Safety Report: متجرك المفضل The Red Pill - تم استدعاؤه بسبب Tadalafil غير المعلن, USA

United States

متجرك المفضل يتذكر طواعية الكثير # 26436989. انتهاء الصلاحية 10/30/2023 من الحبة الحمراء، وتعبئتها في بثور مكونة من 10 قطع معبأة في كرتون إلى مستوى المستهلك. تم توزيع المنتج عبر الإنترنت وتم الوفاء به بواسطة Amazon على www.amazon.com على الصعيد الوطني في الولايات المتحدة الأمريكية.

تم إخطار متجرك المفضل من قبل أمازون أن التحليل المختبري وجد أن المنتج ملوث بتادالافيل، وهو مكون في المنتجات المعتمدة من إدارة الأغذية والعقاقير لعلاج ضعف الانتصاب لدى الذكور في عائلة الأدوية المعروفة باسم مثبطات فوسفوديستراز (PDE-5).

إن وجود تادالافيل في الحبة الحمراء يجعل هذا المنتج دواء غير معتمد لم يتم إثبات السلامة والفعالية له، وبالتالي، يخضع للتذكير. قد يواجه المستهلكون الذين يعانون من مشاكل طبية أساسية والذين يتناولون الحبة الحمراء مع تادالافيل غير معلنة مخاطر صحية خطيرة. على سبيل المثال، قد تتفاعل مثبطات PDE-5 مع النترات الموجودة في بعض الأدوية الموصوفة (مثل النتروجليسرين) التي تخفض ضغط الدم إلى مستويات خطيرة قد تهدد الحياة. غالبًا ما يتناول المستهلكون المصابون بمرض السكري أو ارتفاع ضغط الدم أو أمراض القلب النترات. حتى الآن، لم يتلق متجرك المفضل أي تقارير عن أحداث سلبية تتعلق بهذا الاستدعاء.

يتم تسويق المنتج كمكمل غذائي لتعزيز الجنسي الذكور ويتم تعبئتها في بثور 10 العد تعبئتها في الكرتون، ASIN B0847BSQQ5، وتشمل الكثير المتضررة الكثير # 26436989، انتهاء الصلاحية 10/30/2023. يمكن تحديد المنتج من خلال الملصق أدناه.

في 17 ديسمبر 2020، أصدرت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بيانًا صحفيًا حذر المستهلكين من تجنب بعض المنتجات الموجودة على Amazon و eBay وتجار التجزئة الآخرين بسبب مكونات الأدوية المخفية والتي يحتمل أن تكون خطرة. كما شجعت الأسواق عبر الإنترنت على ضمان عدم بيع هذه المنتجات على منصاتهم. يقوم متجرك المفضل بإخطار عملائه من خلال هذا الإعلان الصحفي وإرسال رسائل Amazon إلى عملائه ويرتب لإرجاع جميع المنتجات التي تم استدعاؤها. يجب على المستهلكين الذين لديهم حبوب منع الحمل الحمراء التي يتم استدعاؤها التوقف عن استخدام المنتج.

يتم إجراء هذا الاستدعاء بمعرفة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية. بيان أخبار إدارة الغذاء والدواء.

اسم الشركة: متجرك المفضل
اسم العلامة التجارية: متجرك المفضل
تم استدعاء المنتج: الحبة الحمراء
سبب الاستدعاء: تادالافيل غير معلنة
تاريخ استدعاء إدارة الغذاء والدواء الأمريكية: 08 فبراير 2022

تحقق من تفاصيل الاستدعاء الكاملة على www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/your-favorite-shop-issues-voluntary-nationwide-recall-red-pill-capsules-due-presence-undeclared

المصدر: إدارة الغذاء والدواء