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Safety Report: Vi-Jon, LLC 柠檬酸镁盐水泻药口服溶液——因微生物污染而召回, USA
2年前 •source fda.gov
Recall notice
United States
田纳西州士麦那,Vi-Jon, LLC正在扩大其自愿召回范围,将所有批次的柠檬酸镁盐水泻药口服液柠檬味,10液体盎司(296毫升)到消费者层面。该产品在全国范围内分发给批发和零售店。迄今为止,Vi-Jon, LLC已收到一份可能与此次召回有关的不良反应的报告。此次召回是在第三方和Vi-Jon, LLC微生物测试确定存在液化葡萄糖醋杆菌之后启动的。
风险声明:服用本产品的免疫功能低下患者可能面临由液化葡萄糖醋杆菌引起的侵袭性感染的风险增加,这可能导致严重的、危及生命的不良健康后果。
Vi-Jon, LLC 正在调查这份报告。该产品用于缓解偶尔出现的便秘(不规则性),通常在½到6小时内产生排便。该产品包装在 10 盎司的透明圆形塑料瓶中。
位于田纳西州士麦那的Vi-Jon, LLC生产的柠檬酸镁泻药口服液柠檬味的受影响品牌是:
-受影响品牌:最佳选择 10 盎司柠檬 MAG CIT。NDC # 63941-533-38。UPC # 70038200499。
-受影响品牌:CARE ONE 10 盎司柠檬 MAG CIT。NDC # 72476-001-38。UPC # 341520313226。
-受影响品牌:CARIBA 10OZ 柠檬玛格柠檬酸盐。NDC # 67860-166-38。UPC # 646702057012。
-受影响品牌:CRUZ BLANC 10OZ 柠檬 MAG CIT。NDC # N/A. UPC # 308697403082。
-受影响品牌:CVS 10OZ LEMON MAG CIT。NDC # 63868-929-38。UPC #50428335178。
-受影响品牌:CVS 10OZ LEMON MAG CIT。NDC # 69842-983-38。UPC # 50428305942。
-受影响品牌:DISCOUNT DRUG MART 10 盎司柠檬味柠檬酸盐。NDC #53943-166-38。UPC # 93351028205。
-受影响品牌:EQUALINE 10OZ LEMON MAG CIT。NDC # 41163-709-38。UPC # 41163500679。
-受影响品牌:等同于 10 盎司柠檬 MAG CIT 建议零售价。NDC # 49035-506-38。UPC # 681131287142。
- 受影响的品牌:交易所精选 10 盎司柠檬 MAG CIT。NDC # 55301-166-38。UPC # 614299404205。
-受影响品牌:FAMILY WELLNESS 10 盎司柠檬柠檬酸盐。NDC # 55319-666-38。UPC # 32251580826。
-受影响品牌:GOOD SENSE 10 盎司柠檬 MAG CIT。NDC #50804-166-38。UPC # 846036007374。
-受影响品牌:HARRIS TEETER 10 盎司柠檬玛格柠檬酸盐。NDC # 72036-002-38。UPC # 72036726124。
-受影响品牌:HEB 10OZ 柠檬玛格柠檬酸盐。NDC # 37808-769-38。UPC # 41220510863。
-受影响品牌:HEALTH MART 10 盎司柠檬 MAG CIT。NDC # 62011-0380-1。UPC # 52569142158。
-受影响品牌:KROGER 10OZ 柠檬玛格柠檬酸盐。NDC # 30142-899-38。UPC # 41260001826。
-受影响品牌:LEADER 10OZ LEMON MAG CIT。NDC # 70000-0424-1。UPC # 96295135541。
-受影响品牌:主要的 10 盎司柠檬味柠檬酸盐。NDC # 0904-6787-44。UPC # 309046787440。
-受影响品牌:MEIJER 10OZ LEMON MAG CIT。NDC # 41250-708-38。UPC # 713733459457。
-受影响品牌:PREMIER VALUE 10 盎司低草皮 LEM CIT。NDC # 68016-696-38。UPC # 840986035302。
-受影响品牌:PUBLIX 10OZ LEMON MAG CIT。NDC #56062-266-38。UPC # 41415506732。
-受影响品牌:质量选择 10 盎司柠檬 MAG CIT。NDC # 63868-929-38。UPC # 635515901254。
-受影响品牌:REXALL 10OZ 柠檬味柠檬酸盐。NDC # 55910-183-38。UPC # 72785134188。
-受影响品牌:RITE AID 10 盎司柠檬酸盐。NDC # 11822-4330-2。UPC #11822433006。
-受影响品牌:SIGNATURE CARE 10 盎司柠檬 MAG CITNDC # 21130-709-38。UPC # 321130779155。
-受影响品牌:SOUND BODY 10 盎司柠檬 MAG CIT。NDC #50594-166-38。UPC # 72785114791。
-受影响品牌:SUNMARK 10OZ 柠檬杂志 CIT。NDC # 70677-0051-1。UPC # 10939908445。
-受影响品牌:SWAN 10OZ 柠檬玛格柠檬酸盐。NDC # 0869-0166-38。UPC # 72785134058。
-受影响品牌:TOPCARE 10OZ 柠檬玛格柠檬酸盐。NDC # 36800-709-38。UPC # 36800455290。
-受影响品牌:UP&UP 10OZ LEMON MAG CIT。NDC #11673-708-38。刚果爱国者联盟 # 72785128835。
-受影响品牌:UP&UP 10OZ LEMON MAG CIT。NDC # 11673-666-38。UPC # 72785128835。
-受影响品牌:WALGREENS 10OZ LEMON MAG CIT。NDC # 0363-8166-38。UPC # 311917201603。
Vi-Jon, LLC正在继续调查问题的原因。此次召回是在美国食品药品监督管理局知情的情况下进行的。
公司名称:Vi-Jon, LLC
品牌名称:多个品牌名称
产品召回:柠檬酸镁盐水泻药口服液,柠檬味
召回原因:液化葡萄糖醋杆菌对微生物的污染
美国食品药品管理局召回日期:2022 年 7 月 15 日
资料来源:www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/vi-jon-llc-expands-voluntary-nationwide-recall-magnesium-citrate-saline-laxative-oral-solution-lemon