Safety Report: مكمل غذائي لتعزيز الذكور - تم استدعاؤه بسبب تادالافيل غير المعلن, USA

United States

تستذكر شركة Ultra Supplement LLC طواعية رقم الدفعة DAP272109، exp 4/1/26 من كبسولات Sustango المعبأة في 10 بثور معبأة في علبة إلى مستوى المستهلك. تم إخطار Ultra Supplement من قبل Amazon بأن التحليل المختبري قد وجد أن المنتج ملوث بـ tadalafil، وهو مكون في المنتجات المعتمدة من إدارة الأغذية والعقاقير لعلاج ضعف الانتصاب لدى الذكور في عائلة الأدوية المعروفة باسم مثبطات الفوسفوديستراز (PDE-5). تم توزيع المنتج عبر الإنترنت وتم تنفيذه بواسطة Amazon على www.amazon.com على الصعيد الوطني في الولايات المتحدة الأمريكية. حتى الآن، لم يتلق Ultra Supplement أي تقارير عن أحداث سلبية تتعلق بهذا الاستدعاء.

في 17 ديسمبر 2020، أصدرت إدارة الغذاء والدواء بيانًا صحفيًا حذر المستهلكين من تجنب بعض المنتجات الموجودة على Amazon و eBay وتجار التجزئة الآخرين بسبب مكونات الأدوية المخفية والمحتملة الخطورة. كما شجعت الأسواق عبر الإنترنت على ضمان عدم بيع هذه المنتجات على منصاتها.

إن وجود تادالافيل في سوستانغو يجعل هذا المنتج دواء غير معتمد لم يتم إثبات سلامته وفعاليته، وبالتالي يخضع للتذكير.

قد يتعرض المستهلكون الذين يعانون من مشاكل طبية أساسية والذين يتناولون كبسولات سوستانغو مع تادالافيل غير معلن لمخاطر صحية. على سبيل المثال، قد تتفاعل مثبطات PDE-5 مع النترات الموجودة في بعض الأدوية الموصوفة (مثل النتروجليسرين) التي تخفض ضغط الدم إلى مستويات خطيرة قد تكون مهددة للحياة. غالبًا ما يتناول المستهلكون المصابون بداء السكري أو ارتفاع ضغط الدم أو أمراض القلب النترات. يتم تسويق المنتج كمكمل غذائي لتعزيز الذكور ويتم تعبئته في 10 بثور معبأة في علبة، ASIN X0024468I9. تشمل الكراتين المتأثرة الكثير DAP272109، إكسب 4/1/26. يمكن تحديد المنتج من خلال الملصق أدناه.

تقوم Ultra Supplement بإخطار موزعيها وعملائها من خلال هذا الإعلان الصحفي وعن طريق Amazon Messaging وتقوم بالترتيب لإعادة جميع المنتجات التي تم استدعاؤها. يجب على المستهلكين الذين لديهم كبسولات Sustango Lot # DAP272109 التوقف عن استخدام المنتج.

في حالة تعرضك لضرر من هذا المنتج، من المهم الإبلاغ عنه. يمكن أن يساعد في اكتشاف المشكلات وحلها ومنع الآخرين من التعرض للأذى، كما أنه يتيح مراقبة أفضل.

اسم الشركة: الترا سوبليمنت ذ
اسم العلامة التجارية: سوستانغو
تم استدعاء المنتج: مكمل غذائي لتعزيز الذكور
سبب الاستدعاء: تادالافيل غير معلن
تاريخ استدعاء إدارة الغذاء والدواء: 25 يوليو 2022

المصدر: www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/ultra-supplement-llc-issues-voluntary-nationwide-recall-sustango-due-presence-undeclared-tadalafil