Safety Report: MegMan Performance Booster-Kapseln - zurückgerufen aufgrund von nicht deklariertem Tadalafil, USA

United States

Junp LLC erinnert sich freiwillig an die Losnummer 2010291, Exp Date: 01/07/2024 von MegMan Performance Booster-Kapseln, die in Blisterpackungen mit 10 Zählungen verpackt sind, die auf Verbraucherebene in einem Karton verpackt sind. Junp LLC wurde von Amazon darüber informiert, dass bei Laboranalysen festgestellt wurde, dass das Produkt mit Tadalafil verunreinigt ist.

Tadalafil ist ein Inhaltsstoff in von der FDA zugelassenen Produkten zur Behandlung von erektiler Dysfunktion bei Männern in der Familie der als Phosphodiesterase (PDE-5) -Hemmer bekannten Arzneimittel. Das Vorhandensein von Tadalafil in MegMan Performance Booster macht dieses Produkt zu einem nicht zugelassenen Medikament, für das die Sicherheit und Wirksamkeit nicht nachgewiesen wurde und daher zurückgerufen werden kann. Verbraucher mit zugrunde liegenden medizinischen Problemen, die MegMan Performance Booster Capsules mit nicht deklariertem Tadalafil einnehmen, können ernsthaften Gesundheitsrisiken ausgesetzt sein. Beispielsweise können PDE-5-Hemmer mit Nitraten interagieren, die in einigen verschreibungspflichtigen Medikamenten (wie Nitroglycerin) vorkommen und den Blutdruck auf gefährliche Werte senken, die lebensbedrohlich sein können. Verbraucher mit Diabetes, Bluthochdruck oder Herzerkrankungen nehmen häufig Nitrate ein. Bisher hat Junp LLC keine Berichte über unerwünschte Ereignisse im Zusammenhang mit diesem Rückruf erhalten.

Das Produkt wird als Nahrungsergänzungsmittel zur männlichen sexuellen Verbesserung vermarktet und in Blisterpackungen mit 10 Zählungen verpackt, die in einem Karton, UPC 8 48998 0091 2, verpackt sind. Die betroffene Chargennummer der MegMan-Leistungsverstärker umfasst Los Nr. 2010291, Exp Date 01/07/2024.

MegMan Performance Booster wurde über das Internet vertrieben und von Amazon vom 10.11.2021 bis zum 27.12.2021 unter www.amazon.com bundesweit in den USA erfüllt. Am 17. Dezember 2022 veröffentlichte die FDA eine Pressemitteilung, in der die Verbraucher gewarnt wurden, bestimmte Produkte bei Amazon, eBay und anderen Einzelhändlern aufgrund versteckter und potenziell gefährlicher Arzneimittelinhaltsstoffe zu vermeiden. Es ermutigt auch Online-Marktplätze, sicherzustellen, dass diese Produkte nicht auf ihren Plattformen verkauft werden.

Junp LLC benachrichtigt seine Vertriebshändler und Kunden über Amazon Messaging und veranlasst die Rückgabe aller zurückgerufenen Produkte. Verbraucher mit MegMan Performance Booster, der zurückgerufen wird, sollten das Produkt nicht mehr verwenden. Verbraucher sollten sich an ihren Arzt oder Gesundheitsdienstleister wenden, wenn sie Probleme hatten, die mit der Einnahme oder Verwendung dieses Arzneimittels zusammenhängen könnten.

Dieser Rückruf wird mit Wissen der US-amerikanischen Food and Drug Administration durchgeführt. Pressemitteilung der FDA

Die vollständigen Einzelheiten zum Rückruf finden Sie auf www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/junp-llc-issues-voluntary-nationwide-recall-megman-performance-booster-capsules-due-presence

Quelle: FDA