Safety Report: Ihr Lieblingsgeschäft Die rote Pille - zurückgerufen wegen nicht deklariertem Tadalafil, USA

United States

Ihr Lieblingsladen erinnert sich freiwillig an Los Nr. 26436989. Ablauf 30.10.2023 der roten Pille, verpackt in Blisterpackungen mit 10 Zählungen, die in einem Karton auf Verbraucherebene verpackt sind. Das Produkt wurde über das Internet vertrieben und von Amazon unter www.amazon.com bundesweit in den USA versandt.

Ihr Lieblingsgeschäft wurde von Amazon darüber informiert, dass Laboranalysen ergeben haben, dass das Produkt mit Tadalafil verunreinigt ist, einem Inhaltsstoff in von der FDA zugelassenen Produkten zur Behandlung von erektiler Dysfunktion bei Männern in der Familie der als Phosphodiesterase (PDE-5) -Hemmer bekannten Arzneimittel.

Das Vorhandensein von Tadalafil in The Red Pill macht dieses Produkt zu einem nicht zugelassenen Medikament, für das die Sicherheit und Wirksamkeit nicht nachgewiesen wurde und daher zurückgerufen werden kann. Verbraucher mit zugrunde liegenden medizinischen Problemen, die The Red Pill zusammen mit nicht deklariertem Tadalafil einnehmen, können ernsthaften Gesundheitsrisiken ausgesetzt sein. Beispielsweise können PDE-5-Hemmer mit Nitraten interagieren, die in einigen verschreibungspflichtigen Medikamenten (wie Nitroglycerin) vorkommen und den Blutdruck auf gefährliche Werte senken, die lebensbedrohlich sein können. Verbraucher mit Diabetes, Bluthochdruck oder Herzerkrankungen nehmen häufig Nitrate ein. Bisher hat Your Favorite Shop keine Berichte über unerwünschte Ereignisse im Zusammenhang mit diesem Rückruf erhalten.

Das Produkt wird als Nahrungsergänzungsmittel zur männlichen sexuellen Verbesserung vermarktet und ist in Blisterpackungen mit 10 Zählungen verpackt in einem Karton, ASIN B0847BSQQ5, das betroffene Los enthält Los Nr. 26436989, Ablauf 30.10.2023. Das Produkt ist an dem untenstehenden Etikett zu erkennen.

Am 17. Dezember 2020 veröffentlichte die FDA eine Pressemitteilung, in der die Verbraucher gewarnt wurden, bestimmte Produkte bei Amazon, eBay und anderen Einzelhändlern aufgrund versteckter und potenziell gefährlicher Arzneimittelinhaltsstoffe zu vermeiden. Es ermutigte auch Online-Marktplätze, sicherzustellen, dass diese Produkte nicht auf ihren Plattformen verkauft werden. Ihr Lieblingsshop benachrichtigt seine Kunden durch diese Pressemitteilung und sendet Amazon-Nachrichten an seine Kunden und veranlasst die Rücksendung aller zurückgerufenen Produkte. Verbraucher, die die zurückgerufene rote Pille haben, sollten das Produkt nicht mehr verwenden.

Dieser Rückruf wird mit Wissen der US-amerikanischen Food and Drug Administration durchgeführt. FDA-Pressemitteilung

Firmenname: Dein Lieblingsshop
Markenname: Dein Lieblingsshop
Produkt zurückgerufen: Die rote Pille
Grund des Rückrufs: Nicht deklariertes Tadalafil
Datum des Rückrufs der FDA: 08. Februar 2022

Die vollständigen Einzelheiten zum Rückruf finden Sie auf www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/your-favorite-shop-issues-voluntary-nationwide-recall-red-pill-capsules-due-presence-undeclared

Quelle: FDA