Safety Report: قطرات العين المزلقة المحدودة من Kilitch Healthcare India وقطرات العين متعددة الأعراض - تم سحبها بسبب الظروف غير الصحية, USA

United States

تقوم شركة Kilitch Healthcare India Limited بسحب منتجات قطرات العين طوعًا إلى مستوى المستهلك مع انتهاء صلاحية جميع الكميات مع تواريخ انتهاء صلاحية تتراوح من نوفمبر 2023 إلى سبتمبر 2025 لجميع المنتجات المذكورة أدناه. تم سحب هذه المنتجات بسبب مخاوف السلامة المحتملة بعد أن وجد محققو إدارة الغذاء والدواء ظروفًا غير صحية. تم توزيع هذه المنتجات في جميع أنحاء البلاد على تجار الجملة وتجار التجزئة وعبر موزع المنتجات Velocity Pharma LLC. حتى الآن، لم تتلق شركة Kilitch Healthcare India Limited أي تقارير عن أحداث سلبية تتعلق بهذا الاستدعاء.

بيان المخاطر: بالنسبة لأولئك المرضى الذين يستخدمون هذه المنتجات، هناك خطر محتمل من التهابات العين أو الأضرار ذات الصلة. تهدف هذه المنتجات إلى أن تكون معقمة. تشكل منتجات أدوية العيون خطرًا متزايدًا لإلحاق الضرر بالمستخدمين لأن الأدوية المطبقة على العين تتجاوز بعض الدفاعات الطبيعية للجسم.

المنتجات المتأثرة:

