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Safety Report: DIBAR Labs,ProtectorX 洗手液-因甲醇的存在而召回, USA

4年前 source fda.gov

Recall notice

United States

公司名称:Dibar Nutricional S. de R.L. de C.V.
品牌名称:DIBAR 实验室,ProtectorX
产品召回:洗手液
召回原因:甲醇的存在
FDA 召回日期:2021 年 5 月 19 日
回想详情:墨西哥米却肯州莫雷利亚,Dibar Nutricional S. de R.L. De C.V.(“Dibar”)自愿将所有分别包装在 8 盎司和 16 盎司瓶子中的 Dibar Labs 洗手液回收至消费者级别(见下面的标签 1)。Dibar 还自愿将 ProtectorX 洗手液分别包装在 2 盎司和 16 盎司液体盎司瓶子中包装的消费者级别(见下面的标签 2),以及所有采用 16 盎司瓶装的高级洗手液(请参阅下面的标签 3)。在我们公司进行的测试发现存在甲醇之后,这些产品正在被召回。

风险声明:大量甲醇暴露会导致恶心、呕吐、头痛、视力模糊、永久失明、癫痫、昏迷、神经系统永久性损伤或死亡。尽管所有在手上使用这些产品的人都面临风险,但是意外摄入产品的幼儿以及青少年和成年人将这些产品作为酒精(乙醇)替代品饮用的青少年和成年人最容易遭受甲醇中毒。

迄今为止,该公司尚未收到与此次召回有关的不良反应的任何报告。这些产品被用作洗手液,并在没有肥皂和水时帮助减少皮肤上的细菌。

受影响的瓶子洗手液包括印在底座附近的瓶子上的十二位数的批号。这些商品可以通过本版本末尾提供的标签图片进行识别。标记为 Dibar Labs 洗手液的产品通过 S.E.N.D. LLC 及其客户在美国全国发布。标记为 Protectorx 洗手液的产品通过 PR TRADING LLC 及其客户在波多黎各分销。产品 被标记为 “高级洗手液” 的标签是通过 RGV Health Svices LLC DBA VALLEY 及其客户在美国分发的。

Dibar Nutricional S. de R.L. De C.V. 已经通过信函通知了直接经销商,并要求如果被召回的产品仍然拥有库存,他们立即将其从商业中移除。

拥有被召回的洗手液的消费者、分销商和零售商应停止使用、分销和/或出售这些消毒器,然后将其退回购买地。如果消费者遇到与服用或使用本产品有关的任何问题,则应联系其医生或医疗保健提供者。使用本产品时遇到的不良反应或质量问题可能会通过普通邮件或传真向 FDA 的 MedWatch 不良事件报告计划。

此次召回是在美国食品和药物管理局知情的情况下进行的。链接到原始召回

www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/dibar-nutricional-s-de-rl-de-cv-issues-voluntary-nationwide-expanded-recall-dibar-labs-hand 上查看完整的召回详细信息

资料来源:FDA

#drugs #recall #handsanitizer #unitedstates

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