Safety Report: Nahrungsergänzungsmittel zur männlichen Verbesserung - aufgrund von nicht deklariertem Tadalafil zurückgerufen, USA

United States

Ultra Supplement LLC erinnert sich freiwillig an die Chargennummer DAP272109, exp 4/1/26 von Sustango-Kapseln, die in 10-Count-Blisterpackungen verpackt sind, die in einem Karton verpackt sind, auf Verbraucherebene. Ultra Supplement wurde von Amazon darüber informiert, dass Laboranalysen ergeben haben, dass das Produkt mit Tadalafil verunreinigt ist, einem Inhaltsstoff in von der FDA zugelassenen Produkten zur Behandlung der erektilen Dysfunktion bei Männern in der Arzneimittelfamilie der als Phosphodiesterase (PDE-5) -Hemmer bekannten Arzneimittel. Das Produkt wurde landesweit über das Internet vertrieben und von Amazon auf www.amazon.com in den USA versandt. Bisher hat Ultra Supplement keine Berichte über unerwünschte Ereignisse im Zusammenhang mit diesem Rückruf erhalten.

Am 17. Dezember 2020 veröffentlichte die FDA eine Pressemitteilung, in der Verbraucher gewarnt wurden, bestimmte Produkte zu meiden, die bei Amazon, eBay und anderen Einzelhändlern aufgrund versteckter und potenziell gefährlicher Arzneimittelbestandteile gefunden wurden. Es ermutigte auch Online-Marktplätze, sicherzustellen, dass diese Produkte nicht auf ihren Plattformen verkauft werden.

Das Vorhandensein von Tadalafil in Sustango macht dieses Produkt zu einem nicht zugelassenen Medikament, für das die Sicherheit und Wirksamkeit nicht nachgewiesen wurde und daher zurückgerufen werden kann.

Verbraucher mit zugrunde liegenden medizinischen Problemen, die Sustango-Kapseln mit nicht deklariertem Tadalafil einnehmen, können Gesundheitsrisiken ausgesetzt sein. Beispielsweise können PDE-5-Hemmer mit Nitraten in einigen verschreibungspflichtigen Medikamenten (wie Nitroglycerin) interagieren und den Blutdruck auf gefährliche Werte senken, die lebensbedrohlich sein können. Verbraucher mit Diabetes, Bluthochdruck oder Herzerkrankungen nehmen häufig Nitrate ein. Das Produkt wird als Nahrungsergänzungsmittel zur männlichen Verbesserung vermarktet und ist in 10-Count-Blisterpackungen verpackt, die in einem Karton, ASIN X0024468I9, verpackt sind. Zu den betroffenen Kartons gehört Los DAP272109, Exp. 4/1/26. Das Produkt kann anhand des unten stehenden Etiketts identifiziert werden.

Ultra Supplement informiert seine Vertriebspartner und Kunden durch diese Pressemitteilung und durch Amazon Messaging und veranlasst die Rücksendung aller zurückgerufenen Produkte. Verbraucher, die Sustango-Kapseln Los Nr. DAP272109 haben, sollten das Produkt nicht mehr verwenden.

Falls Sie durch dieses Produkt Schaden erlitten haben, ist es wichtig, dies zu melden. Es kann helfen, Probleme zu erkennen und zu lösen und zu verhindern, dass andere verletzt werden, und es ermöglicht eine bessere Überwachung.

Unternehmensname: Ultra Supplement LLC
Markenname: Sustango
Produkt zurückgerufen: Nahrungsergänzungsmittel zur männlichen Verbesserung
Grund des Rückrufs: Nicht deklariertes Tadalafil
FDA-Rückrufdatum: 25. Juli 2022

Quelle: www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/ultra-supplement-llc-issues-voluntary-nationwide-recall-sustango-due-presence-undeclared-tadalafil