- المنتج: قطرات ترطيب العين بالدموع 15 مل. معلومات المنتج: ديكستران 70-0.1٪ وزن/حجم، جليسرين 0.2٪ وزن/حجم، هايبروميلوز 0.3٪ وزن/حجم NDC رقم: 0536-1282-94. بائع التجزئة/التسمية: لعبة الركبي.
- المنتج: كحول بولي فينيل 1.4% قطرة تشحيم للعين 15 مل. معلومات المنتج: قطرات العين المصنوعة من كحول البولي فينيل بنسبة 1.4% مع رقم NDC: 0536-1325-94. بائع التجزئة/التسمية: لعبة الركبي.
- المنتج: قطرات العين المزلقة عالية الأداء 15 مل (عبوة واحدة). معلومات المنتج: بولي إيثيلين جلايكول 400 0.4٪، بروبيلين جليكول 0.3٪ قطرات للعين. رقم القرص الثابت: 11673-522-15. بائع التجزئة/التسمية: الهدف.
- المنتج: قطرات العين المزلقة عالية الأداء 15 مل (عبوة مزدوجة). معلومات المنتج: بولي إيثيلين جلايكول 400 0.4٪، بروبيلين جليكول 0.3٪ قطرات للعين. رقم القرص المضغوط: 11673-522-30. بائع التجزئة/التسمية: الهدف.
- المنتج: قطرات تخفيف متعددة الاستخدامات 15 مل. معلومات المنتج: كحول بولي فينيل 0.5٪ وزن/حجم، بوفيدون 0.6٪ وزن/حجم، تتراهيدروزولين 0.05٪ قطرات للعين. رقم القرص المضغوط: 11822-2254-3. بائع التجزئة/الملصق: Rite Aid.
- المنتج: قطرات جل التشحيم 10 مل. معلومات المنتج: بولي إيثيلين جلايكول 400 0.4٪، بروبيلين جليكول 0.3٪ قطرات للعين. رقم القرص المضغوط: 11822-4540-3. بائع التجزئة/الملصق: Rite Aid.
- المنتج: قطرات تشحيم للعين 10 مل (عبوة مزدوجة). معلومات المنتج: قطرات البروبيلين غليكول للعين بنسبة 0.6% وزن/حجم NDC رقم: 11822-4811-3. بائع التجزئة/الملصق: Rite Aid.
- المنتج: قطرات جل تشحيم 15 مل. معلومات المنتج: قطرات عين كربوكسي ميثيل سلولوز الصوديوم 1.0٪ W/V. رقم NDC: 11822-9706-5. بائع التجزئة/الملصق: Rite Aid.
- المنتج: قطرات تشحيم للعين 15 مل (عبوة مزدوجة). معلومات المنتج: كربوكسي ميثيل سلولوز الصوديوم قطرات العين بنسبة 0.5٪ W/V. رقم NDC: 11822-9707-5. بائع التجزئة/الملصق: Rite Aid.
- المنتج: تخفيف تهيج العين 15 مل. معلومات المنتج: كحول بولي فينيل 0.5٪ وزن/حجم، بوفيدون 0.6٪ وزن/حجم، تتراهيدروزولين 0.05٪ قطرات للعين. رقم القرص المضغوط: 7000-0087-1. بائع التجزئة/التسمية: زعيم.
- المنتج: مزيل جفاف العين 10 مل. معلومات المنتج: بولي إيثيلين جلايكول 400 0.4٪، بروبيلين جليكول 0.3٪ قطرات للعين. رقم القرص المضغوط: 7000-0088-1. بائع التجزئة/التسمية: زعيم.
- المنتج: مزيل جفاف العين 15 مل. معلومات المنتج: قطرات عين كربوكسي ميثيل سلولوز الصوديوم 1.0% W/V. رقم NDC: 70000-0089-1. بائع التجزئة/التسمية: زعيم.
- المنتج: قطرات تشحيم للعين 15 مل (عبوة واحدة). معلومات المنتج: كربوكسي ميثيل سلولوز الصوديوم قطرات العين بنسبة 0.5٪ W/V. رقم NDC: 70000-0090-1. بائع التجزئة/التسمية: زعيم.
- المنتج: قطرات تشحيم للعين 15 مل (عبوة مزدوجة). معلومات المنتج: كربوكسي ميثيل سلولوز الصوديوم قطرات العين بنسبة 0.5٪ W/V. رقم NDC: 70000-0090-2. بائع التجزئة/التسمية: زعيم.
- المنتج: قطرات تشحيم للعين 10 مل. معلومات المنتج: قطرات البروبيلين غليكول للعين بنسبة 0.6% وزن/حجم NDC رقم: 70000-0587-1. بائع التجزئة/التسمية: زعيم.
- المنتج: قطرة تشحيم للعين 10 مل (عبوة ثلاثية). معلومات المنتج: قطرات البروبيلين غليكول للعين بنسبة 0.6% وزن/حجم NDC رقم: 76168-502-30. بائع التجزئة/الملصق: السرعة.
- المنتج: قطرات تشحيم للعين 15 مل (عبوة واحدة). معلومات المنتج: كربوكسي ميثيل سلولوز الصوديوم قطرات العين بنسبة 0.5٪ W/V. رقم NDC: 76168-702-15. بائع التجزئة/الملصق: CVS.
- المنتج: قطرات تشحيم للعين 15 مل (عبوة مزدوجة). معلومات المنتج: كربوكسي ميثيل سلولوز الصوديوم قطرات العين بنسبة 0.5٪ W/V. رقم NDC: 76168-702-30. بائع التجزئة/الملصق: CVS.
- المنتج: قطرات جل تشحيم 15 مل (عبوة واحدة). معلومات المنتج: قطرات كاربوكسي ميثيل سلولوز الصوديوم للعين 1.0% مع رقم القرص الثابت: 76168-704-15. بائع التجزئة/الملصق: CVS.
- المنتج: قطرات جل تشحيم 15 مل (عبوة مزدوجة). معلومات المنتج: قطرات عين كربوكسي ميثيل سلولوز الصوديوم 1.0% W/V. رقم NDC: 76168-704-30. بائع التجزئة/الملصق: CVS.
- المنتج: قطرات تخفيف متعددة الاستخدامات 15 مل. معلومات المنتج: كحول بولي فينيل 0.5٪ وزن/حجم، بوفيدون 0.6٪ وزن/حجم، تتراهيدروزولين 0.05٪ قطرات للعين. رقم القرص الثابت: 76168-706-15. بائع التجزئة/الملصق: CVS.
- المنتج: قطرات عين خفيفة معتدلة الترطيب 15 مل. معلومات المنتج: بولي إيثيلين جلايكول 400 0.4% وزن/حجم NDC رقم: 76168-711-15. بائع التجزئة/الملصق: CVS.
- المنتج: قطرات جل تشحيم 10 مل. معلومات المنتج: بولي إيثيلين جلايكول 400 0.4٪، بروبيلين جليكول 0.3٪ قطرات للعين. رقم القرص المضغوط: 76168-712-10. بائع التجزئة/الملصق: CVS.
- المنتج: قطرات تشحيم للعين 10 مل (عبوة واحدة). معلومات المنتج: قطرات البروبيلين غليكول للعين بنسبة 0.6% وزن/حجم NDC رقم: 76168-714-10. بائع التجزئة/الملصق: CVS.
- المنتج: قطرات تشحيم للعين 10 مل (عبوة مزدوجة). معلومات المنتج: قطرات البروبيلين غليكول للعين بنسبة 0.6% وزن/حجم NDC رقم: 76168-714-20. بائع التجزئة/الملصق: CVS.
- المنتج: مزيل جفاف العين 15 مل (عبوة مزدوجة). معلومات المنتج: كربوكسي ميثيل سلولوز الصوديوم قطرات العين بنسبة 0.5٪ W/V. رقم NDC: 76168-800-30. بائع التجزئة/التسمية: الهدف.
- المنتج: قطرات العين إيكوايت هيدرشن إف بي المزلقة 10 مل. معلومات المنتج: بولي إيثيلين جلايكول 400 0.4٪، بروبيلين جليكول 0.3٪ قطرات للعين. رقم القرص المضغوط: 79903-168-01. بائع التجزئة/التسمية: وول مارت.

يجب على المستهلكين والموزعين وتجار التجزئة الذين لديهم أي منتج يتم سحبه التوقف عن توزيع المنتج. يجب على المستهلكين التوقف عن استخدام قطرات العين التي تم سحبها وقد يعيدون أيًا من المنتجات إلى مكان الشراء.

في حالة تعرضك لضرر من هذا المنتج، من المهم الإبلاغ عنه. يمكن أن يساعد في اكتشاف المشكلات وحلها ومنع الآخرين من التعرض للأذى، كما أنه يتيح مراقبة أفضل. إذا استمرت الأعراض، فاطلب الرعاية الطبية.

اسم الشركة: شركة كيليتش للرعاية الصحية الهندية المحدودة
اسم العلامة التجارية: علامات تجارية متعددة
تم استدعاء المنتج: قطرات العين المزلقة وقطرات العين متعددة الأعراض
سبب استدعاء: مخاوف السلامة المحتملة للأجهزة والأدوية
تاريخ استدعاء إدارة الغذاء والدواء الأمريكية: 15 نوفمبر 2023

المصدر: www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/kilitch-healthcare-india-limited-issues-voluntary-nationwide-recall-various-eye-drops-potential