Safety Report: 男性增强膳食补充剂——因未申报他达拉非而召回, USA
2年前 •source fda.gov
Recall notice
United States
Ultra Supplation LLC 自愿召回批号 DAP272109、有效期为 4/1/26 的 Sustango 胶囊，这些胶囊采用纸箱包装的 10 支泡罩包装到消费者层面。亚马逊通知Ultra Supplation，实验室分析发现该产品受到他达拉非的污染，他达拉非是美国食品药品管理局批准的用于治疗男性勃起功能障碍的产品中的一种成分，属于磷酸二酯酶（PDE-5）抑制剂家族。该商品通过互联网分发，由亚马逊在美国全国的 www.amazon.com 上配送。迄今为止，Ultra Supplation 尚未收到与本次召回相关的任何不良事件报告。2020年12月17日，美国食品药品管理局发布了一份新闻稿，警告消费者避免在亚马逊、eBay和其他零售商上发现某些由于隐藏和潜在危险的药物成分而发现的产品。它还鼓励在线市场确保这些产品不会在其平台上销售。
他达拉非在Sustango中的存在使该产品成为未经批准的药物，其安全性和有效性尚未确定，因此有待召回。
有潜在医疗问题的消费者如果服用含有未申报的他达拉非的Sustango胶囊，可能会面临健康风险。例如，PDE-5 抑制剂可能与某些处方药（例如硝酸甘油）中发现的硝酸盐相互作用，将血压降低到可能危及生命的危险水平。患有糖尿病、高血压或心脏病的消费者经常服用硝酸盐。该产品作为增强男性能力的膳食补充剂销售，包装在 10 支装泡罩中，包装在纸箱中，ASIN X0024468I9。受影响的纸箱包括批次 DAP272109，Exp. 4/1/26。该产品可通过以下标签进行识别。
Ultra Supplation 将通过本新闻公告和 Amazon Messaging 通知其分销商和买家，并正在安排退回所有召回的商品。拥有 Sustango 胶囊 Lot# DAP272109 的消费者应停止使用该产品。
如果您受到本产品的伤害，请务必举报。它可以帮助检测和解决问题，防止他人受到伤害，并且可以进行更好的监控。
公司名称：Ultra 补充剂有限责任公司
品牌名称：Sustango
召回的产品：男性增强膳食补充剂
召回原因：未申报的他达拉非
美国食品药品管理局召回日期：2022 年 7 月 25 日
资料来源：www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/ultra-supplement-llc-issues-voluntary-nationwide-recall-sustango-due-presence-undeclared-tadalafil
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