Safety Report: Capsules MegMan Performance Booster - rappel en raison de la présence non déclarée de tadalafil, USA

United States

Junp LLC rappelle volontairement le lot 2010291, Exp Date : 01/07/2024, des capsules MegMan Performance Booster, emballées dans des plaquettes thermoformées de 10 unités emballées dans un carton au niveau du consommateur. Junp LLC a été informée par Amazon qu'une analyse en laboratoire avait révélé que le produit était contaminé par du tadalafil.

Le tadalafil est un ingrédient des produits approuvés par la FDA pour le traitement de la dysfonction érectile masculine dans la famille des médicaments connus sous le nom d'inhibiteurs de la phosphodiestérase (PDE-5). La présence de tadalafil dans MegMan Performance Booster fait de ce produit un médicament non approuvé pour lequel l'innocuité et l'efficacité n'ont pas été établies et, par conséquent, sujet à rappel. Les consommateurs souffrant de problèmes médicaux sous-jacents qui prennent des capsules MegMan Performance Booster avec du tadalafil non déclaré peuvent présenter de graves risques pour la santé. Par exemple, les inhibiteurs de la PDE-5 peuvent interagir avec les nitrates présents dans certains médicaments d'ordonnance (tels que la nitroglycérine), abaissant la pression artérielle à des niveaux dangereux pouvant mettre la vie en danger. Les consommateurs souffrant de diabète, d'hypertension artérielle ou de maladie cardiaque prennent souvent des nitrates. À ce jour, Junp LLC n'a reçu aucun rapport d'événements indésirables liés à ce rappel.

Le produit est commercialisé en tant que complément alimentaire pour améliorer la performance sexuelle masculine et est conditionné dans des plaquettes thermoformées de 10 unités emballées dans un carton, UPC 8 48998 0091 2. Le numéro de lot concerné du booster de performance MegMan comprend le numéro de lot 2010291, la date d'expiration 01/07/2024.

MegMan Performance Booster a été distribué via Internet et expédié par Amazon du 10/11/2021 au 27/12/2021 sur www.amazon.com dans tout le pays aux États-Unis. Le 17 décembre 2022, la FDA a publié un communiqué de presse avertissant les consommateurs d'éviter certains produits trouvés sur Amazon, eBay et d'autres détaillants en raison d'ingrédients médicamenteux cachés et potentiellement dangereux. Il encourage également les places de marché en ligne à s'assurer que ces produits ne sont pas vendus sur leurs plateformes.

Junp LLC informe ses distributeurs et clients par Amazon Messaging et organise le retour de tous les produits rappelés. Les consommateurs qui ont fait l'objet d'un rappel de MegMan Performance Booster doivent cesser d'utiliser le produit. Les consommateurs doivent contacter leur médecin ou leur fournisseur de soins de santé s'ils ont éprouvé des problèmes pouvant être liés à la prise ou à l'utilisation de ce produit médicamenteux.

Ce rappel est effectué au su de la Food and Drug Administration des États-Unis. Communiqué de presse FDA

Consultez les détails complets du rappel sur www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/junp-llc-issues-voluntary-nationwide-recall-megman-performance-booster-capsules-due-presence

Source : FDA