Safety Report: Cápsulas MegMan Performance Booster - recolhidas devido ao Tadalafil não declarado, USA

United States

A Junp LLC está voluntariamente recordando o número do lote 2010291, Data de Exp: 01/07/2024 das cápsulas MegMan Performance Booster, embaladas em blisters de 10 contagens embalados em uma caixa para o nível do consumidor. A Junp LLC foi notificada pela Amazon de que análises laboratoriais descobriram que o produto está contaminado com Tadalafil.

Tadalafil é um ingrediente em produtos aprovados pela FDA para o tratamento da disfunção erétil masculina na família de medicamentos conhecidos como inibidores da fosfodiesterase (PDE-5). A presença de tadalafil no MegMan Performance Booster torna este produto um medicamento não aprovado para o qual a segurança e eficácia não foram estabelecidas e, portanto, sujeito a recall. Consumidores com problemas médicos subjacentes que tomam cápsulas MegMan Performance Booster com tadalafil não declarado podem enfrentar sérios riscos à saúde. Por exemplo, os inibidores da PDE-5 podem interagir com nitratos encontrados em alguns medicamentos prescritos (como nitroglicerina), reduzindo a pressão arterial a níveis perigosos que podem ser fatais. Consumidores com diabetes, pressão alta ou doenças cardíacas geralmente tomam nitratos. Até o momento, a Junp LLC não recebeu nenhum relatório de eventos adversos relacionados a esse recall.

O produto é comercializado como um suplemento dietético para realce sexual masculino e é embalado em blisters de 10 contagens embalados em uma caixa, UPC 8 48998 0091 2. O número de lote afetado do impulsionador de desempenho do MegMan inclui o Lote # 2010291, Data de Exp 01/07/2024.

O MegMan Performance Booster foi distribuído via internet e atendido pela Amazon de 11/10/2021 a 27/12/2021 em www.amazon.com em todo o país nos EUA. Em 17 de dezembro de 2022, a FDA emitiu um comunicado de imprensa que alertou os consumidores para evitar certos produtos encontrados na Amazon, eBay e outros varejistas devido a ingredientes de medicamentos ocultos e potencialmente perigosos. Também incentiva os mercados online a garantir que esses produtos não sejam vendidos em suas plataformas.

A Junp LLC está notificando seus distribuidores e clientes pela Amazon Messaging e está organizando a devolução de todos os produtos recuperados. Os consumidores que têm o MegMan Performance Booster que está sendo recuperado devem parar de usar o produto. Os consumidores devem entrar em contato com seu médico ou profissional de saúde se tiverem tido algum problema que possa estar relacionado à ingestão ou uso deste medicamento.

Este recall está sendo conduzido com o conhecimento da Food and Drug Administration dos EUA. Comunicado de imprensa FDA

Verifique os detalhes completos do recall em www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/junp-llc-issues-voluntary-nationwide-recall-megman-performance-booster-capsules-due-presence

Fonte: FDA