Safety Report: Vi-Jon, LLC Magnesiumcitrat-Kochsalzlösung zum Einnehmen - wegen mikrobieller Kontamination zurückgerufen, USA

United States

Smyrna, TN, Vi-Jon, LLC erweitert seinen freiwilligen Rückruf um alle Chargen Magnesiumcitrat Saline Laxative Oral Solution Lemon Flavor, 10 FL OZ (296 ml) innerhalb des Ablaufs bis zum Verbraucherniveau. Das Produkt wurde landesweit an Groß- und Einzelhandelsgeschäfte vertrieben. Bis heute hat Vi-Jon, LLC einen Bericht über eine unerwünschte Reaktion erhalten, die möglicherweise mit diesem Rückruf zusammenhängt.

Der Rückruf wurde eingeleitet, nachdem mikrobielle Tests von Drittanbietern und Vi-Jon, LLC das Vorhandensein von Gluconacetobacter liquefaciens festgestellt hatten.

Risikoerklärung: Bei immungeschwächten Patienten, die dieses Produkt konsumieren, besteht möglicherweise ein erhöhtes Risiko für invasive Infektionen, die durch Gluconacetobacter liquefaciens verursacht werden und schwerwiegende, lebensbedrohliche gesundheitsschädliche Folgen haben können.

Vi-Jon, LLC ist dabei, diesen Bericht zu untersuchen. Das Produkt wird zur Linderung von gelegentlicher Verstopfung (Unregelmäßigkeiten) eingesetzt und führt in der Regel innerhalb von ½ bis 6 Stunden zu Stuhlgang. Das Produkt ist in einer durchsichtigen runden 10-Unzen-Plastikflasche verpackt.

Die betroffenen Marken von Magnesiumcitrat Laxative Oral Solution Lemon Flavor, hergestellt bei Vi-Jon, LLC in Smyrna, TN, sind:

- Betroffene Marke: BEST CHOICE 10OZ LEMON MAG CIT. NDC # 63941-533-38. UPC # 70038200499.
- Betroffene Marke: CARE ONE 10OZ LEMON MAG CIT. NDC # 72476-001-38. UPC # 341520313226.
- Betroffene Marke: CARIBA 10OZ LEMON MAG CITRATE. NDC # 67860-166-38. UPC # 646702057012.
- Betroffene Marke: CRUZ BLANC 10OZ LEMON MAG CIT. NDC # N/A. UPC # 308697403082.
- Betroffene Marke: CVS 10OZ LEMON MAG CIT. NDC # 63868-929-38. UPC # 50428335178.
- Betroffene Marke: CVS 10OZ LEMON MAG CIT. NDC # 69842-983-38. UPC # 50428305942.
- Betroffene Marke: DISCOUNT DRUG MART 10OZ LEMON MAG CI NDC # 53943-166-38. UPC # 93351028205.
- Betroffene Marke: EQUALINE 10OZ LEMON MAG CIT. NDC # 41163-709-38. UPC # 41163500679.
- Betroffene Marke: EQUATE 10OZ LEMON MAG CIT SRP. NDC # 49035-506-38. UPC # 681131287142.
- Betroffene Marke: EXCHANGE SELECT 10OZ LEMON MAG CIT NDC # 55301-166-38. UPC # 614299404205.
- Betroffene Marke: FAMILY WELLNESS 10OZ ZITRONENCITRAT NDC # 55319-666-38. UPC # 32251580826.
- Betroffene Marke: GOOD SENSE 10OZ LEMON MAG CIT. NDC # 50804-166-38. UPC # 846036007374.
- Betroffene Marke: HARRIS TEETER 10OZ LEMON MAG CITRATE. NDC # 72036-002-38. UPC # 72036726124.
- Betroffene Marke: HEB 10OZ LEMON MAG CITRATE. NDC # 37808-769-38. UPC # 41220510863.
- Betroffene Marke: HEALTH MART 10OZ LEMON MAG CIT. NDC # 62011-0380-1. UPC # 52569142158.
- Betroffene Marke: KROGER 10OZ LEMON MAG CITRATE. NDC # 30142-899-38. UPC # 41260001826.
- Betroffene Marke: LEADER 10OZ LEMON MAG CIT. NDC # 70000-0424-1. UPC # 96295135541.
- betroffene Marke: MAJOR 10OZ LEMON MAG CITRATE. NDC # 0904-6787-44. UPC # 309046787440.
- Betroffene Marke: MEIJER 10OZ LEMON MAG CIT. NDC # 41250-708-38. UPC # 713733459457.
- Betroffene Marke: PREMIER VALUE 10OZ LOW SOD LEM CIT. NDC # 68016-696-38. UPC # 840986035302.
- Betroffene Marke: PUBLIX 10OZ LEMON MAG CIT. NDC # 56062-266-38. UPC # 41415506732.
- Betroffene Marke: QUALITY CHOICE 10OZ LEMON MAG CIT. NDC # 63868-929-38. UPC # 635515901254.
- Betroffene Marke: REXALL 10OZ LEMON MAG CITRATE. NDC # 5910-183-38. UPC # 72785134188.
- Betroffene Marke: RITE AID 10OZ LEMON CITRAT NDC # 11822-4330-2. UPC # 11822433006.
- Betroffene Marke: SIGNATURE CARE 10OZ LEMON MAG CIT. NDC # 21130-709-38. UPC # 321130779155.
- Betroffene Marke: SOUND BODY 10OZ LEMON MAG CIT. NDC # 50594-166-38. UPC # 72785114791.
- Betroffene Marke: SUNMARK 10OZ LEMON MAG CIT. NDC # 70677-0051-1. UPC # 10939908445.
- Betroffene Marke: SWAN 10OZ LEMON MAG CITRAT. NDC # 0869-0166-38. UPC # 72785134058.
- Betroffene Marke: TOPCARE 10OZ LEMON MAG CITRATE. NDC # 36800-709-38. UPC # 36800455290.
- Betroffene Marke: UP&UP 10OZ LEMON MAG CIT. NDC # 11673-708-38. UPC # 72785128835.
- Betroffene Marke: UP&UP 10OZ LEMON MAG CIT. NDC # 11673-666-38. UPC # 72785128835.
- Betroffene Marke: WALGREENS 10OZ LEMON MAG CIT. NDC # 0363-8166-38. UPC # 311917201603.

Vi-Jon, LLC setzt seine Untersuchung der Ursache des Problems fort. Dieser Rückruf wird mit Wissen der US-amerikanischen Food and Drug Administration durchgeführt.

Unternehmensname: Vi-Jon, LLC
Markenname: Mehrere Markennamen
Produkt zurückgerufen: Magnesiumcitrat-Salzlösung Abführmittel zum Einnehmen, Zitronengeschmack
Grund des Rückrufs: Mikrobielle Kontamination mit Gluconacetobacter liquefaciens
FDA-Rückrufdatum: 15. Juli 2022

Quelle: www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/vi-jon-llc-expands-voluntary-nationwide-recall-magnesium-citrate-saline-laxative-oral-solution-lemon