Safety Report: Red Mammoth 胶囊-因未申报的西地那非和他达拉非而召回, USA
3年前 •source fda.gov
Recall notice
United States
Celebrate Today 自愿向消费者层面召回批号为 DK1027、Exp 08/01/2023 的 Red Mammoth 胶囊。亚马逊告知Celebrate Today，实验室分析发现该产品受西地那非和他达拉非污染。, 今日庆祝活动尚未收到与此次召回有关的任何不良事件的报告.Red Mammoth 胶囊作为增强男性的膳食补充剂销售，包装在 10 张装在纸箱中的吸塑卡中。受影响的 Red Mammoth 包裹包括有效期为 2023 年 1 月 8 日的批次 DK1027。该商品可以通过以下标签进行识别，并于2021年1月至2022年2月期间由亚马逊在美国全国各地的www.amazon.com上分发和配送。
西地那非和他达拉非（一种被称为磷酸二酯酶（PDE-5）抑制剂的成分，存在于FDA批准的用于治疗男性勃起功能障碍的产品中；Red Mammoth胶囊中的存在使该产品成为未经批准的药物，其安全性和有效性尚未确定，因此，有待召回。
患有基础性疾病的消费者如果服用带有未申报的西地那非和他达拉非的红猛 mm 象，可能会面临严重的健康风险。例如，PDE-5 抑制剂可能与某些处方药（例如硝酸甘油）中的硝酸盐相互作用，将血压降至可能危及生命的危险水平。患有糖尿病、高血压或心脏病的消费者经常服用硝酸盐。
2020年12月17日，FDA发布了一份新闻稿，警告消费者避免在亚马逊，eBay和其他零售商上发现某些由于隐藏和潜在危险的药物成分而在亚马逊上发现的产品。它还鼓励在线市场确保这些产品不在其平台上销售。
Celebrate Today 将通过此新闻公告通知买家，并向买家发送亚马逊消息，并正在安排退回所有召回的商品。拥有 Red Mammoth 胶囊的消费者应停止使用。对此次召回有疑问的消费者可以在美国东部标准时间周一至周五 09:00 至 17:00 致电 (631) 642-2550 与 Brian Dunn 联系。
如果消费者遇到任何可能与服用或使用该药物有关的问题，应联系其医生或医疗保健提供者。这次召回是在美国食品药品监督管理局知情的情况下进行的。FDA 新闻稿
公司名称：今天庆祝
品牌名称：今天庆祝
产品召回：红猛 mm 象胶囊
召回原因：未申报的西地那非和他达拉非
FDA 召回日期：2022 年 2 月 9 日
在 www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/celebrate-today-issues-voluntary-nationwide-recall-one-lot-red-mammoth-due-presence-undeclared 上查看完整的召回详情
资料来源：FDA
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