Safety Report: Gouttes ophtalmiques lubrifiantes Kilitch Healthcare India Limited et gouttes ophtalmiques multisymptomatiques - rappel en raison de conditions insalubres, USA

United States

Kilitch Healthcare India Limited rappelle volontairement les collyres aux consommateurs, tous les lots étant périmés, avec des dates de péremption allant de novembre 2023 à septembre 2025 pour tous les produits mentionnés ci-dessous. Ces produits sont rappelés en raison de problèmes de sécurité potentiels après que les enquêteurs de la FDA ont découvert des conditions insalubres. Ces produits ont été distribués dans tout le pays aux grossistes, aux détaillants et par l'intermédiaire du distributeur des produits, Velocity Pharma LLC. À ce jour, Kilitch Healthcare India Limited n'a reçu aucun rapport faisant état d'effets indésirables liés à ce rappel.

Énoncé des risques : Pour les patients qui utilisent ces produits, il existe un risque potentiel d'infections oculaires ou de dommages connexes. Ces produits sont destinés à être stériles. Les médicaments ophtalmiques présentent un risque potentiellement accru d'effets nocifs pour les utilisateurs, car les médicaments appliqués sur les yeux contournent certaines des défenses naturelles de l'organisme.

Produits concernés :

- Produit : GOUTTES POUR LES YEUX LUBRICATING TEARS 15 ML. Informations sur le produit : dextran 70-0,1 % p/v, glycérine 0,2 % p/v, hypromellose 0,3 % p/v. N° NDC : 0536-1282-94. Revendant/Label : Rugby.
- Produit : gouttes ophtalmiques lubrifiantes à 1,4 % d'alcool polyvinylique 15 ml. Informations sur le produit : gouttes ophtalmiques à base d'alcool polyvinylique 1,4 % p/v. N° NDC : 0536-1325-94. Revendant/Label : Rugby.
- Produit : gouttes ophtalmiques lubrifiantes haute performance 15 ml (emballage individuel). Informations sur le produit : Gouttes pour les yeux en polyéthylène glycol 400 0,4 %, propylène glycol 0,3 %. NUMÉRO NDC : 11673-522-15. Détaillant/Label : Target.
- Produit : gouttes ophtalmiques lubrifiantes haute performance 15 ml (lot de 2). Informations sur le produit : Gouttes pour les yeux en polyéthylène glycol 400 0,4 %, propylène glycol 0,3 %. NUMÉRO NDC : 11673-522-30. Détaillant/Label : Target.
- Produit : GOUTTES SOULAGEANTES MULTI-ACTIONS 15 ML. Informations sur le produit : alcool polyvinylique 0,5 % p/v, povidone 0,6 % p/v, gouttes ophtalmiques à la tétrahydrozoline 0,05 %. NUMÉRO NC : 11822-2254-3. Détaillant/Label : Rite Aid.
- Produit : GEL LUBRIFIANT EN GOUTTES 10 ML. Informations sur le produit : Gouttes pour les yeux en polyéthylène glycol 400 0,4 %, propylène glycol 0,3 %. NUMÉRO NDC : 11822-4540-3. Détaillant/Label : Rite Aid.
- Produit : gouttes ophtalmiques lubrifiantes 10 ml (lot de 2). Informations sur le produit : gouttes ophtalmiques au propylène glycol 0,6 % p/v. N° NDC : 11822-4811-3. Détaillant/Label : Rite Aid.
- Produit : GEL LUBRIFIANT EN GOUTTES 15 ML. Informations sur le produit : Gouttes ophtalmiques sodiques à base de carboxyméthylcellulose 1,0 % P/V. N° NDC : 11822-9706-5. Détaillant/Label : Rite Aid.
- Produit : GOUTTES OCULAIRES LUBRIFIANTES 15 ML (LOT DE DEUX). Informations sur le produit : gouttes ophtalmiques sodiques à base de carboxyméthylcellulose 0,5 % W/V. N° NDC : 11822-9707-5. Détaillant/Label : Rite Aid.
- Produit : Soulagement des irritations oculaires 15 ml. Informations sur le produit : alcool polyvinylique 0,5 % p/v, povidone 0,6 % p/v, gouttes ophtalmiques à la tétrahydrozoline 0,05 %. NUMÉRO NDC : 70000-0087-1. Détaillant/Label : Leader.
- Produit : soulagement de la sécheresse oculaire 10 ml. Informations sur le produit : Gouttes pour les yeux en polyéthylène glycol 400 0,4 %, propylène glycol 0,3 %. NUMÉRO NDC : 70000-0088-1. Détaillant/Label : Leader.
- Produit : soulagement de la sécheresse oculaire 15 ml. Informations sur le produit : Gouttes ophtalmiques sodiques à base de carboxyméthylcellulose 1,0 % W/V. N° NDC : 70000-0089-1. Détaillant/Label : Leader.
- Produit : gouttes ophtalmiques lubrifiantes 15 ml (emballage individuel). Informations sur le produit : gouttes ophtalmiques sodiques à base de carboxyméthylcellulose 0,5 % W/V. N° NDC : 70000-0090-1. Détaillant/Label : Leader.
