Kilitch Healthcare India Limited 润滑剂眼药水和多症状眼药水——因卫生条件不佳而召回, USA
1年前 •source fda.gov • 细节
Recall notice
Kilitch Healthcare India Limited自愿向消费者层面召回眼药水产品，所有批次均在有效期内，以下所有产品的有效期为2023年11月至2025年9月。在FDA调查人员发现不卫生条件后，出于潜在的安全考虑，这些产品被召回。这些产品在全国范围内分销给批发商、零售商，并通过产品分销商Velocity Pharma LLC。迄今为止，Kilitch Healthcare India Limited尚未收到任何与此次召回有关的不良事件的报告。
风险声明：对于使用这些产品的患者，存在眼部感染或相关伤害的潜在风险。这些产品旨在消毒。眼科药物可能增加对使用者的伤害风险，因为应用于眼睛的药物会绕过人体的某些自然防御能力。
受影响的产品：
-产品：润滑眼泪滴眼液 15 毫升。产品信息：葡聚糖 70-0.1% w/v，甘油 0.2% w/v，羟丙甲纤维素 0.3% w/v。NDC 编号：0536-1282-94。零售商/标签：橄榄球。
-产品：聚乙烯醇 1.4% 润滑滴眼液 15 毫升。产品信息：聚乙烯醇滴眼液 1.4% w/v. NDC 编号：0536-1325-94。零售商/标签：橄榄球。
-产品：高性能润滑剂滴眼液 15 ml（单包装）。产品信息：聚乙二醇 400 0.4%，丙二醇 0.3% 滴眼液。NDC 编号：11673-522-15。零售商/标签：Target。
-产品：高性能润滑剂滴眼液 15 ml（双包装）。产品信息：聚乙二醇 400 0.4%，丙二醇 0.3% 滴眼液。NDC 编号：11673-522-30。零售商/标签：Target。
-产品：多效舒缓滴剂…
风险声明：对于使用这些产品的患者，存在眼部感染或相关伤害的潜在风险。这些产品旨在消毒。眼科药物可能增加对使用者的伤害风险，因为应用于眼睛的药物会绕过人体的某些自然防御能力。
受影响的产品：
-产品：润滑眼泪滴眼液 15 毫升。产品信息：葡聚糖 70-0.1% w/v，甘油 0.2% w/v，羟丙甲纤维素 0.3% w/v。NDC 编号：0536-1282-94。零售商/标签：橄榄球。
-产品：聚乙烯醇 1.4% 润滑滴眼液 15 毫升。产品信息：聚乙烯醇滴眼液 1.4% w/v. NDC 编号：0536-1325-94。零售商/标签：橄榄球。
-产品：高性能润滑剂滴眼液 15 ml（单包装）。产品信息：聚乙二醇 400 0.4%，丙二醇 0.3% 滴眼液。NDC 编号：11673-522-15。零售商/标签：Target。
-产品：高性能润滑剂滴眼液 15 ml（双包装）。产品信息：聚乙二醇 400 0.4%，丙二醇 0.3% 滴眼液。NDC 编号：11673-522-30。零售商/标签：Target。
-产品：多效舒缓滴剂…
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