安全报告: Blood
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他们生活中唯一的变化是添加了这些狗零食。他们的院子里有围栏,没有外面的动物等等。我和我丈夫坚信这些零食是他们患病的原因。
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召回的批次如下:
NDC #:67457-246-00(注射器);67457-246-01(纸箱),名称和强度:醋酸奥曲肽注射液 500 mcg/mL,尺寸:10 X 1 mL 单剂量使用单位注射器。批号:AJ21002,到期日:2024 年 3 月
静脉注射含有颗粒物的溶液(例如玻璃杯)可能导致的事件,包括但不限于局部刺激或肿胀、血管炎/静脉炎、抗原或过敏反应以及包括肺栓塞在内的微血管阻塞。尽管静脉注射含有颗粒物的溶液可能构成严重不良事件的潜在风险,但该事件的暴露概率和随后的风险很低。
醋酸奥曲肽注射液可最大限度地降低肢端肥大症患者的血液中生长激素 (GH) 和胰岛素生长因子-1(IGF-1;somatomedin C)的水平,这些患者对手术切除、垂体照射和甲磺酸溴隐亭反应不足或无法接受治疗耐受剂量。它还适用于对转移性类癌肿瘤患者进行对症治疗,抑制或抑制与该疾病相关的严重腹泻和潮红发作,也适用于治疗与血管活性肠肽(VIP)分泌相关的大量水样腹泻肿瘤。
该公司已开始召回 AJ21002 批次,并通过信件/电话通知其分销商,并正在安排退回所有召回的商品 产品。以下是针对批发商和零售商/用户(医院/药房)采取的行动:
批发商:立即检查您的库存,隔离并停止分销该批次。
零售商/用户(医院/药房):立即检查您的库存,隔离并停止分销该批次。
此次召回是在美国食品药品监督管理局知情的情况下进行的。
如果您受到本产品的伤害,请务必举报。它可以帮助发现和解决问题,防止他人受到伤害,并且可以进行更好的监控。
公司名称:Viatris 旗下公司 Mylan 机构有限责任公司
品牌名称:迈兰机构有限责任公司
产品召回:醋酸奥曲肽注射液,500 mcg/mL
召回原因:由于玻璃颗粒… 更多
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-受影响的产品:
NDC 编号:65862-162-90,产品名称、强度和包装:喹那普利和氢氯噻嗪片剂 USP,20mg/12.5mg,90 年代的高密度聚乙烯瓶,批号:QE2021005-A;QE2021010-A,到期日:01/2023
风险声明:亚硝胺常见于水和食物中,包括腌制和烤肉、乳制品和蔬菜。每个人都暴露于一定程度的亚硝胺。如果人们长期接触这些杂质超过可接受的水平,则这些杂质可能会增加患癌的风险。迄今为止,Aurobindo Pharma USA, Inc. 尚未收到与本次召回有关的任何不良事件报告。
喹那普利和氢氯噻嗪片剂,USP 是固定组合片剂,结合了血管紧张素转换酶(ACE)抑制剂、盐酸喹那普利和噻嗪类利尿剂氢氯噻嗪。本品适用于治疗高血压,降低血压。患者应联系其医生或医疗保健提供者,询问是否继续服用药物,或者在退回药物之前是否考虑替代疗法。
喹那普利和氢氯噻嗪片剂 USP 20 mg/12.5 mg 是 “粉色、刻痕、圆形、双凸面、薄膜包衣片剂,刻面有 'D',另一面凹陷 '19'”,装在 90 年代的高密度聚乙烯瓶中。
Qualanex将代表Aurobindo Pharma USA, Inc.,通过电话和书面形式通知其分销商和客户,立即停止分发被召回的特定批次并通知他们的子账户。Aurobindo Pharma USA,… 更多
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本紧急医疗器械更正适用于 WatchCare 产品编号 P7900B 的 Centrella Bed;VersaCare Bed Rev. A-J 产品编号 P00697901 的 WatchCare 系统;VersaCare Bed Rev. K 产品编号 P00697902;WatchCare System for Progressa Bed 产品编号 P00697903;以及 WatchCareCentrella Bed 产品编号为 P00697905 的系统。
WatchCare 系统旨在谨慎地提醒护理人员注意尿失禁事件。尽管 WatchCare 系统的开发符合最新的射频标准,但它辐射的射频可能会影响附近的其他设备,包括患者和工作人员身上的设备。这种射频干扰可能导致这些其他设备的错误读数或其他故障,因此可能导致不适当的医疗干预。根据发生故障的设备的预期用途,可能会发生不同的危险情况。该产品由希洛姆制造,该公司于2021年底被百特收购。百特还将就此更正发布更新的客户通知信,取代之前于2022年9月30日发出的信函。迄今为止,已知除两次以外的所有干扰都发生在距离不到一米的地方。关于其余两个报告的干扰点的距离数据不足。
值得注意的是,尽管其他设备可能会受到影响,但百特正在通知用户以下潜在危险:
-胰岛素泵/血糖传感器:传感器读数可能会受到影响,导致胰岛素过量,这与不正确的高血糖读数有关;作为预防措施,用户应警惕任何不稳定或不正确(高或低) 血糖水平或胰岛素给药事件
-胎儿监护仪/多普勒:可能导致 “幻影” 错误的胎儿心音读数高达 200 bpm;作为预防措施,用户应警惕任何不稳定或不正确(高或低)的胎儿心音
-遥测设备:可能造成特异性未知的遥测 “伪影”;作为预防措施,用户应警惕任何与患者临床表现不符的遥测节奏显示器… 更多
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苯被归类为人类致癌物。苯可以通过吸入、口服和皮肤接触苯,并可能导致癌症,包括白血病和骨髓血液癌以及可能危及生命的血液疾病。苯在环境中无处不在。世界各地的人们每天都会在室内和室外从多个来源接触它。
