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Relatórios de segurança: Medical Devices

Atualizado:

Máscaras ResMed com ímãs - recuperadas devido à interferência magnética perto de certos implantes e dispositivos médicos, USA

há 10 meses •source fda.gov • detalhes

Recall notice

A ResMed (NYSE: RMD, ASX: RMD) está conduzindo uma ação de campo global voluntária para atualizar seus guias para todas as máscaras com ímãs para informar os usuários sobre possíveis interferências magnéticas quando os ímãs estão próximos a certos implantes e dispositivos médicos no corpo. Essa correção… Veja mais

#recall #medicaldevices #unitedstates

ResMed Masks with magnets - recalled due to magnetic interference near certain implants and medical devices foto #1

Bandejas de limpeza e tratamento de traqueostomia Medline, LP - retiradas devido à segurança de dispositivos e medicamentos, USA

há 10 meses •source fda.gov • detalhes

Recall notice

A Medline Industries, LP. anunciou um recall nacional voluntário em 10 de outubro de 2023 de vários lotes e SKUs de bandejas de limpeza e tratamento de traqueostomia. As bandejas de limpeza e tratamento de traqueostomia incluem uma escova de traqueostomia como componente que pode ter bordas… Veja mais

#recall #medicaldevices #unitedstates

Medline, LP Tracheostomy Care and Cleaning Trays - recalled due to Device & Drug Safety foto #1

O Hospital Busse descarta kits e bandejas de dispositivos médicos - retirados devido à segurança de dispositivos e medicamentos, USA

há 10 meses •source fda.gov • detalhes

Recall notice

Em 21 de novembro de 2023, a Busse Hospital Disposals iniciou um recall nacional de kits e bandejas de dispositivos médicos contendo (1) Nurse Assist part 6240, frasco de solução salina estéril Stericare 100ML. Esta é a única solução salina contida nas bandejas/kits. Busse iniciou este recall… Veja mais

#recall #medicaldevices #unitedstates

Busse Hospital Disposals Medical Device Kits and Trays - recalled due to device & drug safety foto #1

Kits e bandejas específicos para salas Covidien e Cardinal Health Urology e OR - retirados devido à falta de garantia de esterilidade, USA

há 11 meses •source fda.gov • detalhes

Recall notice

Em resposta direta ao recall voluntário de produtos da Nurse Assist, LLC (que incluiu produtos fornecidos à Cardinal Health usados nos kits e bandejas das marcas Covidien e Cardinal Health™), a Cardinal Health emitiu um recall de dispositivos médicos em 5 de dezembro de 2023, para kits… Veja mais

#recall #medicaldevices #unitedstates

Covidien and Cardinal Health Urology and OR room specific kits and trays - recalled due to lack of sterility assurance foto #1

Bomba de infusão de seringa Baxter Novum IQ - retirada devido a um mau funcionamento, USA

há 11 meses •source fda.gov • detalhes

Recall notice

A Baxter International Inc. anunciou hoje que emitiu uma correção urgente de dispositivos médicos para a bomba de infusão de seringa Novum IQ. A correção se deve ao potencial de uma infusão incompleta após um ou mais alarmes de oclusão a jusante. A Baxter notificou os clientes… Veja mais

#recall #medicaldevices #unitedstates

Baxter Novum IQ syringe infusion pump - recalled due to malfunction foto #1

Irrigação com cloreto de sódio USP e água estéril para irrigação USP - devido à falta de garantia de esterilidade, USA

há 1 ano •source fda.gov • detalhes

Recall notice

A Nurse Assist, LLC iniciou um recall voluntário de irrigação com cloreto de sódio a 0,9% da USP e água estéril para irrigação da USP, devido ao potencial de falta de garantia de esterilidade, o que poderia resultar em um produto não estéril. O produto foi distribuído… Veja mais

#recall #medicaldevices #unitedstates

Sodium Chloride Irrigation USP and Sterile Water for Irrigation USP - due to Lack of sterility assurance foto #1

Videolaringoscópios Medtronic McGrath MAC - Notificação de venda ilegal de produtos defeituosos por terceiros não autorizados, USA

há 1 ano •source fda.gov • detalhes

Recall notice

Em 28 de setembro de 2023, a Medtronic emitiu essa notificação para informar o público sobre o roubo de videolaringoscópios McGrath™ MAC defeituosos que foram oferecidos para venda ilegal por terceiros não autorizados por meio de várias plataformas de mídia social. Esses produtos afetados não passaram pelos… Veja mais

#medicaldevices #unitedstates

Medtronic McGRATH MAC video laryngoscopes - sale of Defective Products foto #1

Medicamentos e dispositivos médicos vendidos sem receita médica Family Dollar - retirados devido à temperatura inadequada de armazenamento, USA

há 1 ano •source fda.gov • detalhes

Recall notice

A Family Dollar está iniciando um recall voluntário de produtos em nível de varejo de certos medicamentos e dispositivos médicos vendidos sem receita médica regulamentados pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. Esses itens foram armazenados fora dos requisitos de temperatura rotulados pela Family Dollar e… Veja mais

#medicaldevices #drugs #recall #familydollar #unitedstates

Family Dollar Over-the-Counter Drug & Medical Device products - recalled due to improper storage temperature foto #1

Atualização dos kits de teste da Universal Meditech Inc. - retirada devido à segurança/defeito do produto, USA

há 1 ano •source fda.gov • detalhes

Recall notice

Em 22 de maio de 2023, a Universal Meditech Inc. iniciou um recall nacional dos produtos fabricados entre março de 2021 e novembro de 2022. O recall se deve aos motivos pelos quais: A empresa está fechando, portanto, não seria capaz de continuar cumprindo nenhuma responsabilidade pós-comercialização… Veja mais

#medicaldevices #unitedstates

Universal Meditech Inc. Test kits update- recalled due to Product Safety/Defect foto #1

Kits de teste da Universal Meditech Inc. - retirados devido à falta de autorização pré-comercialização, correndo o risco de resultados de testes imprecisos, USA

há 1 ano •source fda.gov • detalhes

Recall notice

A Universal Meditech Inc. iniciou um recall nacional dos produtos fabricados entre março de 2021 e novembro de 2022. O recall ocorre porque a empresa está fechando negócios e, portanto, não seria capaz de continuar cumprindo nenhuma responsabilidade pós-comercialização desses produtos distribuídos, e 3 dos produtos (fita… Veja mais

#recall #medicaldevices #unitedstates

Universal Meditech Inc Test kits - recalled due to lacking premarket clearance, risking inaccurate test results foto #1

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