Safety Report: Vi-Jon، LLC المغنيسيوم سيترات محلول ملحي ملين عن طريق الفم - تم استدعاؤه بسبب التلوث الميكروبي, USA

United States

سميرنا، تينيسي، في-جون، LLC توسيع استدعاء الطوعي لتشمل كل الكثير من المغنيسيوم سيترات المالحة محلول عن طريق الفم ملين نكهة الليمون، 10 FL أوقية (296 مل) ضمن انتهاء الصلاحية إلى مستوى المستهلك. تم توزيع المنتج على الصعيد الوطني على منافذ البيع بالجملة والتجزئة. حتى الآن، تلقت شركة Vi-Jon، LLC تقريرًا واحدًا عن رد فعل سلبي يحتمل أن يكون مرتبطًا بهذا الاستدعاء.

بدأ الاستدعاء بعد أن حدد الاختبار الميكروبي للطرف الثالث و Vi-Jon، LLC وجود Gluconacetobacter liquefaciens.

بيان المخاطر: المرضى الذين يعانون من نقص المناعة، الذين يستهلكون هذا المنتج، قد يكونون في خطر متزايد للعدوى الغازية التي تسببها Gluconacetobacter liquefaciens التي يمكن أن تؤدي إلى عواقب صحية ضارة خطيرة تهدد الحياة.

Vi-Jon، LLC بصدد التحقيق في هذا التقرير. يستخدم المنتج للتخفيف من الإمساك العرضي (عدم انتظام) وينتج بشكل عام حركة الأمعاء في ½ إلى 6 ساعات. المنتج معبأ في زجاجة بلاستيكية مستديرة شفافة سعة 10 أونصة.

العلامات التجارية المتضررة من المغنيسيوم سيترات محلول ملين عن طريق الفم نكهة الليمون المصنعة في Vi-Jon، LLC في سميرنا، تينيسي هي:

