Safety Report: Sua loja favorita The Red Pill - recuperada devido ao Tadalafil não declarado, USA

United States

Sua loja favorita está recordando voluntariamente o lote # 26436989. Validade em 30/10/2023 do The Red Pill, embalado em blisters de 10 contagens embalados em uma caixa para o nível do consumidor. O produto foi distribuído pela internet e enviado pela Amazon em www.amazon.com em todo o país nos EUA.

Sua loja favorita foi notificada pela Amazon de que análises laboratoriais descobriram que o produto está contaminado com tadalafil, um ingrediente em produtos aprovados pela FDA para o tratamento da disfunção erétil masculina na família de medicamentos conhecidos como inibidores da fosfodiesterase (PDE-5).

A presença de tadalafil na pílula vermelha torna este produto um medicamento não aprovado para o qual a segurança e eficácia não foram estabelecidas e, portanto, sujeito a recall. Consumidores com problemas médicos subjacentes que tomam a pílula vermelha com tadalafil não declarado podem enfrentar sérios riscos à saúde. Por exemplo, os inibidores da PDE-5 podem interagir com nitratos encontrados em alguns medicamentos prescritos (como nitroglicerina), reduzindo a pressão arterial a níveis perigosos que podem ser fatais. Consumidores com diabetes, pressão alta ou doenças cardíacas geralmente tomam nitratos. Até o momento, Sua Loja Favorita não recebeu nenhum relatório de eventos adversos relacionados a este recall.

O produto é comercializado como um suplemento dietético para realce sexual masculino e é embalado em blisters de 10 contagens embalados em uma caixa, ASIN B0847BSQQ5, o lote afetado inclui o lote # 26436989, Expiração 10/30/2023. O produto pode ser identificado pelo rótulo abaixo.

Em 17 de dezembro de 2020, a FDA emitiu um comunicado à imprensa que alertou os consumidores para evitar certos produtos encontrados na Amazon, eBay e outros varejistas devido a ingredientes de medicamentos ocultos e potencialmente perigosos. Também incentivou os mercados online a garantir que esses produtos não sejam vendidos em suas plataformas. Sua loja favorita está notificando seus clientes por meio deste comunicado à imprensa e enviando mensagens da Amazon para seus clientes e está organizando a devolução de todos os produtos recuperados. Os consumidores que têm a pílula vermelha que está sendo recolhida devem parar de usar o produto.

Este recall está sendo conduzido com o conhecimento da Food and Drug Administration dos EUA. Comunicado de imprensa da FDA.

Nome da empresa: Sua loja favorita
Marca: Sua loja favorita
Produto recolhido: The Red Pill
Razão do recall: Tadalafil não declarado
Data de recall da FDA: 08 de fevereiro de 2022

Verifique os detalhes completos do recall em www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/your-favorite-shop-issues-voluntary-nationwide-recall-red-pill-capsules-due-presence-undeclared

Fonte: FDA