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Safety Report: TING® Fußspray für Fußpilze, 2% Miconazolnitrat, antimykotisches SprayPowder, wegen Benzolgehalt zurückgerufen, USA

vor 11 Monaten source fda.gov

Recall notice

United States

Insight Pharmaceuticals, ein Unternehmen von Prestige Consumer Healthcare Inc. („Insight“), ruft freiwillig zwei Chargen von TING® 2% Miconazolnitrat Athlete's Foot Spray Antimykotikum Spray Powder an Verbraucher zurück. Eine kürzlich von unserem Hersteller und seinem Drittanbieterlabor durchgeführte Überprüfung ergab, dass Proben aus zwei Chargen des Produkts erhöhte Benzolwerte enthielten. Die betroffenen Lose wurden landesweit in den Vereinigten Staaten über eine begrenzte Anzahl von Einzelhändlern und online vertrieben. Bisher hat das Unternehmen keine schwerwiegenden Nebenwirkungen im Zusammenhang mit diesem Rückruf erhalten.

Risikoerklärung: Benzol ist als krebserregend für den Menschen eingestuft. Der Kontakt mit Benzol kann durch Einatmen, oral oder über die Haut erfolgen und potenziell zu Krebsarten wie Leukämie und Blutkrebs des Knochenmarks sowie zu Blutkrankheiten führen, die lebensbedrohlich sein können. Insight ruft diese Produkte aus großer Vorsicht zurück. Benzol ist in der Umwelt allgegenwärtig. Menschen auf der ganzen Welt sind täglich drinnen und draußen aus verschiedenen Quellen dem Virus ausgesetzt.

TING® Fußspray gegen Pilzspray mit 2% Miconazolnitrat für Sportler ist in grünen und weißen Aerosoldosen mit Chargencodes auf der Unterseite der Dose verpackt.

Es wurde festgestellt, dass Proben der unten zurückgerufenen Chargen Spuren von Benzol enthielten, die auf das Treibgas zurückzuführen sind, mit dem das Produkt aus der Dose gesprüht wird. Benzol ist kein Bestandteil von Ting-Produkten.
Betroffene Produkte:
- Produkt: TING 2% Miconazolnitrat Fußspray für Sportler, antimykotisches Sprühpulver, NDC: 63736-532-05, Chargencode: 0H88645, Verfallsdatum: 07/24, Packungsgröße: 4,5 oz/128 g
- Produkt: TING 2% Miconazolnitrat Fußspray für Fußpilze, Antimykotikum, Pulver, NDC: 63736-532-05, Chargencode: 0B88345, Mindesthaltbarkeitsdatum: 02/24, Packungsgröße: 4,5 oz/128 g

Insight hat die Einzelhändler per Nacht-Post aufgefordert, alle verbleibenden zurückgerufenen Produkte aus den Regalen zu entfernen und die Anweisungen in der Rückrufbenachrichtigung zu befolgen. Das Unternehmen wird auch Verbrauchern eine Rückerstattung anbieten, die TING® 2% Miconazol Nitrate Athlete's Foot Spray Antimykotikum Spray gekauft haben, das mit einem der Chargencodes gekennzeichnet ist.

Falls Sie durch dieses Produkt Schaden erleiden, ist es wichtig, dies zu melden. Es kann helfen, Probleme zu erkennen und zu lösen und zu verhindern, dass andere geschädigt werden, und es ermöglicht eine bessere Überwachung. Wenn die Symptome anhalten, suchen Sie einen Arzt auf.

Unternehmensname: Insight Pharmaceuticals
Markenname: TING®
Produkt zurückgerufen: 2% Miconazolnitrat Fußspray für Sportler, antimykotisches SprayPowder
Grund für den Rückruf: Vorhandensein von Benzol
FDA-Rückrufedatum: 24. November 2023

Quelle: www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/insight-pharmaceuticals-issues-voluntary-nationwide-recall-tingr-2-miconazole-nitrate-athletes-foot

#drugs #recall #unitedstates

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