Safety Report: SANGTER Energy Supplement - wegen nicht deklariertem Sildenafil zurückgerufen, USA

United States

DISTRIBUTOR RFR, LLC. erinnert sich freiwillig an Los #48656, Exp. 01/2025 von SANGTER Energy Supplement, 3000 mg, verpackt in 7-Count-Blisterpackungen innerhalb eines Kartons auf Verbraucherebene. FDA-Analysen haben ergeben, dass das Produkt nicht deklariertes Sildenafil enthält. Sildenafil ist ein Phosphodiesterase (PDE-5) -Hemmer, der in von der FDA zugelassenen Produkten zur Behandlung der erektilen Dysfunktion bei Männern vorkommt. Das Vorhandensein von Sildenafil in SANGTER macht es zu einem nicht zugelassenen neuen Medikament, für das die Sicherheit und Wirksamkeit nicht nachgewiesen wurde und daher zurückgerufen werden kann. Bisher hat DISTRIBUTOR RFR, LLC. keine Berichte über unerwünschte Ereignisse im Zusammenhang mit diesem Rückruf erhalten.

Das verdorbene Produkt wird als Nahrungsergänzungsmittel zur sexuellen Verbesserung des männlichen Geschlechts vermarktet und ist in einer 7-Count-Blisterverpackung in einem Karton, UPC 0 705632 523285, verpackt und vom 02.01.2002 bis 20.07.2022 über Einzelhandelsgeschäfte im Bundesstaat Florida und landesweit in den USA über unsere Website von 02/ vertrieben 01/2002 bis 20.07.2022 www.sangter.com.

Der Distributor RFR, LLC benachrichtigt seine Händler und Kunden durch diese Mitteilung und veranlasst die Rückgabe aller zurückgerufenen Produkte. Alle Kunden werden dringend gebeten, den Konsum des mit dieser Charge gekennzeichneten Produkts einzustellen und sich an ihren Arzt oder Arzt zu wenden, wenn sie Probleme hatten, die mit der Einnahme oder Verwendung dieses Arzneimittels zusammenhängen könnten.

Risikoerklärung: Die Anwendung von SANGTER zusammen mit nicht deklariertem Sildenafil kann eine Bedrohung für Verbraucher darstellen, da es mit Nitraten in einigen verschreibungspflichtigen Medikamenten (wie Nitroglycerin) interagieren und zu einem erheblichen Blutdruckabfall führen kann, der lebensbedrohlich sein kann. Menschen mit Diabetes, hohem Blutdruck, hohem Cholesterinspiegel oder Herzerkrankungen nehmen häufig Nitrate ein. Unter der erwachsenen männlichen Bevölkerung, die diese Produkte am wahrscheinlichsten verwenden, sind erwachsene Männer, die Nitrate bei Herzerkrankungen verwenden, durch diese Produkte am stärksten gefährdet.

Unternehmensname: Distributor RFR, LLC
Markenname: SANGTER
Produkt zurückgerufen: SANGTER Energy Supplement, 3000 mg
Grund des Rückrufs: Nicht deklariertes Sildenafil
FDA-Rückrufdatum: 02. August 2022

Quelle: www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/distributor-rfr-llc-voluntary-nationwide-recall-sangter-energy-supplement-due-presence-undeclared