Safety Report: Solución oral laxante salina con citrato de magnesio de Vi-Jon, LLC - retirada del mercado debido a contaminación microbiana, USA

United States

Smyrna, TN, Vi-Jon, LLC está ampliando su retiro voluntario para incluir todos los lotes de solución oral laxante salina de citrato de magnesio con sabor a limón, 10 FL OZ (296 ml) dentro del vencimiento hasta el nivel del consumidor. El producto se distribuyó en todo el país a tiendas mayoristas y minoristas. Hasta la fecha, Vi-Jon, LLC ha recibido un informe de una reacción adversa potencialmente relacionada con este retiro.

El retiro se inició después de que las pruebas microbianas de terceros y Vi-Jon, LLC identificaron la presencia de Gluconacetobacter liquefaciens.

Declaración de riesgos: Los pacientes inmunodeprimidos que consumen este producto pueden tener un mayor riesgo de infecciones invasivas causadas por Gluconacetobacter liquefaciens que podrían provocar consecuencias graves y potencialmente mortales para la salud.

Vi-Jon, LLC está investigando este informe. El producto se usa para aliviar el estreñimiento ocasional (irregularidad) y, por lo general, produce deposiciones en ½ a 6 horas. El producto se envasa en una botella de plástico redonda transparente de 10 oz.

Las marcas afectadas de solución oral laxante de citrato de magnesio sabor a limón fabricadas en Vi-Jon, LLC en Smyrna, TN son:

- Marca afectada: BEST CHOICE 10OZ LEMON MAG CIT. NDC # 63941-533-38. UPC Nº 70038200499.
- Marca afectada: CARE ONE 10OZ LEMON MAG CIT. NDC # 72476-001-38. UPC Nº 341520313226.
- Marca afectada: CARIBA 10OZ LEMON MAG CITRATE. NDC # 67860-166-38. UPC Nº 646702057012.
- Marca afectada: CRUZ BLANC 10OZ LEMON MAG CIT. NDC N.° N/A. UPC # 308697403082.
- Marca afectada: CVS 10OZ LEMON MAG CIT. NDC # 63868-929-38. UPC Nº 50428335178.
- Marca afectada: CVS 10OZ LEMON MAG CIT. NDC # 69842-983-38. UPC Nº 50428305942.
- Marca afectada: DISCOUNT DRUG MART 10OZ CITRATO DE LIMÓN NDC # 53943-166-38. UPC Nº 93351028205.
- Marca afectada: EQUALINE 10OZ LEMON MAG CIT. NDC # 41163-709-38. UPC Nº 41163500679.
- Marca afectada: EQUATE 10OZ LEMON MAG CIT SRP. NDC # 49035-506-38. UPC Nº 681131287142.
- Marca afectada: EXCHANGE SELECT 10OZ LEMON MAG CIT NDC # 55301-166-38. UPC Nº 614299404205.
- Marca afectada: FAMILY WELLNESS 10 OZ DE CITRATO DE NDC # 55319-666-38. UPC Nº 32251580826.
- Marca afectada: GOOD SENSE 10OZ LEMON MAG CIT. NDC # 50804-166-38. UPC Nº 846036007374.
- Marca afectada: HARRIS TEETER 10OZ LEMON MAG CITRATO. NDC # 72036-002-38. UPC # 72036726124.
- Marca afectada: HEB 10OZ LEMON MAG CITRATE. NDC # 37808-769-38. UPC Nº 41220510863.
- Marca afectada: HEALTH MART 10OZ LEMON MAG CIT. NDC # 62011-0380-1. UPC Nº 52569142158.
- Marca afectada: KROGER 10OZ LEMON MAG CITRATE. NDC # 30142-899-38. UPC # 41260001826.
- Marca afectada: LEADER 10OZ LEMON MAG CIT. NDC # 70000-0424-1. UPC Nº 96295135541.
- Marca afectada: MAJOR 10OZ LEMON MAG CITRATE. NDC # 0904-6787-44. UPC Nº 309046787440.
- Marca afectada: MEIJER 10OZ LEMON MAG CIT. NDC # 41250-708-38. UPC # 713733459457.
- Marca afectada: PREMIER VALUE 10OZ LOW SOD LEM CIT. NDC # 68016-696-38. UPC Nº 840986035302.
- Marca afectada: PUBLIX 10OZ LEMON MAG CIT. NDC # 56062-266-38. UPC Nº 41415506732.
- Marca afectada: QUALITY CHOICE 10OZ LEMON MAG CIT NDC # 63868-929-38. UPC Nº 635515901254.
- Marca afectada: REXALL 10OZ LEMON MAG CITRATE. NDC # 55910-183-38. UPC # 72785134188.
- Marca afectada: RITE AID 10OZ LEMON CITRATE. NDC # 11822-4330-2. UPC # 11822433006.
- Marca afectada: SIGNATURE CARE 10OZ LEMON MAG CIT. NDC # 21130-709-38. UPC NÚMERO 321130779155.
- Marca afectada: SOUND BODY 10OZ LEMON MAG CIT. NDC # 50594-166-38. UPC # 72785114791.
- Marca afectada: SUNMARK 10OZ LEMON MAG CIT. NDC # 70677-0051-1. UPC Nº 10939908445.
- Marca afectada: SWAN 10OZ LEMON MAG CITRATE. NDC # 0869-0166-38. UPC # 72785134058.
- Marca afectada: TOPCARE 10OZ LEMON MAG CITRATE. NDC # 36800-709-38. UPC Nº 36800455290.
- Marca afectada: UP&UP 10OZ LEMON MAG CIT. NDC # 11673-708-38. UPC # 72785128835.
- Marca afectada: UP&UP 10OZ LEMON MAG CIT. NDC # 11673-666-38. UPC # 72785128835.
- Marca afectada: WALGREENS 10OZ LEMON MAG CIT. NDC # 0363-8166-38. UPC # 311917201603.

Vi-Jon, LLC continúa su investigación sobre la causa del problema. Este retiro se lleva a cabo con el conocimiento de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos.

Nombre de la compañia: Vi-Jon, LLC
Nombre de la marca: múltiples nombres de marcas
Producto retirado: solución oral laxante salina de citrato de magnesio, sabor a limón
Motivo de la retirada: Contaminación microbiana con Gluconacetobacter liquefaciens
Fecha de retirada de la FDA: 15 de julio de 2022

Fuente: www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/vi-jon-llc-expands-voluntary-nationwide-recall-magnesium-citrate-saline-laxative-oral-solution-lemon