Safety Report: Kilitch Healthcare India Limited 润滑剂眼药水和多症状眼药水——因卫生条件不佳而召回, USA

United States

Kilitch Healthcare India Limited自愿向消费者层面召回眼药水产品，所有批次均在有效期内，以下所有产品的有效期为2023年11月至2025年9月。在FDA调查人员发现不卫生条件后，出于潜在的安全考虑，这些产品被召回。这些产品在全国范围内分销给批发商、零售商，并通过产品分销商Velocity Pharma LLC。迄今为止，Kilitch Healthcare India Limited尚未收到任何与此次召回有关的不良事件的报告。

风险声明：对于使用这些产品的患者，存在眼部感染或相关伤害的潜在风险。这些产品旨在消毒。眼科药物可能增加对使用者的伤害风险，因为应用于眼睛的药物会绕过人体的某些自然防御能力。

受影响的产品：

-产品：润滑眼泪滴眼液 15 毫升。产品信息：葡聚糖 70-0.1% w/v，甘油 0.2% w/v，羟丙甲纤维素 0.3% w/v。NDC 编号：0536-1282-94。零售商/标签：橄榄球。
-产品：聚乙烯醇 1.4% 润滑滴眼液 15 毫升。产品信息：聚乙烯醇滴眼液 1.4% w/v. NDC 编号：0536-1325-94。零售商/标签：橄榄球。
-产品：高性能润滑剂滴眼液 15 ml（单包装）。产品信息：聚乙二醇 400 0.4%，丙二醇 0.3% 滴眼液。NDC 编号：11673-522-15。零售商/标签：Target。
-产品：高性能润滑剂滴眼液 15 ml（双包装）。产品信息：聚乙二醇 400 0.4%，丙二醇 0.3% 滴眼液。NDC 编号：11673-522-30。零售商/标签：Target。
-产品：多效舒缓滴剂 15 毫升。产品信息：聚乙烯醇 0.5% w/v，聚维酮 0.6% w/v，四氢唑林 0.05% 滴眼液。NDC 编号：11822-2254-3。零售商/标签：Rite Aid。
-产品：润滑凝胶滴剂 10 毫升。产品信息：聚乙二醇 400 0.4%，丙二醇 0.3% 滴眼液。NDC 编号：11822-4540-3。零售商/标签：Rite Aid。
-产品：润滑剂滴眼液 10 毫升（双包装）。产品信息：丙二醇滴眼液 0.6% w/v. NDC 编号：11822-4811-3。零售商/标签：Rite Aid。
-产品：润滑凝胶滴剂 15 毫升。产品信息：羧甲基纤维素钠滴眼液 1.0% W/V. NDC 编号：11822-9706-5。零售商/标签：Rite Aid。
-产品：润滑剂滴眼液 15 毫升（双包装）。产品信息：羧甲基纤维素钠滴眼液 0.5% W/V。NDC 编号：11822-9707-5。零售商/标签：Rite Aid。
-产品：缓解眼部刺激 15 毫升。产品信息：聚乙烯醇 0.5% w/v，聚维酮 0.6% w/v，四氢唑林 0.05% 滴眼液。NDC 编号：70000-0087-1。零售商/标签：领导者。
-产品：缓解干眼症 10 毫升。产品信息：聚乙二醇 400 0.4%，丙二醇 0.3% 滴眼液。NDC 编号：70000-0088-1。零售商/标签：领导者。
-产品：缓解干眼症 15 毫升。产品信息：羧甲基纤维素钠滴眼液 1.0% W/V. NDC 编号：70000-0089-1。零售商/标签：Leader。
-产品：润滑剂滴眼液 15 毫升（单包装）。产品信息：羧甲基纤维素钠滴眼液 0.5% W/V。NDC 编号：70000-0090-1。零售商/标签：Leader。
-产品：润滑剂滴眼液 15 毫升（双包装）。产品信息：羧甲基纤维素钠滴眼液 0.5% W/V。NDC 编号：70000-0090-2。零售商/标签：Leader。
-产品：润滑剂滴眼液 10 毫升。产品信息：丙二醇滴眼液 0.6% w/v。NDC 编号：70000-0587-1。零售商/标签：Leader。
-产品：润滑眼液 10 毫升（三件装）。产品信息：丙二醇滴眼液 0.6% w/v。NDC 编号：76168-502-30。零售商/标签：Velocity。
-产品：润滑剂滴眼液 15 毫升（单包装）。产品信息：羧甲基纤维素钠滴眼液 0.5% W/V。NDC 编号：76168-702-15。零售商/标签：CVS。
-产品：润滑剂滴眼液 15 毫升（双包装）。产品信息：羧甲基纤维素钠滴眼液 0.5% W/V。NDC 编号：76168-702-30。零售商/标签：CVS。
-产品：润滑凝胶滴剂 15 毫升（单包装）。产品信息：羧甲基纤维素钠滴眼液 1.0% W/V. NDC 编号：76168-704-15。零售商/标签：CVS。
-产品：润滑凝胶滴剂 15 毫升（双包装）。产品信息：羧甲基纤维素钠滴眼液 1.0% W/V. NDC 编号：76168-704-30。零售商/标签：CVS。
-产品：多效舒缓滴剂 15 ml。产品信息：聚乙烯醇 0.5% w/v，聚维酮 0.6% w/v，四氢唑林 0.05% 滴眼液。NDC 编号：76168-706-15。零售商/标签：CVS。
-产品：温和中度润滑滴眼液 15ML。产品信息：聚乙二醇 400 0.4% w/v. NDC 编号：76168-711-15。零售商/标签：CVS。
-产品：润滑凝胶滴剂 10 毫升。产品信息：聚乙二醇 400 0.4%，丙二醇 0.3% 滴眼液。NDC 编号：76168-712-10。零售商/标签：CVS。
-产品：润滑剂滴眼液 10 毫升（单包装）。产品信息：丙二醇滴眼液 0.6% w/v。NDC 编号：76168-714-10。零售商/标签：CVS。
-产品：润滑剂滴眼液 10 毫升（双包装）。产品信息：丙二醇滴眼液 0.6% w/v。NDC 编号：76168-714-20。零售商/标签：CVS。
-产品：干眼舒缓液 15 毫升（双件装）。产品信息：羧甲基纤维素钠滴眼液 0.5% W/V。NDC 编号：76168-800-30。零售商/标签：目标。
-产品：等效保湿 PF 润滑剂滴眼液 10 毫升。产品信息：聚乙二醇 400 0.4%，丙二醇 0.3% 滴眼液。NDC 编号：79903-168-01。零售商/标签：沃尔玛。

拥有任何产品被召回的消费者、分销商和零售商应停止分销该产品。消费者应停止使用召回的眼药水，并可以将任何产品退回购买地。

如果您因该产品而受到伤害，请务必举报。它可以帮助检测和解决问题并防止他人受到伤害，并且可以更好地进行监控。如果症状持续，请就医。

公司名称：Kilitch Healthcare 印度有限公司
品牌名称：多个品牌
产品召回：润滑剂眼药水和多症状眼药水
原因 召回：设备和药物安全潜在的安全问题
美国食品药品管理局召回日期：2023 年 11 月 15 日

来源：www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/kilitch-healthcare-india-limited-issues-voluntary-nationwide-recall-various-eye-drops-potential