Safety Report: Cápsulas MegMan Performance Booster: retiradas del mercado debido a Tadalafil no declarado, USA

United States

Junp LLC está retirando voluntariamente el lote número 2010291, fecha de caducidad: 01/07/2024 de cápsulas MegMan Performance Booster, envasadas en blísteres de 10 unidades empaquetados en una caja de cartón para el consumidor. Amazon notificó a Junp LLC que los análisis de laboratorio encontraron que el producto estaba contaminado con Tadalafilo.

El tadalafilo es un ingrediente de los productos aprobados por la FDA para el tratamiento de la disfunción eréctil masculina en la familia de fármacos conocidos como inhibidores de la fosfodiesterasa (PDE-5). La presencia de tadalafilo en MegMan Performance Booster convierte a este producto en un medicamento no aprobado para el que no se ha establecido la seguridad y la eficacia y, por lo tanto, está sujeto a retirada. Los consumidores con problemas médicos subyacentes que toman MegMan Performance Booster Capsules con tadalafilo no declarado pueden experimentar graves riesgos para la salud. Por ejemplo, los inhibidores de la PDE-5 pueden interactuar con los nitratos que se encuentran en algunos medicamentos recetados (como la nitroglicerina) y reducen la presión arterial a niveles peligrosos que pueden poner en peligro la vida. Los consumidores con diabetes, presión arterial alta o enfermedad cardíaca a menudo toman nitratos. Hasta la fecha, Junp LLC no ha recibido ningún informe de eventos adversos relacionados con este retiro.

El producto se comercializa como un suplemento dietético para la mejora sexual masculina y se envasa en blísteres de 10 unidades empaquetados en una caja de cartón, UPC 8 48998 0091 2. El número de lote afectado del potenciador de rendimiento MegMan incluye el lote # 2010291, fecha de caducidad 01/07/2024.

MegMan Performance Booster se distribuyó a través de Internet y fue gestionado por Amazon desde el 11/10/2021 hasta el 27/12/2021 en www.amazon.com en todo el país en EE. UU. El 17 de diciembre de 2022, la FDA emitió un comunicado de prensa que advirtió a los consumidores que eviten ciertos productos que se encuentran en Amazon, eBay y otros minoristas debido a ingredientes farmacológicos ocultos y potencialmente peligrosos. También alienta a los mercados en línea a garantizar que estos productos no se vendan en sus plataformas.

Junp LLC notifica a sus distribuidores y clientes a través de Amazon Messaging y está organizando la devolución de todos los productos retirados del mercado. Los consumidores que tengan MegMan Performance Booster que está siendo retirado del mercado deben dejar de usar el producto. Los consumidores deben ponerse en contacto con su médico o proveedor de atención médica si han experimentado algún problema que pueda estar relacionado con la ingesta o el uso de este medicamento.

Este retiro se lleva a cabo con el conocimiento de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. Comunicado de prensa FDA

Consulta los detalles completos de la retirada en www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/junp-llc-issues-voluntary-nationwide-recall-megman-performance-booster-capsules-due-presence

Fuente: FDA