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Safety Report: TING® 2% 硝酸咪康唑运动员足部喷雾抗真菌喷雾粉-因苯的存在而召回, USA
11个月前 •source fda.gov
Recall notice
United States
Prestige Consumer Healthcare Inc.（“Insight”）旗下公司Insight Pharmicals自愿向消费者召回两批TING® 2％硝酸咪康唑运动员足部喷雾抗真菌喷雾粉。我们的制造商及其第三方实验室最近进行的一项审查发现，两批产品的样本中苯含量升高。受影响的批次通过数量有限的零售商和在线渠道在美国全国范围内分销。迄今为止，该公司尚未收到与本次召回有关的任何严重不良事件。风险声明：苯被归类为人类致癌物。苯可以通过吸入、口服和皮肤接触苯，并可能导致癌症，包括白血病和骨髓血液癌以及可能危及生命的血液疾病。出于谨慎考虑，Insight召回这些产品。苯在环境中无处不在。世界各地的人们每天都在室内和室外从多种来源接触到它。
TING® 2% 硝酸咪康唑运动员足部喷雾抗真菌喷雾粉包装在绿色和白色气雾罐中，批号位于罐底。
已发现以下召回批次的样本中含有微量苯，这些苯与将产品喷出罐中的推进剂有关。苯不是任何 Ting 产品的成分。
受影响的产品：
-产品：TING 2% 硝酸咪康唑运动员足部喷雾抗真菌喷雾粉，NDC：63736-532-05，批号：0H88645，有效期：07/24，包装尺寸：4.5 盎司/128 g
-产品：TING 2% 硝酸咪康唑运动员足部喷雾抗真菌喷雾粉，NDC：63736-532-05，批号：0B88345，有效期：02/24，包装尺寸：4.5 盎司/128 g
Insight已通过隔夜邮件通知零售商从货架上移除所有剩余的召回产品，并按照药品召回通知中提供的说明进行操作。该公司还将为购买标有其中一个批号的 TING® 2% 硝酸咪康唑运动员足部喷雾抗真菌喷雾剂的消费者提供补偿。
如果您因该产品而受到伤害，请务必举报。它可以帮助检测和解决问题并防止他人受到伤害，并且可以更好地进行监控。如果症状持续，请就医。
公司名称：英智制药
品牌名称：TING®
产品召回：2% 硝酸咪康唑运动员足部喷雾抗真菌喷雾粉
召回原因：苯的存在
美国食品药品管理局召回日期：2023 年 11 月 24 日
来源：www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/insight-pharmaceuticals-issues-voluntary-nationwide-recall-tingr-2-miconazole-nitrate-athletes-foot
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