- Produit : gouttes ophtalmiques lubrifiantes 15 ml (lot de 2). Informations sur le produit : gouttes ophtalmiques sodiques à base de carboxyméthylcellulose 0,5 % W/V. N° NDC : 70000-0090-2. Détaillant/Label : Leader.
- Produit : gouttes ophtalmiques lubrifiantes 10 ml. Informations sur le produit : gouttes ophtalmiques au propylène glycol 0,6 % p/v. N° NDC : 70000-0587-1. Détaillant/Label : Leader.
- Produit : GOUTTE POUR LES YEUX LUBRIFIANTE 10 ML (PACK DE TROIS). Informations sur le produit : gouttes ophtalmiques au propylène glycol 0,6 % p/v. N° NDC : 76168-502-30. Revendant/Label : Velocity.
- Produit : gouttes ophtalmiques lubrifiantes 15 ml (emballage individuel). Informations sur le produit : gouttes ophtalmiques sodiques à base de carboxyméthylcellulose 0,5 % W/V. N° NDC : 76168-702-15. Détaillant/Label : CVS.
- Produit : gouttes ophtalmiques lubrifiantes 15 ml (lot de 2). Informations sur le produit : gouttes ophtalmiques sodiques à base de carboxyméthylcellulose 0,5 % W/V. N° NDC : 76168-702-30. Détaillant/Label : CVS.
- Produit : Gel lubrifiant Drops 15 ml (emballage individuel). Informations sur le produit : Gouttes ophtalmiques à base de carboxyméthylcellulose sodique 1,0 % P/V. N° NDC : 76168-704-15. Détaillant/Label : CVS.
- Produit : Gel lubrifiant Drops 15 ml (lot de 2). Informations sur le produit : Gouttes ophtalmiques sodiques à base de carboxyméthylcellulose 1,0 % P/V. N° NDC : 76168-704-30. Détaillant/Label : CVS.
- Produit : Multi Action Relief Drops 15 ml. Informations sur le produit : alcool polyvinylique 0,5 % p/v, povidone 0,6 % p/v, gouttes ophtalmiques à la tétrahydrozoline 0,05 %. NUMÉRO NDC : 76168-706-15. Détaillant/Label : CVS.
- Produit : GOUTTES OCULAIRES LÉGÈREMENT LUBRIFIANTES MODÉRÉES 15 ML. Informations sur le produit : Polyéthylène glycol 400 0,4 % p/v. N° NDC : 76168-711-15. Détaillant/Label : CVS.
- Produit : Gel lubrifiant Drops 10 ml. Informations sur le produit : Gouttes pour les yeux en polyéthylène glycol 400 0,4 %, propylène glycol 0,3 %. NUMÉRO NDC : 76168-712-10. Détaillant/Label : CVS.
- Produit : gouttes ophtalmiques lubrifiantes 10 ml (emballage individuel). Informations sur le produit : gouttes ophtalmiques au propylène glycol 0,6 % p/v. N° NDC : 76168-714-10. Détaillant/Label : CVS.
- Produit : gouttes ophtalmiques lubrifiantes 10 ml (lot de 2). Informations sur le produit : gouttes ophtalmiques au propylène glycol 0,6 % p/v. N° NDC : 76168-714-20. Détaillant/Label : CVS.
- Produit : SOULAGEMENT DE LA SÉCHERESSE OCULAIRE 15 ML (LOT DE DEUX). Informations sur le produit : gouttes ophtalmiques à base de carboxyméthylcellulose sodique 0,5 % W/V. N° NDC : 76168-800-30. Détaillant/Label : Target.
- Produit : GOUTTES OCULAIRES LUBRIFIANTES HYDRATATION ÉQUIVALENTE 10 ML. Informations sur le produit : Gouttes pour les yeux en polyéthylène glycol 400 0,4 %, propylène glycol 0,3 %. NUMÉRO NDC : 79903-168-01. Détaillant/Label : Walmart.

Les consommateurs, les distributeurs et les détaillants dont un produit fait l'objet d'un rappel doivent cesser de distribuer le produit. Les consommateurs doivent cesser d'utiliser les gouttes ophtalmiques rappelées et peuvent retourner n'importe quel produit au lieu d'achat.

Si vous subissez des dommages causés par ce produit, il est important de le signaler. Il peut aider à détecter et à résoudre les problèmes et à empêcher que d'autres ne soient lésés, et il permet une meilleure surveillance. Si les symptômes persistent, consultez un médecin.

Nom de l'entreprise : Kilitch Healthcare India Limited
Nom de marque : plusieurs marques
Produit rappelé : Gouttes ophtalmiques lubrifiantes et gouttes ophtalmiques multisymptomatiques
Raison de la rappel : Problèmes de sécurité potentiels liés à la sécurité des appareils et des médicaments
Date de rappel de la FDA : 15 novembre 2023

Une source : www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/kilitch-healthcare-india-limited-issues-voluntary-nationwide-recall-various-eye-drops-potential