Safety Report: Supplément énergétique SANGTER - rappel en raison de la présence non déclarée de sildénafil, USA

United States

Le DISTRIBUTEUR RFR, LLC. rappelle volontairement le lot #48656, Exp. 01/2025 du supplément énergétique SANGTER, 3000 mg, emballé dans des plaquettes thermoformées de 7 unités dans une boîte en carton au niveau du consommateur. L'analyse de la FDA a révélé que le produit contenait du sildénafil non déclaré. Le sildénafil est un inhibiteur de la phosphodiestérase (PDE-5) présent dans les produits approuvés par la FDA pour le traitement de la dysfonction érectile masculine. La présence de sildénafil dans SANGTER en fait un nouveau médicament non approuvé dont l'innocuité et l'efficacité n'ont pas été établies et, par conséquent, sujet à rappel. À ce jour, DISTRIBUTOR RFR, LLC. n'a reçu aucun rapport d'événements indésirables liés à ce rappel.

Le produit contaminé est commercialisé en tant que complément alimentaire pour l'amélioration sexuelle masculine et est emballé dans une plaquette thermoformée de 7 unités dans un carton, UPC 0 705632 523285, et a été distribué dans les magasins de détail de l'État de Floride du 02/01/2002 au 20/07/2022 et dans tout le pays aux États-Unis via notre site Web du 02/ Du 01/2002 au 20/07/2022 www.sangter.com.

Le distributeur RFR, LLC informe ses distributeurs et ses clients par le biais de cet avis et organise le retour de tous les produits rappelés. Tous les clients sont priés de cesser de consommer le produit marqué de ce lot et de contacter leur médecin ou professionnel de la santé s'ils ont rencontré des problèmes pouvant être liés à la prise ou à l'utilisation de ce médicament.

Énoncé de risque : L'utilisation de SANGTER avec du sildénafil non déclaré peut constituer une menace pour les consommateurs car il peut interagir avec les nitrates présents dans certains médicaments d'ordonnance (tels que la nitroglycérine) et peut entraîner une baisse significative de la tension artérielle pouvant mettre la vie en danger. Les personnes atteintes de diabète, d'hypertension artérielle, d'hypercholestérolémie ou de maladies cardiaques prennent souvent des nitrates. Parmi la population masculine adulte qui est la plus susceptible d'utiliser ces produits, ce sont les hommes adultes qui utilisent des nitrates pour traiter des troubles cardiaques qui sont les plus exposés à ces produits.

Nom de l'entreprise : Distributor RFR, LLC
Nom de marque : SANGTER
Produit rappelé : Supplément énergétique SANGTER, 3000 mg
Motif du rappel : Sildénafil non déclaré
Date de rappel de la FDA : 02 août 2022

Une source : www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/distributor-rfr-llc-voluntary-nationwide-recall-sangter-energy-supplement-due-presence-undeclared