Safety Report: Suplemento dietético para realce masculino - recuperado devido ao tadalafil não declarado, USA

United States

A Ultra Supplement LLC está recordando voluntariamente o número de lote DAP272109, exp 4/1/26 de cápsulas Sustango embaladas em blisters de 10 contagens embalados em uma caixa para o nível do consumidor. O Ultra Supplement foi notificado pela Amazon de que análises laboratoriais descobriram que o produto estava contaminado com tadalafil, um ingrediente em produtos aprovados pela FDA para o tratamento da disfunção erétil masculina na família de medicamentos conhecidos como inibidores da fosfodiesterase (PDE-5). O produto foi distribuído pela internet e entregue pela Amazon em www.amazon.com em todo o país nos EUA. Até o momento, o Ultra Supplement não recebeu nenhum relato de eventos adversos relacionados a este recall.

Em 17 de dezembro de 2020, a FDA emitiu um comunicado à imprensa que alertava os consumidores para evitar certos produtos encontrados na Amazon, eBay e outros varejistas devido a ingredientes de medicamentos ocultos e potencialmente perigosos. Também incentivou os mercados on-line a garantir que esses produtos não sejam vendidos em suas plataformas.

A presença de tadalafil em Sustango torna este produto um medicamento não aprovado para o qual a segurança e eficácia não foram estabelecidas e, portanto, sujeitas a recall.

Consumidores com problemas médicos subjacentes que tomam cápsulas de Sustango com tadalafil não declarado podem enfrentar riscos à saúde. Por exemplo, os inibidores da PDE-5 podem interagir com os nitratos encontrados em alguns medicamentos prescritos (como a nitroglicerina), reduzindo a pressão arterial para níveis perigosos que podem ser fatais. Consumidores com diabetes, pressão alta ou doenças cardíacas geralmente tomam nitratos. O produto é comercializado como um suplemento dietético para realce masculino e é embalado em blisters de 10 contagens embalados em uma caixa, ASIN X0024468I9. As caixas afetadas incluem o Lote DAP272109, Exp. 4/1/26. O produto pode ser identificado pela etiqueta abaixo.

O Ultra Supplement está notificando seus distribuidores e clientes por este comunicado à imprensa e pela Amazon Messaging e está providenciando a devolução de todos os produtos recolhidos. Os consumidores que possuem cápsulas Sustango Lote # DAP272109 devem parar de usar o produto.

Caso você tenha sofrido danos causados por este produto, é importante denunciá-lo. Ele pode ajudar a detectar e resolver problemas e evitar que outras pessoas sejam prejudicadas, além de permitir uma melhor vigilância.

Companhia: Ultra Supplement LLC
Marca: Sustango
Produto recordado: Suplemento dietético para realce masculino
Razão do recall: Tadalafil não declarado
Data de recall da FDA: 25 de julho de 2022

Fonte: www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/ultra-supplement-llc-issues-voluntary-nationwide-recall-sustango-due-presence-undeclared-tadalafil