Safety Report: TING® 2% من نترات ميكونازول، بخاخ القدم الرياضي المضاد للفطريات، مسحوق الرش المضاد للفطريات - تم استرجاعه بسبب وجود البنزين, USA

United States

تقوم شركة Insight Pharmaceuticals، وهي شركة تابعة لشركة Prestige Consumer Healthcare Inc. («Insight»)، بسحب قطعتين من مسحوق رذاذ القدم المضاد للفطريات TING® 2٪ من ميكونازول نيترات الميكونازول للرياضيين إلى مستوى المستهلك. وجدت مراجعة حديثة من قبل الشركة المصنعة لدينا ومختبر الطرف الثالث أن عينات من مجموعتين من المنتج تحتوي على مستويات مرتفعة من البنزين. تم توزيع القطع المتأثرة على الصعيد الوطني في الولايات المتحدة من خلال عدد محدود من تجار التجزئة وعبر الإنترنت. حتى الآن، لم تتلق الشركة أي أحداث سلبية خطيرة تتعلق بهذا الاستدعاء.

بيان المخاطر: يصنف البنزين على أنه مادة مسرطنة بشرية. يمكن أن يحدث التعرض للبنزين عن طريق الاستنشاق، عن طريق الفم، ومن خلال الجلد، ومن المحتمل أن يؤدي إلى سرطانات بما في ذلك اللوكيميا وسرطان الدم في نخاع العظام واضطرابات الدم التي يمكن أن تهدد الحياة. تستدعي Insight هذه المنتجات بدافع الحذر الشديد. البنزين موجود في كل مكان في البيئة. يتعرض البشر في جميع أنحاء العالم يوميًا لها في الداخل والخارج من مصادر متعددة.

يتم تعبئة مسحوق الرذاذ المضاد للفطريات TING® 2٪ من نترات ميكونازول للرياضيين في علب الأيروسول الخضراء والبيضاء مع رموز الكمية الموجودة في الجزء السفلي من العلبة.

تم العثور على عينات من الكميات التي تم استرجاعها أدناه تحتوي على مستويات ضئيلة من البنزين المرتبط بالوقود الدافع الذي يرش المنتج خارج العلبة. البنزين ليس مكونًا في أي من منتجات Ting.
المنتجات المتأثرة:
- المنتج: TING 2% ميكونازول نيترات الميكونازول، بخاخ القدم الرياضي المضاد للفطريات، NDC: 63736-532-05، كود اللوت: 0H88645، انتهاء الصلاحية: 07/24، حجم العبوة: 4.5 أونصة/128 جم
- المنتج: TING 2% ميكونازول نيترات الميكونازول بخاخ القدم المضاد للفطريات، NDC: 63736-532-05، كود اللوت: 0B88345، انتهاء الصلاحية: 02/24، حجم العبوة: 4.5 أونصة/128 جرام

قامت Insight بإخطار تجار التجزئة عبر البريد الليلي لإزالة أي منتج متبقي تم استرجاعه من الرفوف واتباع التعليمات الواردة في إشعار سحب الأدوية. ستقدم الشركة أيضًا تعويضًا للمستهلكين الذين اشتروا بخاخ TING® 2٪ Miconazole Nitrate Athlet's Foot Spray المضاد للفطريات والمميز بأحد رموز المجموعة.

في حالة تعرضك لضرر من هذا المنتج، من المهم الإبلاغ عنه. يمكن أن يساعد في اكتشاف المشكلات وحلها ومنع الآخرين من التعرض للأذى، كما أنه يتيح مراقبة أفضل. إذا استمرت الأعراض، فاطلب الرعاية الطبية.

اسم الشركة: إنسايت للمستحضرات الصيدلانية
اسم العلامة التجارية: TING®
تم استدعاء المنتج: 2٪ من نترات ميكونازول، رذاذ القدم الرياضي، مسحوق الرش المضاد للفطريات
سبب الاستدعاء: وجود البنزين
تاريخ استدعاء إدارة الغذاء والدواء الأمريكية: 24 نوفمبر 2023

المصدر: www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/insight-pharmaceuticals-issues-voluntary-nationwide-recall-tingr-2-miconazole-nitrate-athletes-foot