Safety Report: SANGTER 能量补充剂——因未申报的西地那非而被召回, USA
2年前 •source fda.gov
Recall notice
United States
分销商 RFR, LLC. 自愿召回批次 #48656, Exp. 01/2025 的 SANGTER 能量补充剂，3000毫克，包装在纸箱中的7支泡罩包装到消费者层面。美国食品药品管理局的分析发现，该产品含有未申报的西地那非。西地那非是一种磷酸二酯酶（PDE-5）抑制剂，存在于美国食品药品管理局批准的用于治疗男性勃起功能障碍的产品中。SANGTER中存在西地那非使其成为一种未经批准的新药，其安全性和有效性尚未确定，因此有待召回。迄今为止，分销商 RFR, LLC. 尚未收到与此次召回相关的任何不良事件报告。这种受污染的产品作为增强男性性欲的膳食补充剂销售，以 7 支装泡罩包装在纸箱中 UPC 0 705632 523285，并于 2002 年 1 月 2 日至 2022 年 7 月 20 日通过佛罗里达州的零售商店分销，并于 2 月 2 日通过我们的网站在美国的 Nationwide 分销2002 年 1 月至 2022 年 7 月 20 日 www.sangter.com。
分销商RFR, LLC通过本通知通知其分销商和客户，并正在安排退回所有召回的产品。我们敦促所有顾客停止食用标有此批次的产品，如果他们遇到任何可能与服用或使用这种药物有关的问题，请联系他们的医生或医疗保健提供者。
风险声明：将SANGTER与未申报的西地那非一起使用可能会对消费者构成威胁，因为它可能与某些处方药（例如硝酸甘油）中发现的硝酸盐相互作用，并可能导致血压显著下降，可能危及生命。患有糖尿病、高血压、高胆固醇或心脏病的人经常服用硝酸盐。在最有可能使用这些产品的成年男性人群中，使用硝酸盐治疗心脏病的成年男性感染这些产品的风险最大。
公司名称：经销商 RFR, LLC
品牌名称：桑特
召回的产品：SANGTER 能量补充剂，3000 毫克
召回原因：未申报的西地那非
美国食品药品管理局召回日期：2022 年 8 月 2 日
资料来源：www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/distributor-rfr-llc-voluntary-nationwide-recall-sangter-energy-supplement-due-presence-undeclared
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