Safety Report: Vi-Jon, LLC Solução oral laxante salina de citrato de magnésio - recolhida devido à contaminação microbiana, USA

United States

Smyrna, TN, Vi-Jon, LLC está expandindo seu recall voluntário para incluir todos os lotes de Citrato de Magnésio Solução Oral Laxante Salina Sabor Limão, 10 FL OZ (296 mL) dentro do prazo de validade para o nível do consumidor. O produto foi distribuído em todo o país para lojas de atacado e varejo. Até o momento, a Vi-Jon, LLC recebeu um relatório de uma reação adversa potencialmente relacionada a esse recall.

O recall foi iniciado depois que os testes microbianos de terceiros e Vi-Jon, LLC identificaram a presença de Gluconacetobacter liquefaciens.

Declaração de risco: Pacientes imunocomprometidos, que consomem este produto, podem ter um risco aumentado de infecções invasivas causadas por Gluconacetobacter liquefaciens que podem levar a consequências adversas graves e potencialmente fatais para a saúde.

A Vi-Jon, LLC está investigando este relatório. O produto é usado para alívio de constipação ocasional (irregularidade) e geralmente produz evacuações em ½ a 6 horas. O produto é embalado em uma garrafa de plástico transparente redonda de 10 onças.

As marcas afetadas da Solução Oral Laxante de Citrato de Magnésio Sabor de Limão fabricadas na Vi-Jon, LLC em Esmirna, TN são:

- Marca afetada: MELHOR ESCOLHA 10OZ LEMON MAG CIT. NDC # 63941-533-38. UPC # 70038200499.
- Marca afetada: CARE ONE 10OZ LEMON MAG CIT. NDC # 72476-001-38. UPC # 341520313226.
- Marca afetada: CARIBA 10OZ LEMON MAG CITRATE. NDC # 67860-166-38. UPC # 646702057012.
- Marca afetada: CRUZ BLANC 10OZ LEMON MAG CIT. NDC # N/A. UPC # 308697403082.
- Marca afetada: CVS 10OZ LEMON MAG CIT. NDC # 63868-929-38. UPC # 50428335178.
- Marca afetada: CVS 10OZ LEMON MAG CIT. NDC # 69842-983-38. UPC # 50428305942.
- Marca afetada: DESCONTO DRUG MART 10OZ LEMON MAG CITRATE. NDC # 53943-166-38. UPC # 93351028205.
- Marca afetada: EQUALINE 10OZ LEMON MAG CIT. NDC # 41163-709-38. UPC # 41163500679.
- Marca afetada: EQUATE 10OZ LEMON MAG CIT SRP. NDC # 49035-506-38. UPC # 681131287142.
- Marca afetada: EXCHANGE SELECT 10OZ LEMON MAG CIT. NDC # 55301-166-38. UPC # 614299404205.
- Marca afetada: FAMILY WELLNESS 10OZ CITRATO NDC # 55319-666-38. UPC # 32251580826.
- Marca afetada: GOOD SENSE 10OZ LEMON MAG CIT. NDC # 50804-166-38. UPC # 846036007374.
- Marca afetada: HARRIS TEETER 10OZ LEMON MAG CITRATE. NDC # 72036-002-38. UPC # 72036726124.
- Marca afetada: HEB 10OZ LEMON MAG CITRATE. NDC # 37808-769-38. UPC # 41220510863.
- Marca afetada: HEALTH MART 10OZ LEMON MAG CIT. NDC # 62011-0380-1. UPC # 52569142158.
- Marca afetada: KROGER 10OZ LEMON MAG CITRATE. NDC # 30142-899-38. UPC # 41260001826.
- Marca afetada: LEADER 10OZ LEMON MAG CIT. NDC # 70000-0424-1. UPC # 96295135541.
- Marca afetada: MAJOR 10OZ LEMON MAG CITRATE. NDC # 0904-6787-44. UPC # 309046787440.
- Marca afetada: MEIJER 10OZ LEMON MAG CIT. NDC # 41250-708-38. UPC # 713733459457.
- Marca afetada: VALOR PREMIER 10OZ LOW SOD LEM CIT. NDC # 68016-696-38. UPC # 840986035302.
- Marca afetada: PUBLIX 10OZ LEMON MAG CIT. NDC # 56062-266-38. UPC # 41415506732.
- Marca afetada: ESCOLHA DE QUALIDADE 10OZ LEMON MAG CIT. NDC # 63868-929-38. UPC # 635515901254.
- Marca afetada: REXALL 10OZ LEMON MAG CITRATE. NDC # 55910-183-38. UPC # 72785134188.
- Marca afetada: RITE AID 10OZ CITRATO DE LIMÃO. NDC # 11822-4330-2. UPC # 11822433006.
- Marca afetada: SIGNATURE CARE 10OZ LEMON MAG CIT. NDC # 21130-709-38. UPC # 321130779155.
- Marca afetada: SOUND BODY 10OZ LEMON MAG CIT. NDC # 50594-166-38. UPC # 72785114791.
- Marca afetada: SUNMARK 10OZ LEMON MAG CIT. NDC # 70677-0051-1. UPC # 10939908445.
- Marca afetada: SWAN 10OZ LEMON MAG CITRATE. NDC # 0869-0166-38. UPC # 72785134058.
- Marca afetada: TOPCARE 10OZ LEMON MAG CITRATE. NDC # 36800-709-38. UPC # 36800455290.
- Marca afetada: UP & UP 10OZ LEMON MAG CIT. NDC # 11673-708-38. UPC # 72785128835.
- Marca afetada: UP & UP 10OZ LEMON MAG CIT. NDC # 11673-666-38. UPC # 72785128835.
- Marca afetada: WALGREENS 10OZ LEMON MAG CIT. NDC # 0363-8166-38. UPC # 311917201603.

A Vi-Jon, LLC continua sua investigação sobre a causa do problema. Este recall está sendo conduzido com o conhecimento da Food and Drug Administration dos EUA.

Companhia: Vi-Jon, LLC
Nome da marca: vários nomes de marcas
Produto recordado: Citrato de Magnésio Solução Oral Laxante Salina, Sabor Limão
Motivo do recall: Contaminação microbiana com Gluconacetobacter liquefaciens
Data de recall da FDA: 15 de julho de 2022

Fonte: www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/vi-jon-llc-expands-voluntary-nationwide-recall-magnesium-citrate-saline-laxative-oral-solution-lemon