Safety Report: Cápsulas de Red Mammoth: retiradas del mercado debido a sildenafilo y tadalafil no declarados, USA

United States

Celebrate Today retira voluntariamente el lote número DK1027, Exp 08/01/2023 de cápsulas de Red Mammoth a nivel de consumidor. Amazon informó a Celebrate Today que los análisis de laboratorio han encontrado que el producto está contaminado con sildenafilo y tadalafilo. Hasta la fecha, Celebrate Today no ha recibido ningún informe de eventos adversos relacionados con este retiro.

Las cápsulas de Red Mammoth se comercializan como un suplemento dietético para la mejora masculina y se envasan en tarjetas blíster de 10 unidades empaquetadas en una caja de cartón. Los paquetes de Red Mammoth afectados incluyen el lote DK1027 con fecha de caducidad del 08/01/2023. El producto se puede identificar mediante la etiqueta a continuación y Amazon lo distribuyó y gestionó en www.amazon.com en todo el país en los EE. UU. entre el 1/2021 y el 2/2022.

La presencia de sildenafilo y tadalafilo, un ingrediente conocido como inhibidores de la fosfodiesterasa (PDE-5) que se encuentra en productos aprobados por la FDA para el tratamiento de la disfunción eréctil masculina; en las cápsulas de Red Mammoth hace que el producto sea un medicamento no aprobado para el que no se ha establecido la seguridad y la eficacia y, por lo tanto, con sujeción a retirada.

Los consumidores con afecciones subyacentes que toman Red Mammoth con sildenafilo y tadalafilo no declarados pueden experimentar graves riesgos para la salud. Por ejemplo, los inhibidores de la PDE-5 pueden interactuar con los nitratos que se encuentran en algunos medicamentos recetados (como la nitroglicerina) y reducen la presión arterial a niveles peligrosos que pueden poner en peligro la vida. Los consumidores con diabetes, presión arterial alta o enfermedad cardíaca a menudo toman nitratos.

El 17 de diciembre de 2020, la FDA emitió un comunicado de prensa que advirtió a los consumidores que eviten ciertos productos que se encuentran en Amazon, eBay y otros minoristas debido a ingredientes farmacológicos ocultos y potencialmente peligrosos. También alentó a los mercados en línea a garantizar que estos productos no se vendan en sus plataformas.

Celebrate Today notifica a sus clientes mediante este anuncio de prensa y envía mensajes de Amazon a sus clientes y está organizando la devolución de todos los productos retirados del mercado. Los consumidores que tienen cápsulas de Red Mammoth deben dejar de usarlas. Los consumidores que tengan preguntas sobre este retiro pueden comunicarse con Brian Dunn al (631) 642-2550, de lunes a viernes de 9:00 a 17:00 EST.

Los consumidores deben ponerse en contacto con su médico o proveedor de atención médica si han experimentado algún problema que pueda estar relacionado con la ingesta o el uso de este medicamento. Este retiro se lleva a cabo con el conocimiento de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. Comunicado de prensa FDA

Nombre de compañía: Celebrate Today
Marca: Celebrate Today
Producto retirado: cápsulas de Red Mammoth
Motivo de la retirada: Sildenafilo y Tadalafilo no declarados
Fecha de retirada de la FDA: 09 de febrero de 2022

Consulta los detalles completos de la retirada en www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/celebrate-today-issues-voluntary-nationwide-recall-one-lot-red-mammoth-due-presence-undeclared

Fuente: FDA