Safety Report: Su tienda favorita The Red Pill: retirada del mercado debido a Tadalafil no declarado, USA

United States

Su tienda favorita está retirando voluntariamente el lote # 26436989. Caducidad 30/10/2023 de The Red Pill, envasada en blísters de 10 unidades empaquetados en una caja de cartón a nivel de consumidor. El producto se distribuyó a través de Internet y fue gestionado por Amazon en www.amazon.com en todo el país en los EE. UU.

Amazon notificó a su tienda favorita que los análisis de laboratorio han encontrado que el producto está contaminado con tadalafilo, un ingrediente de los productos aprobados por la FDA para el tratamiento de la disfunción eréctil masculina en la familia de medicamentos conocidos como inhibidores de la fosfodiesterasa (PDE-5).

La presencia de tadalafil en The Red Pill hace que este producto sea un medicamento no aprobado para el que no se ha establecido la seguridad y la eficacia y, por lo tanto, está sujeto a retirada. Los consumidores con problemas médicos subyacentes que toman The Red Pill con tadalafilo no declarado pueden experimentar graves riesgos para la salud. Por ejemplo, los inhibidores de la PDE-5 pueden interactuar con los nitratos que se encuentran en algunos medicamentos recetados (como la nitroglicerina) y reducen la presión arterial a niveles peligrosos que pueden poner en peligro la vida. Los consumidores con diabetes, presión arterial alta o enfermedad cardíaca a menudo toman nitratos. Hasta la fecha, Your Favorite Shop no ha recibido ningún reporte de eventos adversos relacionados con este retiro del mercado.

El producto se comercializa como un suplemento dietético para la mejora sexual masculina y se envasa en ampollas de 10 unidades empaquetadas en una caja de cartón, ASIN B0847BSQQ5, el lote afectado incluye el lote # 26436989, caducidad 10/30/2023. El producto se puede identificar mediante la etiqueta a continuación.

El 17 de diciembre de 2020, la FDA emitió un comunicado de prensa que advirtió a los consumidores que eviten ciertos productos que se encuentran en Amazon, eBay y otros minoristas debido a ingredientes farmacológicos ocultos y potencialmente peligrosos. También alentó a los mercados en línea a garantizar que estos productos no se vendan en sus plataformas. Tu tienda favorita notifica a sus clientes mediante este anuncio de prensa y envía mensajes de Amazon a sus clientes y está organizando la devolución de todos los productos retirados del mercado. Los consumidores que tengan The Red Pill que se está retirando del mercado deben dejar de usar el producto.

Este retiro se lleva a cabo con el conocimiento de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. Comunicado de prensa de la FDA

Nombre de compañía: Your Favorite
Nombre de la marca: Tu tienda favorita
Producto retirado: La píldora roja
Motivo de la retirada: Tadalafilo no declarado
Fecha de retirada de la FDA: 08 de febrero de 2022

Consulta los detalles completos de la retirada en www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/your-favorite-shop-issues-voluntary-nationwide-recall-red-pill-capsules-due-presence-undeclared

Fuente: FDA