- العلامة التجارية المتأثرة: أفضل خيار 10 أوقية ليمون ماج سيت. ندك # 63941-533-38. اتحاد الوطنيين الكونغوليين # 70038200499.
- العلامة التجارية المتأثرة: كير ون 10 أوقية ليمون ماج سيت. ندك # 72476-001-38. أوبك # 341520313226.
- العلامة التجارية المتأثرة: كاريبا 10 أوقية ليمون ماج سيترات. ندك # 67860-166-38. اتحاد الوطنيين الكونغوليين # 646702057012.
- العلامة التجارية المتأثرة: كروز بلانك 10 أوقية ليمون ماج سيت. ندك # ن/أ. اتحاد الوطنيين الكونغوليين # 308697403082.
- العلامة التجارية المتأثرة: CVS 10OZ ليمون ماج سيت. ندك # 63868-929-38. أوبك # 50428335178.
- العلامة التجارية المتأثرة: CVS 10OZ ليمون ماج سيت. ندك # 69842-983-38. اتحاد الوطنيين الكونغوليين # 50428305942.
- العلامة التجارية المتأثرة: ديسكونت دراغ مارت 10 أوقية ليمون ماج سيترات. ندك # 53943-166-38. اتحاد الوطنيين الكونغوليين # 93351028205.
- العلامة التجارية المتأثرة: إيكوالين 10 أوقية ليمون ماج سيت. ندك # 41163-709-38. أوبك # 41163500679.
- العلامة التجارية المتأثرة: إيكويت 10 أوقية ليمون ماج سيت SRP. ندك # 49035-506-38. اتحاد الوطنيين الكونغوليين # 681131287142.
- العلامة التجارية المتأثرة: إكستشينج سيليكت 10 أوقية ليمون ماج سيت ندك # 55301-166-38. اتحاد الوطنيين الكونغوليين # 614299404205.
- العلامة التجارية المتأثرة: فاميلي ويلنيس 10 أوقية ليمون سيترات. ندك # 55319-666-38. اتحاد الوطنيين الكونغوليين # 32251580826.
- العلامة التجارية المتأثرة: جيد سينس 10OZ ليمون ماج سيت. ندك # 50804-166-38. اتحاد الوطنيين الكونغوليين # 846036007374.
- العلامة التجارية المتأثرة: هاريس تيتر 10 أوقية ليمون ماج سيترات. ندك # 72036-002-38. اتحاد الوطنيين الكونغوليين # 72036726124.
- العلامة التجارية المتأثرة: HEB 10OZ ليمون ماج سيترات. ندك # 37808-769-38. اتحاد الوطنيين الكونغوليين # 41220510863.
- العلامة التجارية المتأثرة: هيلث مارت 10 أوقية ليمون ماج سيت. ندك # 62011-0380-1. أوبك # 52569142158.
- العلامة التجارية المتأثرة: كروجر 10 أوقية ليمون ماج سيترات. ندك # 30142-899-38. اتحاد الوطنيين الكونغوليين # 41260001826.
- العلامة التجارية المتأثرة: ليدر 10 أوقية ليمون ماج سيت. ندك # 70000-0424-1. أوبك # 96295135541.
- العلامة التجارية المتأثرة: ميجور 10 أوقية ليمون ماج سيترات. ندك # 0904-6787-44. اتحاد الوطنيين الكونغوليين # 309046787440.
- العلامة التجارية المتأثرة: ميجر 10 أوقية ليمون ماج سيت. ندك # 41250-708-38. اتحاد الوطنيين الكونغوليين # 713733459457.
- العلامة التجارية المتأثرة: قيمة ممتازة 10 أوقية منخفضة SOD LEM CIT. ندك # 68016-696-38. اتحاد الوطنيين الكونغوليين # 840986035302.
- العلامة التجارية المتأثرة: بوبليكس 10OZ ليمون ماج سيت. ندك # 56062-266-38. اتحاد الوطنيين الكونغوليين # 41415506732.
- العلامة التجارية المتأثرة: اختيار الجودة 10 أوقية ليمون ماج سيت. ندك # 63868-929-38. اتحاد الوطنيين الكونغوليين # 635515901254.
- العلامة التجارية المتأثرة: ريكسال 10 أوقية ليمون ماج سيترات. ندك # 55910-183-38. اتحاد الوطنيين الكونغوليين # 72785134188.
- العلامة التجارية المتأثرة: رايت إيد 10 أوقية ليمون سيترات. ندك # 11822-4330-2. اتحاد الوطنيين الكونغوليين # 11822433006.
- العلامة التجارية المتأثرة: سيجنيتشر كير 10 أوقية ليمون ماج سيت. ندك # 21130-709-38. اتحاد الوطنيين الكونغوليين # 321130779155.
- العلامة التجارية المتأثرة: ساوند بودي 10 أوقية ليمون ماج سيت. ندك # 50594-166-38. اتحاد الوطنيين الكونغوليين # 72785114791.
- العلامة التجارية المتأثرة: سونمارك 10 أوقية ليمون ماج سيت. ندك # 70677-0051-1. اتحاد الوطنيين الكونغوليين # 10939908445.
- العلامة التجارية المتأثرة: سوان 10 أوقية ليمون ماج سيترات. ندك # 0869-0166-38. اتحاد الوطنيين الكونغوليين # 72785134058.
- العلامة التجارية المتأثرة: توب كير 10 أوقية ليمون ماج سيترات. ندك # 36800-709-38. اتحاد الوطنيين الكونغوليين # 36800455290.
- العلامة التجارية المتأثرة: أب آند أب 10 أوقية ليمون ماج سيت. ندك # 11673-708-38. UPC # 72785128835.
- العلامة التجارية المتأثرة: أب آند أب 10 أوقية ليمون ماج سيت. ندك # 11673-666-38. اتحاد الوطنيين الكونغوليين # 72785128835.
- العلامة التجارية المتأثرة: والجرينز 10 أوقية ليمون ماج سيت. ندك # 0363-8166-38. اتحاد الوطنيين الكونغوليين # 311917201603.

تواصل شركة Vi-Jon، LLC تحقيقاتها في سبب المشكلة. يتم إجراء هذا الاستدعاء بمعرفة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية.

اسم الشركة: في-جون، ذ م م
اسم العلامة التجارية: أسماء تجارية متعددة
تم استدعاء المنتج: محلول ملحي من المغنيسيوم سيترات محلول فموي، نكهة الليمون
سبب الاستدعاء: التلوث الميكروبي مع غلوكوناسيتوباكتر ليفاسينس
تاريخ استدعاء إدارة الغذاء والدواء: 15 يوليو 2022

المصدر: www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/vi-jon-llc-expands-voluntary-nationwide-recall-magnesium-citrate-saline-laxative-oral-solution-lemon