Safety Report: Cápsulas Red Mammoth - recolhidas devido a Sildenafil e Tadalafil não declarados, USA

United States

Celebrate Today está recordando voluntariamente o número de lote DK1027, Exp 08/01/2023 das cápsulas Red Mammoth para o nível do consumidor. O Celebrate Today foi informado pela Amazon que análises laboratoriais descobriram que o produto está contaminado com sildenafil e tadalafil. Até o momento, Celebrate Today não recebeu nenhum relato de eventos adversos relacionados a este recall.

As cápsulas Red Mammoth são comercializadas como um suplemento dietético para realce masculino e são embaladas em blisters de 10 contagens embalados em uma caixa. Os pacotes afetados do Red Mammoth incluem o lote DK1027 com uma data de validade de 08/01/2023. O produto pode ser identificado pelo rótulo abaixo e foi distribuído e enviado pela Amazon em www.amazon.com em todo o país nos EUA entre 1/2021 e 2/2022.

A presença de sildenafil e tadalafil, um ingrediente conhecido como inibidores da fosfodiesterase (PDE-5) encontrados em produtos aprovados pela FDA para o tratamento da disfunção erétil masculina; em cápsulas Red Mammoth torna o produto um medicamento não aprovado para o qual a segurança e eficácia não foram estabelecidas e, portanto, sujeito a recall.

Os consumidores com condições médicas subjacentes que tomam Red Mammoth com sildenafil e tadalafil não declarados podem apresentar sérios riscos à saúde. Por exemplo, os inibidores da PDE-5 podem interagir com nitratos encontrados em alguns medicamentos prescritos (como nitroglicerina), reduzindo a pressão arterial a níveis perigosos que podem ser fatais. Consumidores com diabetes, pressão alta ou doenças cardíacas geralmente tomam nitratos.

Em 17 de dezembro de 2020, a FDA emitiu um comunicado à imprensa que alertou os consumidores para evitar certos produtos encontrados na Amazon, eBay e outros varejistas devido a ingredientes de medicamentos ocultos e potencialmente perigosos. Também incentivou os mercados online a garantir que esses produtos não sejam vendidos em suas plataformas.

O Celebrate Today está notificando seus clientes por meio deste comunicado à imprensa e enviando mensagens da Amazon para seus clientes e está organizando a devolução de todos os produtos recuperados. Os consumidores que têm cápsulas Red Mammoth devem parar de usar. Os consumidores com dúvidas sobre este recall podem entrar em contato com Brian Dunn pelo telefone (631) 642-2550, de segunda a sexta-feira, das 09:00 às 17:00 EST.

Os consumidores devem entrar em contato com seu médico ou profissional de saúde se tiverem tido algum problema que possa estar relacionado à ingestão ou uso deste medicamento. Este recall está sendo conduzido com o conhecimento da Food and Drug Administration dos EUA. Comunicado de imprensa FDA

Nome da empresa: Celebrate Today
Marca: Comemore hoje
Produto recolhido: cápsulas Red Mammoth
Razão do recall: Sildenafil e Tadalafil não declarados
Data de recall da FDA: 09 de fevereiro de 2022

Verifique os detalhes completos do recall em www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/celebrate-today-issues-voluntary-nationwide-recall-one-lot-red-mammoth-due-presence-undeclared

Fonte: FDA