Safety Report: Spray antifúngico TING® 2% de nitrato de miconazol para pés de atleta em pó - retirado devido à presença de benzeno, USA

United States

A Insight Pharmaceuticals, uma empresa da Prestige Consumer Healthcare Inc. (“Insight”), está retirando voluntariamente dois lotes de spray antifúngico TING® 2% de nitrato de miconazol para pés de atleta em pó para o consumidor. Uma análise recente de nosso fabricante e de seu laboratório terceirizado descobriu que amostras de dois lotes do produto continham níveis elevados de benzeno. Os lotes afetados foram distribuídos em todo o país nos Estados Unidos por meio de um número limitado de varejistas e on-line. Até o momento, a Companhia não recebeu nenhum evento adverso grave relacionado a esse recall.

Declaração de risco: O benzeno é classificado como cancerígeno humano. A exposição ao benzeno pode ocorrer por inalação, por via oral e através da pele, e potencialmente pode resultar em cânceres, incluindo leucemia e câncer de sangue da medula óssea e distúrbios sanguíneos que podem ser fatais. A Insight está retirando esses produtos com muita cautela. O benzeno é onipresente no meio ambiente. Humanos em todo o mundo têm exposição diária a ela em ambientes internos e externos a partir de várias fontes.

O spray antifúngico TING® 2% de nitrato de miconazol para pés de atleta em pó é embalado em latas de aerossol verdes e brancas com códigos de lote localizados na parte inferior da lata.

Descobriu-se que as amostras dos lotes recolhidos abaixo contêm vestígios de benzeno relacionados ao propelente que pulveriza o produto para fora da lata. O benzeno não é um ingrediente em nenhum produto da Ting.
Produtos afetados:
- Produto: spray antifúngico TING 2% nitrato de miconazol, spray antifúngico em pó, NDC: 63736-532-05, código de lote: 0H88645, validade: 24/07, tamanho da embalagem: 4,5 oz/128 g
- Produto: spray antifúngico TING 2% nitrato de miconazol, spray antifúngico em pó, NDC: 63736-532-05, código de lote: 0B88345, validade: 24/02, tamanho da embalagem: 4,5 oz/128 g

A Insight notificou os varejistas por correio noturno para remover qualquer produto retirado das prateleiras e seguir as instruções fornecidas na Notificação de recall de medicamentos. A empresa também oferecerá reembolso aos consumidores que compraram o spray antifúngico TING® 2% de nitrato de miconazol para pés de atleta marcado com um dos códigos de lote.

Caso você sofra danos causados por este produto, é importante denunciá-lo. Ele pode ajudar a detectar e resolver problemas e evitar que outras pessoas sejam prejudicadas, além de permitir uma melhor vigilância. Se os sintomas persistirem, procure atendimento médico.

Nome da empresa: Insight Pharmaceuticals
Nome da marca: TING®
Produto recolhido: 2% de nitrato de miconazol, spray antifúngico para pés de atleta, spray antifúngico em pó
Motivo do recall: Presença de benzeno
Data de recall da FDA: 24 de novembro de 2023

Fonte: www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/insight-pharmaceuticals-issues-voluntary-nationwide-recall-tingr-2-miconazole-nitrate-athletes-foot