Safety Report: Capsules Red Mammoth - rappel en raison de la présence non déclarée de sildénafil et de tadalafil, USA

United States

Celebrate Today rappelle volontairement au consommateur le lot numéro DK1027, Exp 08/01/2023 des capsules Red Mammoth. Amazon a informé Celebrate Today que des analyses de laboratoire avaient révélé que le produit était contaminé par du sildénafil et du tadalafil. À ce jour, Celebrate Today n'a reçu aucun rapport d'effets indésirables liés à ce rappel.

Les capsules Red Mammoth sont commercialisées en tant que complément alimentaire pour l'amélioration masculine et sont emballées dans des plaquettes thermoformées de 10 unités emballées dans un carton. Les emballages de Red Mammoth concernés incluent le lot DK1027 dont la date d'expiration est le 08/01/2023. Le produit peut être identifié par l'étiquette ci-dessous et a été distribué et expédié par Amazon sur www.amazon.com dans tout le pays aux États-Unis entre le 1er 2021 et le 2 février 2022.

La présence de sildénafil et de tadalafil, un ingrédient connu sous le nom d'inhibiteurs de la phosphodiestérase (PDE-5) présent dans des produits approuvés par la FDA pour le traitement de la dysfonction érectile masculine ; dans les capsules Red Mammoth, fait du produit un médicament non approuvé pour lequel l'innocuité et l'efficacité n'ont pas été établies et, par conséquent, sous réserve de rappel.

Les consommateurs souffrant de troubles médicaux sous-jacents qui prennent Red Mammoth avec du sildénafil et du tadalafil non déclarés peuvent présenter de graves risques pour la santé. Par exemple, les inhibiteurs de la PDE-5 peuvent interagir avec les nitrates présents dans certains médicaments d'ordonnance (tels que la nitroglycérine), abaissant la pression artérielle à des niveaux dangereux pouvant mettre la vie en danger. Les consommateurs souffrant de diabète, d'hypertension artérielle ou de maladie cardiaque prennent souvent des nitrates.

Le 17 décembre 2020, la FDA a publié un communiqué de presse avertissant les consommateurs d'éviter certains produits trouvés sur Amazon, eBay et d'autres détaillants en raison d'ingrédients médicamenteux cachés et potentiellement dangereux. Il a également encouragé les places de marché en ligne à s'assurer que ces produits ne sont pas vendus sur leurs plateformes.

Celebrate Today informe ses clients par cette annonce de presse et envoie des messages Amazon à ses clients et organise le retour de tous les produits rappelés. Les consommateurs qui ont des capsules Red Mammoth devraient cesser de les utiliser. Les consommateurs ayant des questions concernant ce rappel peuvent contacter Brian Dunn au (631) 642-2550, du lundi au vendredi de 9 h 00 à 17 h 00 HNE.

Les consommateurs doivent contacter leur médecin ou leur fournisseur de soins de santé s'ils ont éprouvé des problèmes pouvant être liés à la prise ou à l'utilisation de ce produit médicamenteux. Ce rappel est effectué au su de la Food and Drug Administration des États-Unis. Communiqué de presse FDA

Nom de l'entreprise : Celebr
Marque : Celebrate Today
Produit rappelé : Capsules Red Mammoth
Motif du rappel : Sildénafil et tadalafil non déclarés
Date de rappel de la FDA : 09 février 2022

Consultez les détails complets du rappel sur www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/celebrate-today-issues-voluntary-nationwide-recall-one-lot-red-mammoth-due-presence-undeclared

Source : FDA