根据一项独立的健康危害评估,预计召回产品中每天暴露于测试中检测到的苯水平不会对健康造成不良后果。出于谨慎考虑,联合利华美国召回这些产品。迄今为止,联合利华尚未收到与本次召回有关的不良事件报告。
已通知零售商将召回的产品从货架上移走。随附的图片中提供了2021年10月之前生产的受影响产品的完整列表和消费者UPC代码,可在此处找到。联合利华或其品牌的任何其他产品均未受到此次召回的影响。
内部调查确定推进剂是来源,联合利华已与其推进剂供应商合作解决了这个问题。
消费者应停止使用受影响的气溶胶干洗发产品,并访问UnileverRecall.com获取有关如何获得符合条件的产品报销的说明。
公司名称:联合利华
品牌名称:Dove、Nexxus、Suave 等
产品召回:干洗发水气雾剂
召回原因:产品安全/未经批准的成分
美国食品药品管理局召回日期:2022 年 10 月 21 日
资料来源:www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/unilever-issues-voluntary-us-recall-select-dry-shampoos-due-potential-presence-benzene
根据Doh-Lee的警告,创伤弧菌是一种细菌,通常生活在温暖的咸海水中。这些细菌通常在温暖的月份生长得更快。沿海水域的污水泄漏,例如伊恩飓风造成的污水泄漏,可能会增加细菌含量。有开放性伤口、割伤或划痕的人可以通过直接接触海水或咸水而接触创伤弧菌。咸水是淡水和海水的混合物,通常出现在河流与大海交汇的地方。创伤弧菌还可能导致那些吃生的或未煮熟的牡蛎和贝类的人患病。创伤弧菌有可能导致严重疾病或死亡。
据该部门称,目前有65例确诊病例和11例死于这种稀有细菌,星号表示 “由于飓风伊恩的影响,出现了异常增加”。
资料来源:www.foxnews.com/health/florida-officials-report-record-number-infections-caused-flesh-eating-bacteria-hurricane-ian
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Golden State Medical Supply Clopidogrel 和 Atenolol——因标签混乱而召回, USA
2年前 •source fda.gov • 细节
Recall notice
-召回的商品:
产品描述:氯吡格雷 75mg 片剂,1,000 片装,GSMS NDC:51407-032-10,批号:GS046745,有效期:2023 年 12 月
产品描述:阿替洛尔 25mg 片剂,1,000 片装,GSMS NDC:60429-027-10,批号:GS046745,有效期:2023 年 12 月
阿替洛尔片剂适用于治疗高血压,降低血压。如产品标签所示,氯吡格雷的处方旨在降低心脏病发作、严重胸痛或血液循环问题的患者出现中风、血栓或严重心脏问题的风险。有关硫酸氢氯吡格雷的更多药品标签信息,请访问:DailyMed-CLOPIDOGREL-硫酸氢氯吡格雷片剂,薄膜涂层(nih.gov)。有关阿替洛尔的更多药品标签信息,请访问:DailyMed-ATENOLOL 片剂(nih.gov)
突然停止服用阿替洛尔的患者发生缺血(心绞痛、心肌梗死)、与快速戒断β拮抗剂有关的心律失常不良事件的风险增加,例如氯吡格雷放错在阿替洛尔标签的瓶子里。此外,服用阿替洛尔的患者经常同时服用抗凝剂和抗血小板药物,如果将氯吡格雷添加到该方案中,出血风险会增加。迄今为止,作为本次召回的一部分,GSMS, Inc. 尚未收到任何与使用产品有关的不良事件的报告。
GSMS, Inc. 自愿召回的拍品主要出售给了 AmerisourceBergen 和 McKesson。AmerisourceBergen 和 McKesson 被指示 停止配送,隔离其控制下的所有剩余产品,并将召回的产品退回 GSMS, Inc.。他们还被指示向客户(即药房和消费者)提供 GSMS,… 更多
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有潜在医疗问题的消费者如果服用未申报的他达拉非的Wonder Pill,可能会面临严重的健康风险。例如,PDE-5 抑制剂可能与某些处方药(例如硝酸甘油)中的硝酸盐相互作用,将血压降低到可能危及生命的危险水平。患有糖尿病、高血压或心脏病的消费者经常服用硝酸盐。迄今为止,Propert Trade LLC/My Stellar Lifestyle尚未收到任何与此次召回相关的不良事件报告。
该产品作为增强男性性欲的膳食补充剂销售,包装在 10 个装的水泡中,共同包装在纸箱中,ASIN B0B6CWC9NK,并装在 60 个装的瓶子里。受影响的批次包括20210912和31853-501的批号,到期日为09月24日。该产品可以通过下面的标签进行识别。该产品通过互联网分销,由亚马逊在www.amazon.com上配送,沃尔玛在美国全国范围内通过www.walmart.com配送。
2020年12月17日,美国食品药品管理局发布了一份新闻稿,警告消费者避免在亚马逊、eBay和其他零售商处发现某些因隐藏和潜在危险的药物成分而发现的产品。它还鼓励在线市场确保这些产品不在其平台上出售。
正确的交易 LLC/My Stellar Lifestyle正在通过此新闻公告通知其客户,并向其客户发送亚马逊和沃尔玛消息,并正在安排退回所有召回的产品。持有被召回的 Wonder Pill 胶囊的消费者应停止使用该产品。
如果消费者遇到任何可能与服用或使用该药物产品有关的问题,应联系其医生或医疗保健提供者。使用本产品时遇到的不良反应或质量问题可以通过在线、普通邮件或传真方式向FDA的MedWatch不良事件报告计划报告。… 更多
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