Safety Report: MegMan Performance Booster 胶囊-因未申报的他达拉非, USA
3年前 •source fda.gov
Recall notice
United States
Junp LLC 自愿召回批号为 2010291，有效期：2024 年 7 月 1 日的 MegMan Performance Booster 胶囊，这些胶囊包装在 10 个泡罩中，装在纸箱中，符合消费者级别。亚马逊通知Junp LLC，实验室分析发现该产品受他达拉非污染。他达拉非是FDA批准的用于治疗被称为磷酸二酯酶（PDE-5）抑制剂的药物家族中男性勃起功能障碍的产品中的一种成分。他达拉非在 MegMan Performance Booster 中的存在使该产品成为未经批准的药物，其安全性和有效性尚未确定，因此需要召回。有潜在医疗问题的消费者如果服用含有未申报的他达拉非的 MegMan Performance Booster 胶囊，可能会面临严重的健康风险。例如，PDE-5 抑制剂可能与某些处方药（例如硝酸甘油）中的硝酸盐相互作用，将血压降至可能危及生命的危险水平。患有糖尿病、高血压或心脏病的消费者经常服用硝酸盐。迄今为止，Junp LLC尚未收到与此次召回相关的任何不良事件的报告。
该商品作为增强男性性欲的膳食补充剂销售，采用纸箱包装的 10 个泡罩包装，UPC 8 48998 0091 2。受影响的 MegMan 性能助推器批号包括批号 2010291，有效期为 2024 年 7 月 1 日。
MegMan Performance Booster 于 2021 年 10 月 11 日至 2021 年 12 月 27 日在美国全国范围内的 www.amazon.com 上通过互联网分发并由亚马逊配送。2022年12月17日，FDA发布了一份新闻稿，警告消费者避免在亚马逊，eBay和其他零售商上发现某些由于隐藏和潜在危险的药物成分而在亚马逊，eBay和其他零售商上发现的产品。它还鼓励在线市场确保这些产品不在其平台上销售。
Junp LLC正在通过亚马逊消息通知其分销商和买家，并正在安排所有召回产品的退货。拥有正在召回的 MegMan Performance Booster 的消费者应停止使用该产品。如果消费者遇到任何可能与服用或使用该药物有关的问题，应联系其医生或医疗保健提供者。
这次召回是在美国食品药品监督管理局知情的情况下进行的。FDA 新闻稿
在 www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/junp-llc-issues-voluntary-nationwide-recall-megman-performance-booster-capsules-due-presence 上查看完整的召回详情
资料来源：FDA
评论
评论