Safety Report: MKS Enterprise LLC Honey-因未申报活性药物成分他达拉非而被召回, USA
2年前 •source fda.gov
Recall notice
United States
该产品被发现含有未申报的活性药物成分他达拉非。他达拉非是一种5型磷酸二酯酶（PDE-5）抑制剂，是美国食品药品管理局批准的用于治疗勃起功能障碍（ED）的处方药中的活性成分。该产品通过我们的网站 wholesaleonline1.com 2022 年 3 月至 2022 年 7 月销售，并在美国任何州分销。迄今为止，wholesaleonline1.com尚未收到与本次召回相关的任何不良事件报告。该产品装在黑盒子里，包含 12 袋 15 克蜂蜜，背面印有不同的有效期。这种未申报的成分（他达拉非）可能与硝酸甘油等某些处方药中发现的硝酸盐相互作用，并可能将血压降低到危险水平。患有糖尿病、高血压、高胆固醇或心脏病的男性经常服用硝酸盐。
此次召回是在美国食品药品管理局实验室分析证实 Dose Vital VIP Vital Honey 含有未申报的活性药物成分他达拉非之后启动的。我们敦促在 wholesaleonline1.com 上购买了 Vital Honey 的消费者立即停止使用并退回召回的产品以获得全额退款。
如果您受到本产品的伤害，请务必举报。它可以帮助检测和解决问题，防止他人受到伤害，并且可以进行更好的监控。
公司名称：MKS 企业有限责任公司
品牌名称：Dose Vital
召回的产品：亲爱的
召回原因：未申报的活性药物成分他达拉非
美国食品药品管理局召回日期：2022 年 7 月 19 日
资料来源：www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/mks-enterprise-llc-voluntary-recalls-dose-vital-vip-vital-honey-due-presence-undeclared-tadalafil
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