Safety Report: كبسولات MegMan Performance Booster - تم استدعاؤها بسبب تادالافيل غير المعلن, USA

United States

تستدعي Junp LLC طواعية رقم اللوت 2010291، تاريخ Exp: 01/07/2024 من كبسولات MegMan Performance Booster، وتعبئتها في بثور مكونة من 10 قطع معبأة في كرتون إلى مستوى المستهلك. تم إخطار Junp LLC من قبل أمازون أن التحليل المختبري وجد أن المنتج ملوث بـ Tadalafil.

Tadalafil هو عنصر في المنتجات المعتمدة من إدارة الأغذية والعقاقير لعلاج ضعف الانتصاب لدى الذكور في عائلة الأدوية المعروفة باسم مثبطات phosphodiesterase (PDE-5). إن وجود tadalafil في MegMan Performance Booster يجعل هذا المنتج دواء غير معتمد لم يتم إثبات السلامة والفعالية له، وبالتالي، يخضع للتذكير. قد يواجه المستهلكون الذين يعانون من مشاكل طبية أساسية والذين يتناولون كبسولات MegMan Performance Booster مع تادالافيل غير معلنة مخاطر صحية خطيرة. على سبيل المثال، قد تتفاعل مثبطات PDE-5 مع النترات الموجودة في بعض الأدوية الموصوفة (مثل النتروجليسرين) التي تخفض ضغط الدم إلى مستويات خطيرة قد تهدد الحياة. غالبًا ما يتناول المستهلكون المصابون بمرض السكري أو ارتفاع ضغط الدم أو أمراض القلب النترات. حتى الآن، لم تتلق Junp LLC أي تقارير عن أحداث سلبية تتعلق بهذا الاستدعاء.

يتم تسويق المنتج كمكمل غذائي لتعزيز الجنسي الذكور ويتم تعبئتها في 10 عدد بثور تعبئتها في الكرتون، UPC 8 48998 0091 2. يتضمن عدد اللوت المتأثر من معزز أداء MegMan Lot # 2010291، تاريخ Exp 01/07/2024.

تم توزيع MegMan Performance Booster عبر الإنترنت وتم الوفاء به من قبل أمازون من 11/10/2021 حتى 12/27/2021 على www.amazon.com على الصعيد الوطني في الولايات المتحدة الأمريكية. في 17 ديسمبر 2022، أصدرت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بيانًا صحفيًا حذر المستهلكين من تجنب بعض المنتجات الموجودة على Amazon و eBay وتجار التجزئة الآخرين بسبب مكونات الأدوية المخفية والتي يحتمل أن تكون خطرة. كما يشجع الأسواق عبر الإنترنت على ضمان عدم بيع هذه المنتجات على منصاتهم.

تقوم Junp LLC بإخطار موزعيها وعملائها من خلال Amazon Messaging وتقوم بترتيب إرجاع جميع المنتجات التي تم استدعاؤها. يجب على المستهلكين الذين لديهم MegMan Performance Booster الذي يتم استدعاؤه التوقف عن استخدام المنتج. يجب على المستهلكين الاتصال بالطبيب أو مقدم الرعاية الصحية إذا واجهوا أي مشاكل قد تكون مرتبطة بتناول أو استخدام هذا المنتج الدوائي.

يتم إجراء هذا الاستدعاء بمعرفة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية. بيان صحفي لإدارة الغذاء والدواء

تحقق من تفاصيل الاستدعاء الكاملة على www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/junp-llc-issues-voluntary-nationwide-recall-megman-performance-booster-capsules-due-presence

المصدر: إدارة الغذاء والدواء