Safety Report: DIBAR Labs, désinfectant pour les mains ProtectorX - rappel en raison de la présence de méthanol, USA

United States

Nom de la société : Dibar Nutricional S. de R.L. de C.V.
Marque : DIBAR Labs, ProtectorX
Produit rappelé : Désinfectant pour les mains
Motif du rappel : Présence de méthanol
Date de rappel de la FDA : 19 mai 2021
Détails du rappel : Morelia, Michoacán, Mexique, Dibar Nutricional S. de R.L. De C.V. (« Dibar ») rappelle volontairement tous les désinfectant pour les mains Dibar Labs emballés dans des bouteilles de 8 oz et 16 oz, respectivement, au niveau du consommateur (voir l'étiquette 1 ci-dessous). Dibar rappelle également volontairement le désinfectant pour les mains ProtectorX emballé dans des bouteilles de 2 oz et 16 oz, respectivement, au niveau du consommateur (voir l'étiquette 2 ci-dessous), ainsi que tous les désinfectant pour les mains Advance emballés dans des bouteilles de 16 oz, de même, au niveau du consommateur (voir l'étiquette 3 ci-dessous). Ces produits sont rappelés après que des essais effectués par notre entreprise ont révélé la présence de méthanol.

Énoncé du risque : Une exposition importante au méthanol peut entraîner des nausées, des vomissements, des maux de tête, une vision floue, une cécité permanente, des convulsions, un coma, des lésions permanentes du système nerveux ou la mort. Bien que toutes les personnes qui utilisent ces produits sur leurs mains soient à risque, les jeunes enfants qui ingèrent accidentellement les produits et les adolescents et les adultes qui boivent les produits comme substitut d'alcool (éthanol) sont les plus à risque d'intoxication au méthanol.

À ce jour, l'entreprise n'a reçu aucune déclaration d'effets indésirables liés à ce rappel. Ces produits sont utilisés comme désinfectants pour les mains et commercialisés pour aider à réduire les bactéries sur la peau lorsque du savon et de l'eau ne sont pas disponibles.

Les bouteilles de désinfectant pour les mains touchées comprennent un code de lot à douze chiffres imprimé sur la bouteille près de la base. Les produits peuvent être identifiés par l'image de l'étiquette fournie à la fin de cette version. Les produits étiquetés comme désinfectant pour les mains Dibar Labs ont été distribués dans tout le pays aux États-Unis par l'intermédiaire de S.E.N.D. LLC et ses clients. Les produits étiquetés comme désinfectant pour les mains ProtectorX ont été distribués à Porto Rico par l'intermédiaire de PR TRADING LLC et de ses clients. Produits étiquetés comme Advance Hand Sanitizer ont été distribués aux États-Unis par l'intermédiaire de RGV HEALTH SERVICES LLC DBA VALLEY et de ses clients.

Dibar Nutricional S. de R.L. De C.V., a avisé ses distributeurs directs par lettre et lui a demandé de retirer immédiatement les produits rappelés du commerce s'ils possèdent encore des stocks.

Les consommateurs, les distributeurs et les détaillants qui ont les désinfectants pour les mains qui font l'objet d'un rappel devraient cesser de les utiliser, de les distribuer et/ou de les vendre et de les retourner au lieu d'achat. Les consommateurs doivent communiquer avec leur médecin ou fournisseur de soins de santé s'ils ont rencontré des problèmes pouvant être liés à la prise ou à l'utilisation de ce produit. Les effets indésirables ou les problèmes de qualité liés à l'utilisation de ce produit peuvent être signalés au programme de déclaration des effets indésirables MedWatch de la FDA, soit en ligne par la poste ou par télécopieur.

Ce rappel est effectué à la connaissance de la Food and Drug Administration des États-Unis. Lien vers le rappel original

Consultez les détails complets du rappel sur www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/dibar-nutricional-s-de-rl-de-cv-issues-voluntary-nationwide-expanded-recall-dibar-labs-hand

Source : FDA