Safety Report: Spray antifongique TING® à 2 % de nitrate de miconazole pour les pieds d'athlète en poudre - rappel en raison de la présence de benzène, USA

United States

Insight Pharmaceuticals, une société de Prestige Consumer Healthcare Inc. (« Insight »), procède au rappel volontaire de deux lots de spray antifongique à 2 % de nitrate de miconazole pour les pieds d'athlète TING® destiné aux consommateurs. Une étude récente menée par notre fabricant et son laboratoire indépendant a révélé que des échantillons provenant de deux lots du produit contenaient des niveaux élevés de benzène. Les lots concernés ont été distribués dans tout le pays aux États-Unis par l'intermédiaire d'un nombre limité de détaillants et en ligne. À ce jour, la Société n'a été informée d'aucun événement indésirable grave lié à ce rappel.

Énoncé des risques : Le benzène est classé comme cancérogène pour l'homme. L'exposition au benzène peut se produire par inhalation, par voie orale et par voie cutanée et peut entraîner des cancers, notamment la leucémie et le cancer du sang de la moelle osseuse, ainsi que des troubles sanguins pouvant mettre la vie en danger. Insight procède au rappel de ces produits par mesure de prudence. Le benzène est omniprésent dans l'environnement. Les humains du monde entier y sont exposés quotidiennement à l'intérieur et à l'extérieur par de multiples sources.

Le spray antifongique TING® à 2 % de nitrate de miconazole pour les pieds d'athlète est emballé dans des aérosols verts et blancs avec les codes de lot situés au fond de la boîte.

Des échantillons des lots rappelés ci-dessous se sont révélés contenir des traces de benzène liées au propulseur qui pulvérise le produit hors de la canette. Le benzène n'est pas un ingrédient des produits Ting.
Produits concernés :
- Produit : Spray antifongique TING à 2 % de nitrate de miconazole pour les pieds d'athlète, NDC : 63736-532-05, code de lot : 0H88645, date d'expiration : 24 juillet, taille de l'emballage : 4,5 oz/128 g
- Produit : Spray antifongique TING à 2 % de nitrate de miconazole pour les pieds d'athlète, NDC : 63736-532-05, code de lot : 0B88345, date de péremption : 24 février, taille de l'emballage : 4,5 oz/128 g

Insight a informé les détaillants par courrier du jour au lendemain de retirer tout produit faisant l'objet d'un rappel restant des rayons et de suivre les instructions fournies dans la notification de rappel de médicaments. La société remboursera également les consommateurs qui ont acheté le spray antifongique TING® à 2 % de nitrate de miconazole pour les pieds d'athlète portant l'un des codes de lot.

Si vous subissez des dommages causés par ce produit, il est important de le signaler. Il peut aider à détecter et à résoudre les problèmes et à empêcher que d'autres ne soient lésés, et il permet une meilleure surveillance. Si les symptômes persistent, consultez un médecin.

Nom de l'entreprise : Insight Pharmaceuticals
Nom de marque : TING®
Produit rappelé : Spray antifongique à 2 % de nitrate de miconazole pour les pieds d'athlète
Motif du rappel : présence de benzène
Date de rappel de la FDA : 24 novembre 2023

Une source : www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/insight-pharmaceuticals-issues-voluntary-nationwide-recall-tingr-2-miconazole-nitrate-athletes-foot