Safety Report: Votre boutique préférée The Red Pill - rappelé en raison de la présence non déclarée de tadalafil, USA

United States

Your Favorite Shop rappelle volontairement le lot 26436989. Expiration 30/10/2023 de The Red Pill, emballé dans des plaquettes thermoformées de 10 unités emballées dans un carton au niveau du consommateur. Le produit a été distribué via Internet et expédié par Amazon sur www.amazon.com dans tout le pays aux États-Unis.

Votre boutique préférée a été informée par Amazon qu'une analyse en laboratoire a révélé que le produit était contaminé par du tadalafil, un ingrédient des produits approuvés par la FDA pour le traitement de la dysfonction érectile masculine appartenant à la famille des médicaments connus sous le nom d'inhibiteurs de la phosphodiestérase (PDE-5).

La présence de tadalafil dans The Red Pill fait de ce produit un médicament non approuvé pour lequel l'innocuité et l'efficacité n'ont pas été établies et, par conséquent, sujet à rappel. Les consommateurs souffrant de problèmes médicaux sous-jacents qui prennent The Red Pill avec du tadalafil non déclaré peuvent présenter de graves risques pour la santé. Par exemple, les inhibiteurs de la PDE-5 peuvent interagir avec les nitrates présents dans certains médicaments d'ordonnance (tels que la nitroglycérine), abaissant la pression artérielle à des niveaux dangereux pouvant mettre la vie en danger. Les consommateurs souffrant de diabète, d'hypertension artérielle ou de maladie cardiaque prennent souvent des nitrates. À ce jour, Your Favorite Shop n'a reçu aucun rapport d'événements indésirables liés à ce rappel.

Le produit est commercialisé en tant que complément alimentaire pour l'amélioration sexuelle masculine et est emballé dans des plaquettes thermoformées de 10 unités emballées dans un carton, ASIN B0847BSQQ5, le lot concerné comprend le lot no 26436989, Expiration 10/30/2023. Le produit peut être identifié par l'étiquette ci-dessous.

Le 17 décembre 2020, la FDA a publié un communiqué de presse avertissant les consommateurs d'éviter certains produits trouvés sur Amazon, eBay et d'autres détaillants en raison d'ingrédients médicamenteux cachés et potentiellement dangereux. Il a également encouragé les places de marché en ligne à s'assurer que ces produits ne sont pas vendus sur leurs plateformes. Votre boutique préférée informe ses clients par cette annonce de presse et envoie des messages Amazon à ses clients et organise le retour de tous les produits rappelés. Les consommateurs qui ont The Red Pill qui fait l'objet d'un rappel doivent cesser d'utiliser le produit.

Ce rappel est effectué au su de la Food and Drug Administration des États-Unis. Communiqué de presse de la FDA.

Nom de l'entreprise : Your Favorite Shop
Nom de marque : Your Favorite Shop
Produit rappelé : La pilule rouge
Motif du rappel : Tadalafil non déclaré
Date de rappel de la FDA : 08 février 2022

Consultez les détails complets du rappel sur www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/your-favorite-shop-issues-voluntary-nationwide-recall-red-pill-capsules-due-presence-undeclared

Source : FDA