Safety Report: Red Mammut-Kapseln - zurückgerufen aufgrund von nicht deklariertem Sildenafil und Tadalafil, USA

United States

Celebrate Today erinnert sich freiwillig an die Losnummer DK1027, Exp 08/01/2023 von Red Mammut-Kapseln auf Verbraucherebene. Celebrate Today wurde von Amazon darüber informiert, dass die Laboranalyse ergeben hat, dass das Produkt mit Sildenafil und Tadalafil verunreinigt ist Bis heute, Celebrate Today hat keine Berichte über unerwünschte Ereignisse im Zusammenhang mit diesem Rückruf erhalten.

Red Mammut-Kapseln werden als Nahrungsergänzungsmittel zur männlichen Verbesserung vermarktet und sind in Blisterkarten mit 10 Stück verpackt, die in einem Karton verpackt sind. Die betroffenen Red Mammut-Pakete enthalten Los DK1027 mit einem Verfallsdatum von 08/01/2023. Das Produkt ist an dem untenstehenden Etikett zu erkennen und wurde zwischen 1/2021 und 2/2022 landesweit in den USA von Amazon unter www.amazon.com vertrieben und versendet.

Das Vorhandensein von Sildenafil und Tadalafil, einem Inhaltsstoff, der als Phosphodiesterase (PDE-5) -Hemmer bekannt ist und in von der FDA zugelassenen Produkten zur Behandlung der erektilen Dysfunktion bei Männern vorkommt; in Red Mammoth Kapseln macht das Produkt zu einem nicht zugelassenen Medikament, für das Sicherheit und Wirksamkeit nicht nachgewiesen wurden und daher vorbehaltlich des Rückrufs.

Verbraucher mit Grunderkrankungen, die Red Mammoth zusammen mit nicht deklariertem Sildenafil und Tadalafil einnehmen, können ernsthaften Gesundheitsrisiken ausgesetzt sein. Beispielsweise können PDE-5-Hemmer mit Nitraten interagieren, die in einigen verschreibungspflichtigen Medikamenten (wie Nitroglycerin) vorkommen und den Blutdruck auf gefährliche Werte senken, die lebensbedrohlich sein können. Verbraucher mit Diabetes, Bluthochdruck oder Herzerkrankungen nehmen häufig Nitrate ein.

Am 17. Dezember 2020 veröffentlichte die FDA eine Pressemitteilung, in der die Verbraucher gewarnt wurden, bestimmte Produkte zu vermeiden, die bei Amazon, eBay und anderen Einzelhändlern aufgrund versteckter und potenziell gefährlicher Arzneimittelinhaltsstoffe zu finden sind. Es ermutigte auch Online-Marktplätze, sicherzustellen, dass diese Produkte nicht auf ihren Plattformen verkauft werden.

Celebrate Today benachrichtigt seine Kunden durch diese Pressemitteilung und sendet Amazon-Nachrichten an seine Kunden und veranlasst die Rücksendung aller zurückgerufenen Produkte. Verbraucher, die Red Mammut-Kapseln haben, sollten die Verwendung einstellen. Verbraucher, die Fragen zu diesem Rückruf haben, können Brian Dunn montags bis freitags von 09:00 bis 17:00 Uhr EST unter (631) 642-2550 kontaktieren.

Verbraucher sollten sich an ihren Arzt oder Gesundheitsdienstleister wenden, wenn sie Probleme hatten, die mit der Einnahme oder Verwendung dieses Arzneimittels zusammenhängen könnten. Dieser Rückruf wird mit Wissen der US-amerikanischen Food and Drug Administration durchgeführt. Pressemitteilung der FDA

Firmenname: Feiern Sie heute
Markenname: Celebrate Today
Produkt zurückgerufen: Red Mammoth Kapseln
Grund des Rückrufs: Nicht deklariertes Sildenafil und Tadalafil
Rückrufdatum der FDA: 09. Februar 2022

Die vollständigen Einzelheiten zum Rückruf finden Sie auf www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/celebrate-today-issues-voluntary-nationwide-recall-one-lot-red-mammoth-due-presence-undeclared

Quelle: FDA