Safety Report: Complément alimentaire pour Male Enhancement - rappel en raison de la présence non déclarée de tadalafil, USA

United States

Ultra Supplement LLC rappelle volontairement au consommateur le numéro de lot DAP272109, exp 4/1/26 des capsules de Sustango conditionnées dans des plaquettes thermoformées de 10 unités emballées dans une boîte en carton. Ultra Supplement a été informé par Amazon qu'une analyse en laboratoire avait révélé que le produit était contaminé par le tadalafil, un ingrédient des produits approuvés par la FDA pour le traitement de la dysfonction érectile masculine de la famille des médicaments connus sous le nom d'inhibiteurs de la phosphodiestérase (PDE-5). Le produit a été distribué via Internet et expédié par Amazon sur www.amazon.com dans tout le pays aux États-Unis. À ce jour, Ultra Supplement n'a reçu aucun rapport d'événements indésirables liés à ce rappel.

Le 17 décembre 2020, la FDA a publié un communiqué de presse avertissant les consommateurs d'éviter certains produits trouvés sur Amazon, eBay et d'autres détaillants en raison de la présence d'ingrédients médicamenteux cachés et potentiellement dangereux. Il a également encouragé les places de marché en ligne à s'assurer que ces produits ne sont pas vendus sur leurs plateformes.

La présence de tadalafil dans Sustango fait de ce produit un médicament non approuvé dont l'innocuité et l'efficacité n'ont pas été établies et, par conséquent, sujet à rappel.

Les consommateurs ayant des problèmes médicaux sous-jacents qui prennent des gélules de Sustango avec du tadalafil non déclaré peuvent présenter des risques pour leur santé. Par exemple, les inhibiteurs de la PDE-5 peuvent interagir avec les nitrates présents dans certains médicaments d'ordonnance (tels que la nitroglycérine), abaissant la tension artérielle à des niveaux dangereux pouvant mettre la vie en danger. Les consommateurs souffrant de diabète, d'hypertension artérielle ou de maladies cardiaques prennent souvent des nitrates. Le produit est commercialisé en tant que complément alimentaire pour l'amélioration masculine et est conditionné dans des plaquettes thermoformées de 10 unités emballées dans un carton, ASIN X0024468I9. Les cartons concernés comprennent le lot DAP272109, Exp. 4/1/26. Le produit peut être identifié par l'étiquette ci-dessous.

Ultra Supplement informe ses distributeurs et ses clients par ce communiqué de presse et par Amazon Messaging et organise le retour de tous les produits rappelés. Les consommateurs qui ont des capsules Sustango Lot # DAP272109 doivent cesser d'utiliser le produit.

Si vous avez subi des dommages causés par ce produit, il est important de le signaler. Il peut aider à détecter et à résoudre les problèmes et à empêcher que d'autres personnes ne soient lésées, et il permet une meilleure surveillance.

Nom de l'entreprise : Ultra Supplement LLC
Nom de marque : Sustango
Produit rappelé : Complément alimentaire pour Male Enhancement
Motif du rappel : Tadalafil non déclaré
Date de rappel de la FDA : 25 juillet 2022

Une source : www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/ultra-supplement-llc-issues-voluntary-nationwide-recall-sustango-due-presence-undeclared-tadalafil