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Informes de seguridad: Medical Devices

Actualizado:

Máscaras ResMed con imanes: retiradas del mercado debido a interferencias magnéticas cerca de ciertos implantes y dispositivos médicos, USA

hace 10 meses •source fda.gov • detalles

Recall notice

ResMed (NYSE: RMD, ASX: RMD) está llevando a cabo una acción de campo global voluntaria para actualizar sus guías para todas las mascarillas con imanes a fin de informar a los usuarios sobre posibles interferencias magnéticas cuando los imanes están cerca de ciertos implantes y dispositivos médicos… Ver más

#recall #medicaldevices #unitedstates

ResMed Masks with magnets - recalled due to magnetic interference near certain implants and medical devices foto #1

Bandejas para el cuidado y limpieza de la traqueotomía Medline, LP: retiradas del mercado debido a la seguridad de los dispositivos y los medicamentos, USA

hace 10 meses •source fda.gov • detalles

Recall notice

Medline Industries, LP. anunció el retiro voluntario en todo el país el 10 de octubre de 2023 de varios lotes y SKU de bandejas para el cuidado y limpieza de la traqueotomía. Las bandejas para el cuidado y la limpieza de la traqueotomía incluyen un cepillo de… Ver más

#recall #medicaldevices #unitedstates

Medline, LP Tracheostomy Care and Cleaning Trays - recalled due to Device & Drug Safety foto #1

Kits y bandejas de dispositivos médicos de Busse Hospital: retirados del mercado debido a la seguridad de los dispositivos y los medicamentos, USA

hace 10 meses •source fda.gov • detalles

Recall notice

El 21 de noviembre de 2023, Busse Hospital Disposals inició una retirada nacional de kits y bandejas de dispositivos médicos que contenían (1) botella de solución salina estéril Stericare de 100 ml, parte 6240 de Nurse Assist. Esta es la única solución salina contenida en las bandejas/kits.… Ver más

#recall #medicaldevices #unitedstates

Busse Hospital Disposals Medical Device Kits and Trays - recalled due to device & drug safety foto #1

Kits y bandejas específicos para salas de urología y quirófano de Covidien y Cardinal Health: retirados del mercado por falta de garantía de esterilidad, USA

hace 11 meses •source fda.gov • detalles

Recall notice

En respuesta directa a la retirada voluntaria de productos de Nurse Assist, LLC (que incluía productos suministrados a Cardinal Health utilizados en los kits y bandejas de las marcas Covidien y Cardinal Health™), Cardinal Health retiró del mercado dispositivos médicos el 5 de diciembre de 2023 para… Ver más

#recall #medicaldevices #unitedstates

Covidien and Cardinal Health Urology and OR room specific kits and trays - recalled due to lack of sterility assurance foto #1

Bomba de infusión con jeringa Baxter Novum IQ: retirada del mercado debido a un mal funcionamiento, USA

hace 11 meses •source fda.gov • detalles

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Baxter International Inc. anunció hoy que ha publicado una corrección urgente del dispositivo médico para la bomba de infusión con jeringa Novum IQ. La corrección se debe a la posibilidad de que se produzca una infusión incompleta tras una o más alarmas de oclusión posteriores. Baxter notificó… Ver más

#recall #medicaldevices #unitedstates

Baxter Novum IQ syringe infusion pump - recalled due to malfunction foto #1

Riego con cloruro de sodio USP y agua estéril para riego USP, debido a la falta de garantía de esterilidad, USA

hace 1 año •source fda.gov • detalles

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Nurse Assist, LLC inició una retirada voluntaria de la USP para irrigación con cloruro de sodio al 0,9% y de agua estéril para irrigación USP, debido a la posibilidad de que no se garantizara la esterilidad, lo que podría resultar en un producto no estéril. El producto… Ver más

#recall #medicaldevices #unitedstates

Sodium Chloride Irrigation USP and Sterile Water for Irrigation USP - due to Lack of sterility assurance foto #1

Videolaringoscopios Mac McGrath de Medtronic: venta ilegal de productos defectuosos por parte de terceros no autorizados, USA

hace 1 año •source fda.gov • detalles

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El 28 de septiembre de 2023, Medtronic emitió esta notificación para informar al público sobre el robo de videolaringoscopios McGrath™ MAC defectuosos que terceros no autorizados habían puesto a la venta ilegalmente a través de varias plataformas de redes sociales. Estos productos afectados no superaron las rigurosas… Ver más

#medicaldevices #unitedstates

Medtronic McGRATH MAC video laryngoscopes - sale of Defective Products foto #1

Medicamentos y dispositivos médicos de venta libre de Family Dollar: retirados del mercado debido a una temperatura de almacenamiento inadecuada, USA

hace 1 año •source fda.gov • detalles

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Family Dollar está iniciando una retirada voluntaria de productos a nivel minorista de ciertos medicamentos y dispositivos médicos de venta libre regulados por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de los Estados Unidos. Family Dollar almacenó estos artículos fuera de los requisitos de temperatura etiquetados y… Ver más

#medicaldevices #drugs #recall #familydollar #unitedstates

Family Dollar Over-the-Counter Drug & Medical Device products - recalled due to improper storage temperature foto #1

Actualización de los kits de prueba de Universal Meditech Inc.: retirada del mercado por seguridad o defecto del producto, USA

hace 1 año •source fda.gov • detalles

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El 22 de mayo de 2023, Universal Meditech Inc. inició una retirada nacional de los productos que fabricó entre marzo de 2021 y noviembre de 2022. La retirada se debe a las siguientes razones: la empresa va a cerrar y, por lo tanto, no podría seguir cumpliendo… Ver más

#medicaldevices #unitedstates

Universal Meditech Inc. Test kits update- recalled due to Product Safety/Defect foto #1

Kits de prueba de Universal Meditech Inc.: retirados del mercado por carecer de autorización previa a la comercialización, lo que corre el riesgo de que los resultados de las pruebas sean imprecisos, USA

hace 1 año •source fda.gov • detalles

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Universal Meditech Inc. inició una retirada nacional de los productos que fabricó entre marzo de 2021 y noviembre de 2022. La retirada se debe a que la empresa va a cerrar y, por lo tanto, no podría seguir cumpliendo con ninguna responsabilidad posterior a la comercialización de… Ver más

#recall #medicaldevices #unitedstates

Universal Meditech Inc Test kits - recalled due to lacking premarket clearance, risking inaccurate test results foto #1

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