局批准的用于治疗勃起功能障碍的处方药伟哥中的活性成分。美国食品药品管理局对伟哥的批准仅限于在持牌医疗保健专业人员的监督下使用。使用含有未申报活性成分的产品可能会对消费者构成威胁,因为该活性成分可能会与某些处方药(例如硝酸甘油)中发现的硝酸盐相互作用,并可能导致血压显著下降,可能危及生命。患有糖尿病、高血压、高胆固醇或心脏病的人经常服用硝酸盐。在最有可能使用这些产品的成年男性人群中,使用硝酸盐治疗心脏病的成年男性感染这些产品的风险最大。

该产品装在一个金色盒子里,里面装有12袋20克蜂蜜,背面印有不同的有效期。它是在包括www.shopaax.com在内的各种网站上以及可能在某些零售商店中进行性增强的宣传和销售的。该产品于2021年2月开始在Shopaax.com上销售,并于2022年7月暂停。

此次召回是在美国食品药品管理局实验室分析证实 Kingdom Honey Royal Honey VIP 含有美国食品药品管理局批准的处方药伟哥中的活性成分西地那非之后启动的。该产品已在 Shopaax.com 上暂停销售,Shopaax.com 已暂时移除网站上的所有其他商品,等待调查。该产品可能仍可在其他网站和零售商店购买。我们敦促在 Shopaax.com 上购买了 Kingdom Honey Royal Honey VIP 的消费者立即停止使用并退回召回的产品以获得全额退款。

如果消费者遇到任何可能与服用或使用本产品有关的问题,应联系其医生或医疗保健提供者。

公司名称:Shopaax.com
品牌名称:王国蜂蜜
产品召回:皇家蜂蜜
召回原因:未申报的西地那非
美国食品药品管理局召回日期:2022 年 7 月 13 日

资料来源:www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/shopaaxcom-issues-voluntary-recall-kingdom-honey-royal-honey-vip-due-presence-undeclared-sildenafil

#recall #blood #unitedstates #honey #ro-tel

辉瑞旗下公司Hospira, Inc. 自愿将一批丙泊酚可注射乳液 USP(含苯甲醇)、100 mL 单人用玻璃翻盖小瓶;批次 DX9067,召回用户级别,原因是在对保留样本进行年度检查期间,在单个小瓶中观察到可见颗粒。从2020年6月10日至2020年6月26日,该产品批次在全国范围内分发给美国的批发商/医院/国防部。

召回的产品是:
-丙泊酚可注射乳液,USP 100 mL 单人使用玻璃翻盖小瓶,NDC:小瓶:0409-4699-54 纸箱:0409-4699-24,批号:DX9067,有效期演示文稿:2023 年 5 月 1 日,配置/计数:1 g/100 mL,单人使用玻璃翻盖小瓶盒 10 个单位。

风险声明:接受受影响产品的患者有遭受危及生命的不良临床影响的风险,包括但不限于:血管阻塞,包括流向大脑的血液减少、心脏病发作、肺栓塞和组织坏死。也可能发生过敏反应和传染病的传播。

迄今为止,Hospira, Inc. 尚未收到该批次与此问题相关的任何不良事件的报告。丙泊酚是一种静脉注射全身麻醉和镇静药物,用于麻醉或镇静剂的诱导和维持。丙泊酚可注射乳液,USP 是一种终末消毒(TS)产品。它是一种无菌、非热原乳液,含有 10 mg/mL 适合静脉注射的丙泊酚,装在单个患者使用的翻盖小瓶中。

拥有该批次现有库存的批发商或医院应立即停止使用、分发和隔离。如果您已将召回的产品进一步分发给批发或医院级别/机构,请通知可能从您那里收到召回产品的任何账户或其他地点。医院/机构应将此次召回通知贵组织中的医疗保健专业人员。

公司名称:辉瑞公司 Hospira Inc
品牌名称:霍斯皮拉
召回的产品:丙泊酚注射乳液,USP
召回原因:可能存在可见颗粒
美国食品药品管理局召回日期:2022 年 7 月 13 日

资料来源:www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/hospira-issues-voluntary-nationwide-recall-one-lot-propofol-injectable-emulsion-usp-containing

#drugs #recall #pfizer #blood #unitedstates #pita