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Safety Report: Vi-Jon, LLC Solution orale laxative saline au citrate de magnésium - rappel en raison d'une contamination microbienne, USA

il y a 2 ans source fda.gov

Recall notice

United States

Smyrna, TN, Vi-Jon, LLC élargit son rappel volontaire pour inclure tous les lots de solution orale laxative saline au citrate de magnésium, saveur de citron, 10 FL OZ (296 ml) avant expiration au niveau du consommateur. Le produit a été distribué dans tout le pays aux magasins de gros et de détail. À ce jour, Vi-Jon, LLC a reçu un rapport faisant état d'un effet indésirable potentiellement lié à ce rappel.

Le rappel a été lancé après que des tests microbiens effectués par une tierce partie et Vi-Jon, LLC aient révélé la présence de Gluconacetobacter liquefaciens.

Énoncé de risque : Les patients immunodéprimés, qui consomment ce produit, peuvent être exposés à un risque accru d'infections invasives causées par Gluconacetobacter liquefaciens qui pourraient entraîner des conséquences néfastes graves pour la santé potentiellement mortelles.

Vi-Jon, LLC est en train d'enquêter sur ce rapport. Le produit est utilisé pour soulager la constipation occasionnelle (irrégularité) et provoque généralement des selles en ½ à 6 heures. Le produit est emballé dans une bouteille en plastique ronde transparente de 10 oz.

Les marques concernées de solution orale laxative au citrate de magnésium Lemon Flavor fabriquées par Vi-Jon, LLC à Smyrne, TN sont :

- Marque concernée : BEST CHOICE 10OZ LEMON MAG CIT. NDC # 63941-533-38. UPC # 70038200499.
- Marque concernée : CARE ONE 10OZ LEMON MAG CIT. NDC # 72476-001-38. UPC # 341520313226.
- Marque concernée : CITRATE CARIBA LEMON MAG 10OZ. NDC # 67860-166-38. UPC # 646702057012.
- Marque concernée : CRUZ BLANC 10OZ LEMON MAG CIT. NDC # N.A. UPC # 308697403082.
- Marque concernée : CVS 10OZ LEMON MAG CIT. NDC # 63868-929-38. UPC # 50428335178.
- Marque concernée : CVS 10OZ LEMON MAG CIT. NDC # 69842-983-38. UPC # 50428305942.
- Marque concernée : DISCOUNT DRUG MART 10OZ CITRATE CITRA NDC # 53943-166-38. UPC # 93351028205.
- Marque concernée : EQUALINE 10OZ LEMON MAG CIT. NDC # 41163-709-38. UPC # 41163500679.
- Marque concernée : EQUATE 10OZ LEMON MAG CIT SRP. NDC # 49035-506-38. UPC # 681131287142.
- Marque concernée : EXCHANGE SELECT 10OZ LEMON MAG CIT NDC # 55301-166-38. UPC # 614299404205.
- Marque concernée : CITRATE DE CITRON FAMILY WELLNESS 10 NDC # 5319-666-38. UPC # 32251580826.
- Marque concernée : GOOD SENSE 10OZ LEMON MAG CIT. NDC # 50804-166-38. UPC # 846036007374.
- Marque concernée : CITRATE CITRATE CITRATE DE CITRATE DE CITRON NDC # 72036-002-38. UPC # 72036726124.
- Marque concernée : CITRATE HEB LEMON MAG 10OZ. NDC # 37808-769-38. UPC # 41220510863.
- Marque concernée : HEALTH MART 10OZ LEMON MAG CIT. NDC # 62011-0380-1. UPC # 52569142158.
- Marque concernée : CITRATE DE CITRATE DE CITRATE DE CITRATE NDC # 30142-899-38. UPC # 41260001826.
- Marque concernée : LEADER 10OZ LEMON MAG CIT. NDC # 70000-0424-1. UPC # 96295135541.
- Marque concernée : CITRATE MAG CITRATE DE CITRON MAG NDC # 0904-6787-44. UPC # 309046787440.
- Marque concernée : MEIJER 10OZ LEMON MAG CIT. NDC # 41250-708-38. UPC # 713733459457.
- Marque concernée : PREMIER VALUE 10OZ LOW SOD LEM CIT. NDC # 68016-696-38. UPC # 840986035302.
- Marque concernée : PUBLIX 10OZ LEMON MAG CIT. NDC # 56062-266-38. UPC # 41415506732.
- Marque concernée : QUALITY CHOICE 10OZ LEMON MAG CIT. NDC # 63868-929-38. UPC # 635515901254.
- Marque concernée : CITRATE DE CITRATE DE CITRON REXALL 10O NDC # 55910-183-38. UPC # 72785134188.
- Marque concernée : CITRATE DE CITRON RITE AID 10OZ. NDC # 11822-4330-2. CUP # 11822433006.
- Marque concernée : SIGNATURE CARE 10OZ LEMON MAG CIT. NDC # 21130-709-38. UPC # 321130779155.
- Marque concernée : SOUND BODY 10OZ LEMON MAG CIT. NDC # 50594-166-38. UPC # 72785114791.
- Marque concernée : SUNMARK 10OZ LEMON MAG CIT. NDC # 70677-0051-1. UPC # 10939908445.
- Marque concernée : CITRATE DE CITRATE CITRATE DE CITRON NDC # 0869-0166-38. UPC # 72785134058.
- Marque concernée : CITRATE DE CITRATE CITRATE CITRATE CITRON NDC # 36800-709-38. UPC # 36800455290.
- Marque concernée : UP&UP 10OZ LEMON MAG CIT. NDC # 11673-708-38. UPC # 72785128835.
- Marque concernée : UP&UP 10OZ LEMON MAG CIT. NDC # 11673-666-38. UPC # 72785128835.
- Marque concernée : WALGREENS 10OZ LEMON MAG CIT. NDC # 0363-8166-38. UPC # 311917201603.

Vi-Jon, LLC poursuit son enquête sur la cause du problème. Ce rappel est effectué à la connaissance de la Food and Drug Administration des États-Unis.

Nom de l'entreprise : Vi-Jon, LLC
Nom de marque : plusieurs marques
Produit rappelé : Solution orale laxative saline au citrate de magnésium, saveur de citron
Motif du rappel : Contamination microbienne par Gluconacetobacter liquefaciens
Date de rappel de la FDA : 15 juillet 2022

Une source : www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/vi-jon-llc-expands-voluntary-nationwide-recall-magnesium-citrate-saline-laxative-oral-solution-lemon

#drugs #unitedstates #lemon #patio

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